实验室生物安全管理制度1.doc

池州市人民医院检验科管理文件[实验室生物安全] 实验室生物安全管理制度（SOP） 文件编号 CZRY-01-6 编写人 版本页号 第1版,第1页,共1页 安全主管 批准日期 2010年1月1日 批准人 实验室生物安全管理制度目录 1.准入制度 2.设施设备检测维护制度 3.健康监护制度 4.生物安全自查制度 5.实验室资料档案管理制度 6.生物安全管理及实验室人员的培训制度 7.意外事件处理及报告制度 8.实验室安全保卫制度 9.实验室生物安全评估 10.实验室生物安全应急预案 池州市人民医院检验科管理文件[实验室生物安全] 实验室人员准入制度（SOP） 文件编号 CZRY-01-6 编写人 版本页号 第1版,第1页,共1页 安全主管 批准日期 2010年1月1日 批准人 1.目的 明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2.范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3.职责 3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4.制度要求 4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。 4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意： 4.6.1身体出现开放性损伤 4.6.2患发热性疾病 4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况 4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受 4.6.5妊娠 4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准,一个月及以上的准入需到医务科备案。 池州市人民医院检验科管理文件[实验室生物安全] 设施/设备监测、检测和维护制度（SOP） 文件编号 CZRY-01-6 编写人 版本页号 第1版,第1页,共1页 安全主管 批准日期 2010年1月1日 批准人 1.目的 为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用,维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进行。 2.范围 适用于检验科内的各种检验仪器。 3.职责 3.1检验科工作人员必须依据本制度规范自己的工作。 3.2检验科负责人负责检查和监督。 4.制度要求 4.1检验科内各种设施要符合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。 4.2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的使用者,需经专业技术培训 4.3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按照检定周期的要求进行自检或强检,对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。 4.4主要仪器设备应建立使用记录,有操作规程,注意事项,相关技术参数和维护记录,并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程,并做好仪器设备使用记录,定期维护仪器设备。 4.5仪器设备所用的电源,必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时,必须在查明断电原因后,再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。 4.6仪器设备在使用过程中发生异常,随时记录在仪器随机档案上,维修必须由专业人员进行,并做维修记录。 4.7仪器设备使用结束后,必须按日常保养进行检查清理,保持良好状态。 4.8所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。 4.9长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查,并记录运行情况。 4.10因故