我院药品不良反应上报流程讲述.ppt

我院ADR报告的上报流程及填报细节 2015 目 录 4 我院药品不良反应/事件上报流程 1 如何填写ADR报表 2 我院药品不良反应/事件上报流程 ↓ 临床科室（医生、护士、临床药师、医技人员）、患者、家属发现有可疑ADR 联络员登陆“国家药品不良反应监测系统（）” 用户名：adr-52030147714,密码：c1111111 报告本科室联络员 ↓ 点击“首次报告” 填写ADR报表 点击“暂存” 药剂科ADR监测办公室对上报的报表进行审核、完善并确认 ↓ ↓ ↓ ↓ 完成网报 ↓ 我院ADR报告的填报 输入“国家药品不良反应监测系统”（） adr-52030147714 c1111111 我院ADR报告的填报 双击“首次报告” 我院ADR报告的填报 报表主要内容包括五个方面： 1、病人的一般情况及相关信息 2、引起不良反应/事件的怀疑药品及并用 药品情况 3、不良反应/事件描述情况 4、不良反应/事件转归、因果关系分析评价 5、其它需要补充说明的情况（另附页） 我院ADR报告的填报 1.病人的一般情况及相关信息 严重ADR： 致死（及时上报） 致癌、致畸、致出生缺陷 对生命有危险并能够导致人体永 久的或显著的伤残 对器官功能产生永久损伤 导致住院或住院时间延长 新的ADR 指药品说明书中未载明的不良反应 我院近期收到的新的、严重的ADR报告 中长链脂肪乳—我院1例住院患者输注后于当晚6点出现体温增高，最高达到38.5°C，前胸部皮肤出现片状皮疹，立即静脉注射10mg地塞米松注射液，后症状缓解。（新的ADR） 甘露聚糖肽注射液—我院1例住院患者出现严重的过敏性休克，患者因患有免疫系统基础疾病，出现喉头水肿，继发呼吸衰竭、缺氧性脑病后转入icu治疗，后症状缓解。（严重ADR） 头孢呋辛钠（明可欣）—我院2例住院患者用药后几分钟血压迅速下降，最低至76/53mmHg,出现昏厥、寒战等过敏性休克反应，后症状缓解。（严重ADR） 磷霉素钠（复美欣）—我院1例住院患者用药10分钟后出现急促、胸闷、大汗淋漓……（严重ADR） 我院ADR报告的填报 1.病人的一般情况及相关信息 我院ADR报告的填报 报表主要内容包括五个方面： 1、病人的一般情况及相关信息 2、引起不良反应/事件的怀疑药品及并用 药品情况 3、不良反应/事件描述情况 4、不良反应/事件转归、因果关系分析评价 5、其它需要补充说明的情况（另附页） 我院ADR报告的填报 怀疑药品：是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品。如认为多种药品均可能，可将情况同时填上。 ?并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等。 2、引起不良反应/事件的怀疑药品及并用药品情况 添加多种药品 我院ADR报告的填报 2、引起不良反应/事件的怀疑药品及并用药品情况 批准文号:H（8位） Z（8位） 填写完整的通用名，不可用 如“氨苄”，“先V”等简称。 生产厂家要求填写全名， 不可填药厂简称 指使用药品的同一剂量的开始时间和停止时间。 起止时间＞1年，填写：XXXX.X.X-XXXX.X.X 起止时间＜1年，填写：X.X-X.X 起止时间＜1天，填写用药持续时间。 应尽可能具体填写。 例：原患高血压性心脏病的病人， 合并肺部感染而注射氨苄青霉素 引起不良反应，此栏应填肺部感染。 不宜填写为“抗感染”、“抗病毒” 等用药目的描述。 并用药品：不良反应/事件发生时， 患者同时使用的其他药品 (不包括治疗不良事件的药品)， 而且报告人不认为这些药品 与不良反应/事件发生有关。 静滴2分钟 免疫降低 我院ADR报告的填报 报表主要内容包括五个方面： 1、病人的一般情况及相关信息 2、引起不良反应/事件的怀疑药品及并用 药品情况 3、不良反应/事件描述情况 4、不良反应/事件转归、因果关系分析评价 5、其它需要补充说明的情况（另附页） 3、不良反应/事件过程描述情况 1 2 3 3个时间 ADR/ADE发生的时间 采取措施干预ADR/ADE时间 ADR/ADE终结的时间 3个项目 ADR/ADE首次出现时的症状、体征和相关检查 ADR/ADE动态变化的相关症状、体征和相关检查 采取干预ADR/ADE措施结果 2个尽可能 ADR/ADE的表现填写时要尽可能明确，具体 有关的辅助检查结果要尽可能明