第03章药物的杂质检查解说.ppt

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[X型题] 1.一般杂质检查包括 A。氯化物检查 B. 硫酸盐检查 C. 重金属检查 D. 砷盐检查 E. 铁盐检查 2.干燥失重检查法有: A. 常压恒温干燥法 B. 干燥剂干燥法 C. 减压干燥法 D. 摩尔法 E. 白田道夫法 ?4.热分析法 在程序控制温度下,测定物质的物理、  化学性质与温度关系的一类技术。 ①热重分析法(TGA) 在程序升温下,测量物质的质量与温度的关系。 特点:样品用量少、     灵敏、快速 常用于贵重和易氧化药物  的干燥失重测定。 反应区间 平台 指积累重量变化达到天平能检测程度时的温度 积累重量变化达到最大时的温度 平台 ②.差热分析法(DTA) 是在程序升温下,测量供试品和参比物之间的温度差与温度关系的一种技术。 参比物是一种惰性物质,在加热过程中不发生相变和化学变化。因此温差(△T)只与被测物质的量质变化有关。 △T= 0 被测物未发生吸/放热反应 △T= - 为吸热峰 ,峰顶向下 △T= + 为放热峰 ,峰顶向上 AB、DE基线部分的ΔT不变,显示供试品未发生吸热或放热反应 BCD部分的为负值,显示供试品发生吸热反应,温度低于参比物质从而产生吸热峰(若供试品发生放热反应,则将产生放热峰,为正值); B’D’称峰宽,为曲线离开基线与回至基线之间的温度(或时间)之差 CF为峰高,指自峰高C至补插基线BD间的距离; 外推起始点G点指在峰前沿边(BC)上斜率最大的一点作切线与外延基线的交点,该点在温度轴上的投影数值与供试品的熔点相当(但不一定完全相同)。 测定药物熔点 应用 尖峰为物理变化 药物定性分析 宽峰为化学变化 估测药物的纯度 鉴别 ③.差示扫描量热法(DSC) 是在程序升温下,测量维持样品和参比物的温度相同,系统所需输给待测物质和参比物的能量差随温度(或时间)变化的热分析技术。 供试品吸热:系统供能增加 供试品放热:系统供能减少 应用:鉴别、晶型鉴别、纯度检查、测定熔点或水分 讨 论 多选1. 中国药典(2010年版)收载的古蔡氏检砷法的基本原理是(  )。 A.金属锌与酸作用生成新生态氢   B.新生态氢与砷盐作用生成AsH3沉淀 C.产生的气体遇醋酸铅棉花产生砷斑   D.产生的气体遇溴化汞试纸产生砷斑 E.比较供试品产生的砷斑与标准砷斑的颜色强度 讨 论 2.中国药典(2010版)古蔡氏检砷法中,应用醋酸铅棉花的目的是( )。 A.吸收锑化氢 B.吸收砷化氢 C.吸收硫化氢 D. 吸收二氧化硫 E. 吸收二氧化碳 讨 论 3. 中国药典(2010年版)古蔡氏检砷法 中,加入碘化钾试液的主要作用是( ) 还原五价砷成砷化氢   B.还原五价砷成三价的砷  C. 还原三价砷成砷化氢   D. 还原硫成硫化氢  E. 还原氯化锡成氯化亚锡 讨 论 多选4.在古蔡氏检砷法中,酸性氯化亚锡的作用包括( )。 A.还原5价的砷成3价的砷  B.还原3价的砷成砷化氢  C.还原碘成碘化物  D.与锌作用形成锌锡齐,使氢气均匀连续发生 E.可抑制锑化氢的生成 讨 论 5. Ag(DDC)法检查砷盐的原理是(  ) A.A(DDC)吡啶溶液与砷盐作用,使As3+还原为红色胶态砷 B.砷盐与Ag(DDC)吡啶溶液作用,使Ag(DDC)中的DDC还原为红色胶体溶液  C.砷盐与Ag(DDC)吡啶溶液作用,使Ag(DDC)中的DDC还原为蓝色溶液 D.砷化氢与Ag(DDC)吡啶溶液作用,使Ag(DDC)中的银还原为红色胶态银  E. 砷化氢与Ag(DDC)吡啶溶液作用,使Ag(DDC)中的银还原为银原子沉淀 讨 论 6. 次磷酸盐检砷法主要用于(  ) A.硫化物中砷盐的检查  B.亚硫酸盐中砷盐的检查  C.含锑药物中砷盐的检查  D.A+B E.A+B+C 讨 论 7. 中国药典(2010年版)检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时,采用(  ) A.古蔡氏法  B.Ag(DDC)法  C.白田道夫法  D.次磷酸法 E.亚硫酸法 六、干燥失重测定法 干燥失重:药品在规定条件下,经干燥后所减失的量,以百分率表示。 检查:药物中的水分和挥发性物质 1.常压恒温干燥法    适用于受热较稳定的药物。 温度:105℃ 例如:二甲硅油在制备过程中产生的三甲胺、甲醇等以及低聚物等挥发性物质,影响药品质量

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