申办QS证,需要准备的工作及事项.doc

申办QS证，需要准备的工作及事项 1、组成申证工作班子，学习领会评审细则要求，可根据分软、硬件工作分工负责。2、确定企业质量负责人和组织机构及负责人。3、确立化验员人选，并委托外培（必须取得地市级质检部门颁发的检验资格证书）。4、软件工作包括：? ?? ? 营业执照、卫生许可证、组代证是否符合规定要求；? ?? ?与产品生产、质量相关的人员均需持“健康证”；? ?? ?办理产品执行标准备案登记证（产品有国家、行业标准的，可只进行备案，如无标准的应由企业自起“标准”同时将产品送检，该企标需经地市级质检局标准化部门审查批准后方可有效）；配齐与之相关的其他标准、规范和法规；办QS证，需要准备的工作及事项（二）各位，对不起。因到企业现场咨询服务一段时间，故让你等急了。（如有需申QS证咨询者请联系，包证一次成功！）接续：二、现场准备项目：1、企业的生产场所应能满足需要；车间、库房清洁明亮；有防尘、防蝇、防鼠设施，车间有洗手、消毒、更衣设施，2、各车间地面应完整，无残破，墙壁无脱落，窗子明亮干净，仓库物品摆放整齐，不同物品不能相互混杂。3、原料库、成品仓库、车间应相互独立，且满足功能要求。4、具有必备的生产设备5、企业应具备国家标准、行业标准(如有)、地方标准(如有)，应配置完整的一套。6、企业的原辅料应有符合《食品生产许可证审查细则》中要求的证明材料(如要求要有“QS”证的需采购有证的厂家，直接接触食品本体的如消毒剂、包装物要符合食品级卫生要求)7、必备的出厂检验设备、试剂、辅助设备(如铁架台，试管、烧杯等)，并标识明确，如在用设备，但未计量或无计量证书的需贴未用标识或报废标识，详见“检测设备管理制度”或“计量设备管理制度”8、职工应能按工艺文件进行生产操作，能按作业指导书进行关键工序的操作。9、生产过程应防止食品污染或损坏，10、在原料、半成品运转、库房存储、运输过程中是否防止了污染或损坏(如容器应洁净，运输的管理应定期清理，设备干净，运输工具应干净)11、化验室应有现场的检验记录(空白的也可)和出厂合格证，生产现场应有相关记录。三、文件资料内容：(共六大部分) 质量管理职责1、企业应有质量负责人，并规定工作及职责、权限，并实施。? ?? ?表现形式：如：任命书，文件、记录签名或类似文件。? ???必备文件：企业有质量负责人的证明文件；相关记录能证明履行了其职责。2、企业应设置质量管理部门，及相关人员应负责质量管理体系的建立、实施和保持工作? ???表现形式：组织机构图，现场回答，是否明确自己的职责(检验不合格不准出厂，且能? ? 独 立行使职权。)? ? 必备文件：有检验机构或专(兼)职人员负责质量工作的证明文件3、企业应有明确的质量目标，并积极落实。? ?? ? 表现形式：领导人应能回答企业的质量方针、质量目标? ?? ? 必备文件：应制订了质量方针，质量目标以及达到质量目标的具体步骤、方法4、企业应有质量管理制度? ?? ? 表现形式：各部门，人员明确各自的质量责任及义务。? ?? ? 必备文件：质量管理制度(如：岗位责任制)5、 应有不合格控制程序或管理办法(必备文件)6、 是否记录了不合格记录，并采取了相应的纠正及预防、预防措施。 生产资源提供7、 厂区整洁，不杂乱，各工序有条不紊? ?? ?表现形式：厂区干净整洁，标识清楚，无可见污物，在用设备、器具、容器干净卫生并 有保持的措施。8、应有原料库、成品仓库、车间并相互独立，车间应有洗手、消毒、更衣设施(洗手最好是感应设施)9、车间和库房应清洁明亮，无液体溢漏，无破损10 、应有必备的生产设备(符合“审查细则”)11、 生产设备运行良好，精度符合要求(压力表、温度表、称重的电子称或台称、测量用的量筒等应进行计量)? ?? ?必备文件：应有生产设备台帐，生产设备维护保养、维护、清理记录记录及相关计量证书12、应有生产设备的维护、保养计划并有记录(现场应有记录本)必备文件：应有生产设备维护、保养和清理的计划或类似文件。13、 企业领导(如生产负责人，采购负责人等)应明确产品质量法、食品卫生法，自己的职责和义务14、 生产人员应身体健康? ???表现形式：操作人员健康证。技术文件管理1、 企业的企业标准应备案? ?? ? 表现形式：提供经备案的企业标准一份2、企业应有至少关键工序的作业指导书，并制订合理，具有操作性。? ???表现形式：生产现场应张贴作业指导书，工人能按此执行，并持续改进。? ???必备文件：关键工序作业指导书，产品加工工艺(必需设置关键质控点，并有质控点记录)3、企业应有技术文件管理制度(必备文件)4、技术文件管理应良好，并有专(兼)的管理人员?