中药及其产品重金属农药残留国内外标准.doc

中药及其产品重金属、农药残留国内外标准 一、中国国内 概述：2010版《中国药典》提升中药标准收载中药2136种，新增990种，修订612种。中成药卷收载1640个成方制剂，增收15%品种。首次编纂中药饮片卷，收载557味，饮片有了国家标准。质控方面大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别，结束了“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的历史。对所有中药注射剂品种，增加重金属和有害元素限度标准。除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的质控要求，进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂、抑菌剂等的控制。 西洋参 重金属、有害元素、农残、 铅≤百万分之五,镉≤千万分之三,汞≤千万分之二,铜≤百万分之二十,砷≤百万分之二，农残检测。 P87 甘草 重金属、有害元素、农残 铅≤百万分之五、镉≤千万分之三、汞≤千万分之二、铜≤百万分之二十、砷≤百万分之二，农残检测。 P59 黄芪 重金属、有害元素、农残 铅≤百万分之五,镉≤千万分之三,汞≤千万分之二,铜≤百万分之二十,砷≤百万分之二，农残检测。 P212 丹参 重金属、有害元素、 铅≤百万分之五,镉≤千万分之三,汞≤千万分之二,铜≤百万分之二十,砷≤百万分之二。 P52 金银花 重金属、有害元素、农残 铅≤百万分之五,镉≤千万分之三,汞≤千万分之二,铜≤百万分之二十,砷≤百万分之二。 P152 石膏 重金属 本品取8g≤百万分之十,砷≤百万分之二。 P63 煅石膏 重金属 本品取8g≤百万分之十。 P64 白芍 重金属、有害元素 铅≤百万分之五,镉≤千万分之三,汞≤千万分之二,铜≤百万分之二十,砷≤百万分之二。 P68 白矾 重金属 本品1g≤百万分之二十。 P70 玄明粉 重金属 本品1g≤百万分之二十，砷≤百万分之二十。 P76 地龙 重金属 本品1g≤百万分之三十。 P80 芒硝 重金属 本品2g≤百万分之十、砷≤百万分之十 P84 西瓜霜 重金属 本品1g≤百万分之十，砷≤百万分之十。 P85 冰片（合成龙脑） 重金属 本品2g≤百万分之五，砷≤百万分之二。 P98 龟甲胶 重金属 本品1g≤百万分之三十。 P126 阿胶（驴的干燥皮或鲜皮加工而成） 重金属 本品2g≤百万分之三十，砷≤百万分之三。 P130 鹿角胶(鹿角加工而成) 重金属 本品1g≤百万分之三十，砷≤百万分之二。 P224 ②植物油脂和提取物部分： 品名 主要成分 检查项目 含量 药典页码 丁香罗勒油 丁香罗勒全草 重金属 本品1g≤百万分之十。 P271 八角茴香油 八角茴香枝叶和果实 重金属 本品2g≤百万分之五。 P271 肉桂油 肉桂干燥枝、叶 重金属 本品10ml≤百万分之二十。 P275 连翘提取物 连翘 重金属，砷盐 本品1g≤百万分之二十，砷≤百万分之二。 P275 松节油 松科植物 重金属 本品1g≤百万分之十。 P277 桉油 蓝桉樟 重金属 本品1g≤百万分之十。 P280 黄芩提取物 黄芩 重金属， 本品1g≤百万分之二十 P280 银杏叶提取物 银杏叶 重金属 本品1g≤百万分之二十。 P281 ③成方制剂和单味制剂：所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度。 二、国外 ①、 法国德国英国：重金属及砷盐限量：砷（As） 食品总量 ≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。铅（Pb） 食品总量 ≤1 mg/kg，草药 ≤5 mg/kg。锡（Sn） 食品总量≤200mg/kg，铜（Cu） 食品总量≤20mg/kg，茶 ≤150mg/kg。锌（Zu） 食品总量≤50mg/kg。加拿大：重金属及砷盐限量：1、草药材：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。镉 (Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As） ≤ 5 mg/kg。汞（Hg） ≤ 0.2 mg/kg。2、草药产品：铅（Pb） ≤0.02 mg/day；铬（Cr） ≤ 0.006 mg/day。镉 (Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As） ≤ 0.01 mg/day。汞（Hg） ≤ 0.02 mg/day。美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量 10-20 mg/kg；铅（Pb） 3-10 mg/kg。汞（Hg） ＜3 mg/kg；砷（As）＜3 mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb） ≤10 mg/kg；铬（Cr） ≤ 0.2 mg/kg。镉 (Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As） ≤ 5 mg/kg。2、饮食补充剂产品：铅（Pb） ≤