ISO9001质量管体系培训资料ISO9001质量管理体系培训资料.ppt

识别过程 序号 过程能力的预定目标 影响过程能力的主要因素 过程能力的监视和测量项目及统计结果 与顾客有关的过程 1 准确识别理解顾客需求 员工的顾客服务意识 合同履约率 2 密切与顾客沟通 与顾客沟通的方式和手段 顾客信息的收集、整理、分析反馈和效果统计 3 确保合同的实现 履行合同的能力 顾客要求变更的应变能力 4 顾客满意的售后服务 售后服务的职责和手段 顾客投诉率和顾客满意程度测量结果 设计开发过程 1 设计的产品满足顾客需求成本低 1、设计人员的技术素质 2、设计验证的手段 3、对市场、顾客及有关技术信息的掌握程度 1、设计、试制、试验结果满足要求的统计结果 2、设计评审验证和试制、试验暴露出的质量问题的统计结果 3、设计计划的完成率 4、同类产品的技术水平、费效比和市场占有率的比较 2 为其他过程提供全面的设计信息 设计工艺标准化的能力 所提供的设计文件、工艺文件、图纸图样准确和完整 识别过程 序号 过程能力的预定目标 影响过程能力的主要因素 过程能力监视和测量项目及统计结果 采购过程 1 确保采购产品满足采购要求：供应及时、质量符合要求、价格合理 1、采购人员的素质 2、合格供方和供应渠道的建立 3、采购验证手段和保存条件 1、进货检验合格率的统计结果 2、生产使用中暴露出的采购产品质量问题的统计结果 3、供货的及时性和应变能力的统计结果 采购计划和采购文件的适宜性 库存量和周转率的统计结果 生产过程 2 按时、持续、稳定、地提供满足要求的产品 1、生产人员素质 2、操作规程规范率 工序岗位产品一次交验合格率 生产设备能力 设备使用合格率 原材料质量 原材料质量检验合格率 1、工艺方法 2、作业环境 各工序工艺参数的稳定性和废品率统计结果 检验手段 各工序检验规程的符合率 四、产品的监视和测量 1、标准原文 8、2、4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7、1），在产品实现过程的适当阶段进行。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员（4、2、4）。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7、1）已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。 2、理解要点 a、目的：为了确保产品的特性符合规定的要求，并为过程控制提供依据。 b、产品的监视和测量过程（检验和试验控制）的实施方法： （1）确定检验方法、规程和标准； （2）按“7、1产品实现的策划”条款的要求，在产品生产过程的适当阶段进行监视和测量，对以产品生产的组织可包括：原材料检验、半成品检验和成品检验； （3）保持相关记录，检验记录应有授权的检验员签名； （4）只有检验合格的产品才能放行，如有特殊原因需要未检验产品或检验结 果未出的产品放行时，应经有授权人员的批准，但应是顾客要求和不违反法律法规的情况下，放行的产品应按产品标识的要求进行标识，以便追溯。 c、本条款可根据需要形成程序文件。 第三节 不合格品控制 一、标准原文 8、3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a、采取措施，消除已发现的不合格； b、经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c、采取措施，防止其原预期的使用或应用。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见4、2、4）。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 二、术语 “不合格”：未满足要求。 “反工”：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。 注：反工与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 “返修”：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。 注：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。 “降级”：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。 “报废”：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。 事例：回收、销毁