新版gmp生产区工作服管理规程.doc

目的 规范工作服的卫生管理，最大限度的发生，确保产品质量。 范围 本规程适用于工作服的管理职责 保证定义 工作 管理规程 管理原则 工作服要求 。 。 。 颜色式样 工作服应以色彩淡雅、线条简洁为宜，尺寸大小应宽松合身。工作服应不设口袋、横褶、带子，边缘应封缝，接缝应内封，接缝处无纤维外露。洁净工作服的领口、袖口、裤口等要加松紧口，不应用纽扣。。。 穿戴 D级C级洁净区：等相关部位应当带口罩应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的服，并穿适当的鞋子或鞋套。 B级洁净区：应当用头罩将所有头发及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴镜应当戴经灭菌且无颗粒物散发的橡胶或塑料手套，袖口应当塞进手套内穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内 清洗 一般生产区：在冬季及空调环境下，工作服每周至少换洗一次；在夏季及无空调环境下或粉尘大的工序时，工作服每周至少换洗两次；工作鞋每周至少换洗一次。 D级和C级洁净区：洁净工作服每天或每班次换洗一次。 A/B级洁净区。 清洗 不同生产区使用的工作服应分别洗涤、干燥、整理；洁净工作服和无菌工作服应在洁净区内分别洗涤、干燥、整理，配套装入衣袋中。 工作服清洗、灭菌时不应带入附加颗粒物。 一般生产区、D级和C级洁净区的工作服用饮用水洗涤；A/B级洁净区的无菌工作服用纯化水洗涤。 洗衣用洗涤剂应采用洗衣液。 无菌工作服清洗后应集中灭菌，灭菌后做好状态标识，并注明灭菌效期等信息。应对无菌工作服的灭菌效果进行验证。 一般生产区工作鞋应在一般生产区洗衣间清洗，先用消毒液浸泡，然后用饮用水冲洗；洁净区工作鞋应在洁净区洗衣间清洗，先用消毒液浸泡，然后用饮用水冲洗。洗涤工作服和工作鞋的洗衣机不能混用。 清洗管理 各使用部门应将待清洗工作服分区域和类别整理好，放入专用容器密闭包装好送至洗衣中心收衣间，对需要灭活或预消毒的工作服应在送至洗衣中心前进行预处理。 洗衣中心对各区域工作服分别洗涤干燥整理后放入易于区分的专用容器中，并做好状态标识。 洁净工作服与无菌工作服应逐套分别装于衣袋中，衣袋上应标明工作服编号。 洗涤前及清洗后整理时应检查工作服有无破损、拉链损坏、缝线脱落等；使用前应检查工作服是否符合要求，发现污染应及时报告并更换。 工作服发放及更换周期 洁净区 附件区工作服颜色附件一：《生产区工作服颜色 式样 材质 备注 一般生产区 灰色 分体工作服 （帽子+上衣+裤子+胶底鞋） 棉质 长衣长裤 控制区 白色 分体工作服 （帽子+上衣+裤子+胶底鞋） 棉质 长衣长裤 制剂 生产部 D级洁净区 无 C级 洁净区 浅黄色 三连体洁净服 （帽子+上衣+裤子相连）袜套单独 涤纶 无 A/B级洁净区 无 白色 无菌外衣 四连体洁净服 （帽子+上衣+裤子+袜套相连） 涤纶 无 原料 生产部 D级洁净区 无 C级 洁净区 浅黄色 三连体洁净服 （帽子+上衣+裤子相连）袜套单独 涤纶 无 参观人员 白色 白大褂 棉质 一次性帽子、鞋套