2.6丸剂生产设备教学.ppt

* * 第五节 丸剂生产设备 一、概述 1.什么是丸剂？ 是指药物、药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料，制成球状或类似球状的固体制剂。 2. 丸剂的制法 包括泛制法、塑制法和滴制法三种。 丸剂的制法 泛制法：主要用于水丸、糊丸和浓缩丸的制备 塑制法：主要用于蜜丸、糊丸的制备 滴制法：主要用于滴丸的制备 中药丸剂的制备 3. 丸剂的分类 （1）蜜丸 蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂。 （2）水蜜丸 水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的中药丸剂。 （3）水丸 水丸系指药材细粉以水(或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为粘合剂制成的中药丸剂。 （4）糊丸 糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合剂制成的中药丸剂。 5．浓缩丸 浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂(根据所用粘合剂不同，又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸)。 6．微丸(中药) 将普通的各类中药丸剂制成直径小于2.5mm的小丸，称为微丸(中药)，例如六神丸。 7. 滴丸 是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。 二、丸剂塑制 是将药材粉末与适宜的辅料（主要是润湿剂或黏合剂）混合制成可塑性的丸块，再经搓条、分割及搓圆制成丸剂的方法。 1.什么是塑制法？ 2.塑制法工艺流程 药材粉末+辅料→制丸块→制丸条→分割及搓圆→质量检查→包装。 （一）塑制法概述 3.塑制法用途 主要用于蜜丸、糊丸等的制备。 （一）塑制设备 1.捏合机 （1）结构 包括箱槽、两组强力S形桨叶，材质多为不锈钢。 （2）原理 槽底半圆形，两组桨叶以不同的速度反向旋转，起到搅拌捏合的作用。 （3）操作 将药粉放入捏合机的箱槽内，加入适量的炼蜜或其他辅料； 打开电源开关，是捏合机桨叶转动。 桨叶的搅拌、揉捏、桨叶于槽壁间的研磨，使得药疗混合均匀，反复揉捏，直至全部湿润，色泽一致，形成能从桨叶上和槽壁上剥落下来的丸块，进入下一道工序——搓条。 2.丸条机 （1）结构 见P35，图2-30。 （2）原理 丸块从加料口加入，利用圆形壳体内水平旋转的螺旋输送器的推动作用，压力逐渐上升，使最前端的丸条模口处形成丸条被挤压 出来。更换模口口径，可得到大小不同的丸条；在模口处安装微量调节器可控制丸剂的质量差异。 3.轧丸机 包括双滚筒式轧丸机和三滚筒式轧丸机。 （1）工作原理 从丸条机出来的丸条经过加热，使其光圆，随后丸条落在输送带上。当适当长短的丸条到达滚筒上方时，上输送带倾斜，使其落入两个做相对运动的滚筒之间，依靠滚筒的相对运动和外侧上滚筒的平移来完成丸条的分割与搓圆。 （2）双滚筒式轧丸机 见P36，图2-32，由两个表面有半圆形丸槽的铜制滚筒组成。 原理 两滚筒以不同的速度作同一方向旋转，转速一快一慢。丸条置于滚筒切丸槽之间，滚筒转动将丸条切断，搓圆。 结构 （3）三滚筒式轧丸机 见P36，图2-33，由三个表面有槽的滚筒呈倒三角排列而成。 原理 下面的滚筒直径小，固定不动，转速150r/min，上两个滚筒直径大，靠内侧的滚筒固定不动，外侧滚筒由离合装置控制，定时转动，转速分别为200r/min 、250r/min，上面两滚筒随时要擦润滑剂，避免物料粘附。 结构 使用范围 适用于蜜丸的制备，成型后的丸粒椭圆形，冷却后即可包装。 4.中药自动成形机 由加料斗、推进器、出条口、导轮、一组刀具组成。 （1）结构 （2）工作原理 药料加入料斗中，高度不能低于料斗锥部高度的1/3，避免药条紧密程度波动；药料经螺旋推进器的挤压作用，通过出条嘴制成丸条，经自控轮、导轮，被送至制药刀处进行切、搓，在刀辊直线作用和圆周运动下成丸。 制丸速度可以通过旋转调节钮进行调节，制丸过程中，喷头喷洒一定浓度的乙醇起润滑作用。 三、丸剂泛制 是将药物粉末与润湿剂或黏合剂交替加入适宜的设备内，使药丸逐层增大的方法。 1.什么是泛制法？ 2.泛制法工艺流程 药材粉末+辅料→起模→成丸→盖面→干燥→选丸→包衣→质量检查→包装。 （一）泛制法概述 3.泛制法用途 主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。 （二）泛制设备 小量生产时，使用涂有桐油或油漆的光滑不漏水的圆竹匾； 大量生产时，用片剂包衣锅作为泛丸锅或使用连续成丸生产线。 目前丸剂泛制设备主要使用CM-1500型水丸连续成丸机组（P37，图2-35）。 CM-1500型水丸连续成丸机组的结构主要包括泛丸、成丸和选丸三部分。 操作时，先输送脉冲信号，将药粉加入加料斗，开动成丸机，加料斗均匀将药粉加入成丸锅，待药粉盖满成丸锅的底面时，喷液泵开始喷液，药粉遇到液体后形成微粒，交替加入药粉和