检验工作的系列问题案例分析.ppt

操作卡 仪器操作卡仅列最主要的操作，简明扼要。 操作卡应一式两份，一份在此仪器档案中，另一份置仪器旁显著的地方。 开关机程序 为大型仪器的开关机单独编写程序 也可以不单独作为一个程序编写，而与仪器操作卡合并 仪器校验程序 校验与一般的校准（定标）不同 校验应由专门的工程师来做 工程师例行的维护后的报告不能代替校验 新仪器在使用6个月后应作一次校验，以后可以每半年或一年校验一次 仪器参数设置程序 这个程序很重要，应写得比较详细 应参考仪器操作手册，但不要照搬 没有开放通道的仪器可能没有提供参数设置的资料，但也会有有关测定参数的内容，如试剂条形码或磁卡的使用方法等，根据不同的仪器来写这个程序。 仪器定标程序 定标或称校准，Calibrate，不是校验 定标是建立标准曲线 标准曲线有线性型（直线）和非线性型（曲线）之分 定标程序不涉及具体具体项目的定标，而是规定定标的原则 仪器定标时间表 定标时间表是定标程序的附录 定标时间表可参考仪器与试剂的说明书 检验工作的系列问题 中华医学会 xxx 一、检测梅毒，为什么要用两种方法两个试验来测定？ 梅毒螺旋体入侵人体后产生二种抗体： 定性试验：梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素），抗原成分为心磷脂（牛心，人体内为组织释放），TRUST，USR，RPR，VDRL。许多病如寄生虫，支原体，变态反应病会阳性（假阳性）。受“前带现象”的影响也可能有假阴性。 确诊试验：梅毒螺旋体特异性抗体， TPPA，TPHA，FTA-ABS。 梅毒螺旋体特异性抗体试验检测的是 IgM、IgG的混合抗体，不能区分梅毒 的现症感染和既往感染，也不能做疗 效监测。 梅毒的确认必须要用确认试验。 1）、将定性试验和确诊试验组和在一起作为初筛试验可以最大限度地检出各期梅毒病例，敏感性和特异性均高。是WHO推荐的方案。 2）、梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素）试验阴性，毒螺旋体特异性抗体试验阴性，应考虑无梅毒螺旋体感染。 3）、梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素）试验阳性，毒螺旋体特异性抗体试验阳性，现症感染应考虑治疗。? 4）、梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素）试验阴性，毒螺旋体特异性抗体试验阳性，应询问既往梅毒感染和治疗史（以前感染过），若否认既往史应进行随访观察、用另一方法学的确认试验（最好FTA-ABS）进行重复测定、结合临床做出最终判断。 5）、梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素）试验阳性，毒螺旋体特异性抗体试验阴性，可能其他病原体感染（假阳性）。试验有误，应进行随访观察。 二、病案分析 医学的发展 医学检验的发展 医学数字报告向医学信息报告转变 职称考试 要有: 检验方法评价能力 检验结果评估能力 一点临床知识 某女，54岁，平时经常述上腹部疼痛，偶解少许黑色大便，近一月上述症状有所加重并感头晕，乏力就诊，体格检查：一般情况尚可，面色略苍黄，查血常规Hb77g/L，WBC 6.4×109/L ，血小板120.4×109/L ，MCV65fl，MCHC28%，血涂片可见红细胞染色浅淡，中心淡染区扩大，网织红细胞2%，大便潜血实验为阳性，请根据病史及实验室资料初步分析贫血的原因及贫血的类型。 分析要点： 处理要点： 分析要点： 1）、患者慢性起病，有消化系统疾病症 状，不时有消化道出血。 2）、近来有供血不足的症状。 3）、实验室检测结果提示缺铁性贫血。 4）贫血原因为消化道慢性出血。 处理要点： 1）、做有关实验室检查 2）、治疗原发病。 SOP文件的框架 为什么要编写SOP和质量手册 不是为了给人看看，形式 规范各项工作，保证工作质量 是质量管理体系的组成内容 是建立并保持质量管理体系有效运行的重要基础 达到实验室质量目标的依据 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。（Quality Management System） 管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的体系 实验室通过把组织机构、职责、工作程序、质量活动过程和各类资