上消化道癌筛查的前瞻性评价研究项目-社区方案.doc

XXX社区卫生服务中心 “上消化道癌筛查的前瞻性评价研究”项目实施方案 癌症是影响我国居民的重大公共卫生问题之一，每年因癌症造成的门诊和住院花费约600亿，间接疾病负担估算超过7800亿。我国是上消化道癌症的高发国家之一，自2005年起采用内镜结合病理活检技术开展上消化道癌早诊早治项目，但是目前因为没有严谨的前瞻性队列研究设计，难以评估内镜筛查结合病理活检能否降低上消化癌的死亡率并提高生存率，为评价内镜筛查的效果，2015年4月，国家启动卫生行业公益专项“上消化道癌筛查评价研究”，旨在建立上消化道癌筛查的人群队列，对筛查效果开展综合评估。xxx办事处作为项目实施点之一，为保证项目顺利开展，根据国家癌症中心《上消化道癌筛查的前瞻性评价研究项目技术方案》及《湖南省上消化道癌筛查的前瞻性评价研究项目实施方案》，结合我中心实际，制定本实施方案。 一、总体项目目标 1．在xx区建立1万人的上消化道癌前瞻性筛查队列，为我区癌症防治的远期评价奠定基础； 2．评估我区上消化道癌筛查和早诊早治的有效性，为我区癌症防控提供科学依据； 3．进一步提升我区肿瘤随访登记项目工作，完善肿瘤随访登记系统信息，提高数据质量。 二、 xx办事处项目内容 1．开展时间年限：2015-2017年，为期三年。第一年为基线调查，完成 2327队列人群的健康危险因素流行病学调查，筛查组287例上消化道高危人群的内镜检查工作。第二年和第三年依托肿瘤登记工作对队列人群进行跟踪随访。 2．前瞻性队列研究对象及入选标准：研究对象分为筛查组和对照组，以村/社区为单位，采用整群随机抽样的方法，抽取筛查组和对照组，分别开展健康危险因素流行病学问卷调查，筛查组中评估为高危人群的进行免费内镜筛查，如发现阳性或可疑病灶在相应区域取组织进行免费病理活检，对照组不筛查只随访。 两组研究对象的入选标准是：40-69 岁当地户籍居民。既往无癌症史，一般状况良好，近3 年未参加过内镜筛查，自愿参与本项目。排除标准：明确诊断为食管癌或胃癌的患者；患其他癌症的患者；患其他严重疾病者；生活不能自理者；不愿意接受项目后续检查者。 3．具体实施内容和流程 （1）对队列人群进行危险因素问卷调查，筛查组中评估为高危者免费参加上消化道癌内镜筛查，对照组不进行高危评估和内镜筛查。 （2）在筛查组和对照组分别随机抽取20%人群免费开展碳13尿素呼气试验检测幽门螺杆菌。 （3）上消化道癌筛查：在进行筛查前，受检者需在空腹状态下用EDTA抗凝采血管抽取静脉血10ml。将其离心后分装成3管血浆，1管用于免费内镜前常规检查（乙肝、丙肝、HIV和梅毒），另外2管保存上交，同时分离1管白细胞层保存上交。待检查结果出来后，分批进行内镜检查。