滨州市食品药品检验检测中心基本概况和质量体系建设情况汇报.doc

滨州市食品药品检验检测中心基本概况 首先，感谢各位领导和专家在百忙之际到我们滨州市药品检验所指导工作。现将我中心的基本概况和质量体系建设情况向您们做一下简单的汇报： 一、中心基本情况 山东省滨州市药品检验所始建于1960年，2014年4月24日根据《关于滨州市药品检验所更名等机构编制事项的批复》（滨编办【2014】58号），滨州市药品检验所更名为滨州市食品药品检验检测中心，隶属于滨州市食品药品监督管理局，核定编制总额56名。中心地址位于滨州市黄河三路520号，占地3165平方米，工作建筑面积2000平方米，实验室全部配有供暖设施，有温湿度要求的配有空调设施。本中心设有办公室、业务室、质量保证办公室（简称质保办）、化学室、中药室、生测室、餐饮保化室、不良反应监测中心、食品检验室。 本中心现有职工人员40人，专业技术人员36人，占90%，其中高级职称2名，副高级职称10名，占25%，中级职称17名，占42.5%。另有合同制人员13名（包括从滨州市质检所划转的8名）。根据本单位实际工作需要，结合人员配备现状，为保证质量体系的有效运行，设置质量负责人一名，技术负责人两名，各检验科室分别配备科室主任一名、食品检验室质量监督员五名，其他检验室质量监督员一名。 本中心工作车辆4部，电脑24台，空调18台，实验室的温度湿度等环境因素能够有效控制，我中心现拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、液相色谱-质谱联用仪、气相色谱-质谱联用仪、原子吸收分光光度计、离子色谱仪、原子荧光光度计、集菌仪、为了满足食品检测的需要，中心自筹资金采购了粉质曲线、生物安全柜、降落数值测定仪、黄曲霉毒素测定仪等27台（套）食品专用设备，全中心共计74台（套）检测设备，基本具备了申报的食品的检验能力。逐步形成了一个组织机构健全，制度完善，专业素质较强，有较齐全的检测仪器设备，有符合规定的检测环境实验场所，能够有效地承担食品、药品及化妆品的检验工作,为本市食品、药品及化妆品的研制、生产、经营和使用单位提供技术支撑和服务。 我中心以科学发展观统领全中心建设和发展，严格遵循“科学、公正、优质、高效”的质量方针，加强内部管理，注重人才培养，促进人员技术水平和整体素质的提高。加强新近人员的培训，积极准备食品的扩项工作。 二、划转人员情况及扩项申请情况 根据《滨州市人民政府关于改善完善市县（区）食品药品工商质监管理体制的实施意见》（滨政发【2013】28号），按照《滨州市人民政府办公室关于印发滨州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》的（滨政办发【2013】34号）要求，滨州市质量技术监督局和滨州市食品药品监督管理局经充分协商，于2014年1月10日签署了《食品监管职能交接备忘录》，备忘录明确了从滨州市产品质量监督检验所从事食品及相关产品检测的14名检验人员全部划转到滨州市食品药品检验检测中心从事食品检验检测工作， 14名人员中，有8名合同制人员，其中副高级职称2名，中级职称6名。本次食品扩项申请共申报了产品35个，281个产品的6323个参数，310个方法。（原来滨州市质检所的食品检验资质的产品35个，288个产品的5734个参数，315个方法）。 三、质量体系建设情况汇报 （一）中心体系建设 我中心于1997年首次通过计量认证工作，2002年第二次通过计量认证工作，2008年取得实验室资质认定合格证书，2011年、2014年通过实验室资质认定现场评审（复核），2014年通过了化妆品的扩项认证。自食品职能划转以来，我中心专门成立体系筹建小组，根据《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力的通用要求》《食品检验机构资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力的通用要求》，重新编制了我中心的《质量手册》、编制了各类程序文件44个、编制质量记录88个，技术记录78个，《作业指导书》95个，于2014年5月20正式颁布实施。为了保证我中心质量体系的正常运行，中心组织全体职工对程序文件中的15个重点文件进行了集中修订和宣贯。管理体系文件能够从政策层面、程序层面和作业层面有效地规范质量管理和技术运作，各类质量记录和技术记录格式规范化、标识规范化，能够实现复现工作并起到体系运行证据的作用。按照标准查新计划对所有的在用标准进行了有效查新，完成各检验室成册质量标准的受控编号工作。在质量体系运行期间，将质量体系的各项要求认真落实在日常工作中，在已建立的质量体系基础上，针对不足薄弱之处，强化管理，积极整改，使得各项工作均有序平稳、渐进的进行。 （二）仪器设备管理 仪器设备实行专人管理的原则，新到仪器必须建立完整的对应的档案，做到一台仪器一个档案盒，有专人定期对仪器设备台帐进行检查和更新，避免出现台帐与实物不符的情况。针对所有仪器设备编制了维护计划