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孕前优生实验室质控物联网系统设计中的几点考虑 　　孕前优生实验室质控物联网系统以服务目前正在全国开展的国家免费孕前优生健康检查工作为基础，是做好出生人口缺陷预防干预工程、提高人口出生质量的重要手段，是国家的重大应用需求，是促进妇幼公共卫生事业发展的战略性产品，以省市区县乡镇卫生医院、各级妇幼计划生育技术服务所站等医疗机构为服务对象，以信息化平台为纽带，整合孕前优生健康检查实验室医疗设备及接口、IT资源，集硬件、软件和网络技术于一体，提供安全可信的健康检查服务支撑平台。 　　【关键词】孕前优生 实验室质控 物联网系统 　　正在全国各地开展的国家免费孕前优生健康检查工程是目前卫计系统最重要的妇幼健康服务工作，实施孕前优生健康检查项目，是国家的一项重大决策，对于推进国家人口事业发展、促进家庭幸福与社会和谐具有重要意义。孕前优生健康检查大多数项目在各级卫计医疗机构临床实验室完成，质量管理是检验结果准确可信的重要因素，强化各级临床实验室质量控制工作、提高临床检验质量，是确保国家免费孕前优生健康检查项目科学规范实施的重要环节。 　　孕前优生质控物联网主要针对卫计系统医疗机构，同时可向家庭和个人提供延伸服务。系统集成的硬件产品涉及电子、计算机、机械、网络等行业，其推广应用将对我国相关产业具有很大的带动作用，形成一个全新的健康服务信息产业领域。本文是笔者在该项目设计开发中的几点总结和体会。 　　1 物联网质控系统总体架构设计 　　项目涉及的目标用户范围广，包括医疗服务机构、医疗行政部门、医疗科研机构、医疗设备运维机构、医疗信息管理机构等，涵盖了这些组织机构的医学检验主要业务流程及依托信息化技术手段实现对这些业务流程的监管、优化，因此对系统架构的通用性、前瞻性、可扩展性、易维护性要求较高，通用性是指本项目必须要具备与项目目标用户现有系统、未来待建系统的集成与交互；前瞻性是指本项目系统在实现技术手段上必须要有一定的前瞻性，满足未来系统需求、业务、运营模式发展的需要；可扩展性是指本项目必须要在性能上，可根据业务需求随时进行扩展；易维护性是指本项目系统一旦发生故障，应能在短时间内修复，不能长时间影响业务流程的运作。 　　本项目的系统架构中包含三层，分别是感知层、网络层、应用层。 　　感知层是整个系统的基础，采集整个系统相关的数据。它包括以下数据：实验室工作环境数据包括温度传感器采集室内温度数据、湿度传感器采集室内湿度数据；实验室工作人员认证采用指纹仪、虹膜、身份证等身份识别工具识别；实验室诊断试剂、检测样品用RFID、扫描码等识别；实验室工作场景数据包括用摄像头采集工作人员状态、试剂情况、操作流程等；实验室设备数据包括血常规数据、尿常规数据、微生物数据等。 　　网络层实现感知数据信息的可靠传输：实验室与外界信息传输采用有线网络包括专用网及互联网、无线网络包括移动3G/4G；实验室内信息传输采用控制总线、WIFI、蓝牙、ZIGBEE等实现网络互连，对实时性要求较高的感知数据如设备状态数据等为及时有效控制采用网络专线传输。 　　应用层用户包括专家、行政管理人员、设备运维人员、信息管理人员等，通过专家系统提供的相应数据统计、分析并进行图形化的显示使实验室或上级机构专家可实时监控数据是否异常，及时进行干预调控；通过业务系统行政管理人员可监控实验室每日工作情况包括检验项目开展情况、工作量等指标，进行有效决策；通过运维系统实验室设备管理部门可实时监控设备运行状态是否正常，若发生异常系统自动报警，设备运维人员可第一时间进行远程维护或赶到现场处理；通过信息系统信息管理部门可进行大数据分析挖掘以支持行政管理部门的决策。 　　2 与系统连接的实验室设备信息采集传输及接口标准研制 　　本物联网系统实验室设备信息采集传输及接口标准是一个难点。其主要难点在于：首先，该标准需要综合考虑各地实验室服务业务的特征。制定的标准必须易理解、易推广，才能被各地广泛的认同、使用、推广。其次，制定的标准必须有良好的扩展性和向下兼容性，否则该标准将不能很好的延续下去。这种良好的扩展性和向下兼容性不仅仅是业务层面的，还是技术层面的，所以，在制定标准的时候，需要综合考虑未来实验室医学检验服务业务的发展，制定出良好的框架，以方便未来业务的扩展，同时能够兼容以前的标准。因此，标准规范的制定是本项目的重点、难点，也是项目能否成功与否的关键问题。 　　3 系统数据容灾备份与安全认证服务技术 　　实验室质控系统涉及到巨大的数据存储和管理，为了能够保证数据和系统的安全性，系统需采用多种安全保障与备份的综合方案构建高可信的公共服务体系安全架构。首先，在数据内容的安全加密方面，数据传输采用SSL加密，用户密码采用不可逆的MD5加密算法，信息资源的加密采用不可逆的DSA加密算法；