2【申办】药品申办资料【表格】.doc

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2【申办】药品申办资料【表格】

《药品经营许可证》 申 办 资 料 申报单位: 联系人:(办理人员) 联系电话:(办理人员) 联系地址:(注册地址) 申报时间: 年 月 日 《药品经营许可证》(零售)新办申报资料 一、药品经营企业筹建申请表; 二、药品经营许可证申请(审批)表; 三、申请设立药品经营企业的报告; 四、营业执照; 五、拟办企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人的身份证、学历证明、职称证明、资格证书、健康证明、聘用协议等原件、复印件及个人简历; 七、验收、养护人员学历证书、健康证明; 八、拟办企业营业场所房屋产权证、租赁协议或使用权证明、位置图、平面布置图;??? 九、拟办企业质量管理文件及设施、设备目录; 十、拟办企业、企业法定代表人(企业负责人)、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条(原76条、第83条)规定情形的自我保证声明; 十二、申报材料真实性自我保证声明; 法定代表人授权委托书 (行政许可事项) 委托人 姓 名 职 务 工作单位 联系电话 被委托人 姓 名 职 务 工作单位 联系电话 传 真 手 机 兹委托 在云南省食品药品监督管理局办理 事宜。 授权范围:□1、接受行政机关依法告知的权利。 □2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。 □3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。 □4、签收 批件的权利。 □5、其他权利 。 委托期限自 年 月 日至 年 月 日。 (委托人单位公章) 被委托人: 年 月 日 年 月 日 注:委托人应为企业法定代表人。已授权的请在□中打“√”,未授权的请在□中打“×”。 药品经营企业筹建申请表 拟 办 企 业 名 称: 法定代表人(签字): 企业负责人(签字): 联 系 人: 联系人电话: 申请时间: 年 月 日 云南省食品药品监督管理局制 填 报 说 明 1、 申请前应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》,并确知申请人享有的权利和应履行的义务。 2、 申请人应对其提出文件、证件的真实性承担责任。 3、 申请人提交的文件、证件应当是原件和复印件。 4、 申请人提交的文件、证件、资料应当使用A4纸。 5、 申请人应当使用钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格或签字。 6、 本表一式二份,报所在地地市级药品监督管理部门。 7、所列各项内容填写不下可另附页。 8、新申办企业必须同时提交下列材料。 (1)申办药品经营企业申请书; (2)药品经营企业筹建申请表; (3)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人身份、学历、职称证明复印件及个人简历; (4)拟设营业场所、仓储设施、设备及周围卫生环境情况; (5)符合本细则规定要求的其他证明材料; (6)法律、法规及受理申请的药品监督管理部门要求提供的其他资料。 企业名称 注册地址 仓库地址 经营场所及仓库 经营场所面积 ㎡ 仓库面积 ㎡ 常温库面积 ㎡ 阴凉库面积 ㎡ 中药材库 ㎡ 饮片库 ㎡ 饮片分装室 ㎡ 冷库或冰柜 ㎡ 经营方式 批发企业 批发法人 □ 批发分公司(非法人) □ 零售连锁 总部 □ 分部 □ 门店 □ 零售企业 零售 □ 经营范围 中药材□ 中药饮片□ 中成药□ 生化药品□ 抗生素原料药及其制剂□ 生物制品□ 麻醉药品□ 精神药品□ 医疗用毒性药品□ 化学原料药及其制剂□ 法定代表人 职称 学历 从事药品行业 年 企业负责人 职称 学历 从事药品行业 年 质量机构负责人 职称 学历 从事药品行业 年 质量负责人 职称 学历 从事药品行业 年 本企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无下列情形: (1)从事生产销售假劣药品的个人或企业 有?□

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