第二类医疗器械分类目录答案.doc

第二类医疗器械分类目录 编码代号 6810矫形外科（骨科）手术器械 分类编号 6810-07.1 管理类别 Ⅱ类 品名举例 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 分类名称 矫形（骨科）外科用有源器械 编码代号 6810矫形外科（骨科）手术器械 分类编号 6810-08.1 管理类别 Ⅱ类 品名举例 肢体延长架、多功能单侧外固定支架 分类名称 矫形（骨科）外科用其它器械 编码代号 6815注射穿刺器械 分类编号 6815.2 管理类别 II类 品名举例 玻璃注射器 分类名称 注射穿刺器械 编码代号 6820普通诊察器械 分类编号 6820-01 管理类别 Ⅱ类 品名举例 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计 分类名称 体温计 编码代号 6820普通诊察器械 分类编号 6820-02 管理类别 Ⅱ类 品名举例 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 分类名称 血压计 编码代号 6820普通诊察器械 分类编号 6820-03 管理类别 II类 品名举例 肺活量计、单、双简肺功能测定器 分类名称 肺量计 编码代号 6821医用电子仪器设备 分类编号 6821-03.2 管理类别 Ⅱ类 品名举例 分类名称 无创医用传感器 编码代号 6821医用电子仪器设备 分类编号 6821-04 管理类别 Ⅱ类 品名举例 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电 分类名称 心电诊断仪器 编码代号 6821医用电子仪器设备 分类编号 6821-05 管理类别 Ⅱ类 品名举例 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 分类名称 脑电诊断仪器 编码代号 6821医用电子仪器设备 分类编号 6821-06 管理类别 Ⅱ类 品名举例 肌电图机 分类名称 肌电诊断仪器 编码代号 6821医用电子仪器设备 分类编号 6821-07 管理类别 Ⅱ类 品名举例 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体） 分类名称 其他生物电诊断仪器 编码代号 6821医用电子仪器设备 分类编号 6821-08 管理类别 Ⅱ类 品名举例 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 分类名称 电声诊断仪器 编码代号 6846植入材料和人工器官 分类编号 6846-05.2 管理类别 Ⅱ类 品名举例 助听器、外挂式人工喉 分类名称 器官辅助装置 编码代号 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 分类编号 6854-05.2 管理类别 Ⅱ类 品名举例 输液泵、注射泵 分类名称 输液辅助装置 编码代号 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 分类编号 6854-06 管理类别 Ⅱ类 品名举例 流产吸引器、负压吸引器 分类名称 负压吸引装置 编码代号 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 分类编号 6854-07.1 管理类别 Ⅱ类 品名举例 简易呼吸器 分类名称 呼吸设备配件 编码代号 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 分类编号 6854-08 管理类别 Ⅱ类 品名举例 医用制氧机、手提式氧气发生器 分类名称 医用制气设备 编码代号 6833医用核素设备 分类编号 6833-02.2 管理类别 Ⅱ类 品名举例 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪 分类名称 放射性核素诊断设备 编码代号 6833医用核素设备 分类编号 6833-03 管理类别 Ⅱ类 品名举例 放射免疫测定仪 分类名称 核素标本测定装置 编码代号 6833医用核素设备 分类编号 6833-04 管理类别 Ⅱ类 品名举例 放射性同位素设备准直器 分类名称 核素设备用准直装置 编码代号 6840临床检验分析仪器 分类编号 6840-01.2 管理类别 Ⅱ类 品名举例 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系 统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪血栓弹力仪、流式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤 分类名称 血液分析系统 编码代号 68