ISO-TS16949质量管理体系解读.ppt

1 8.1.1 统计工具的确定 8.1.2 基本统计概念知识 需要对顾客的感受信息进行监控，以了解您是否满足了他们的要求 内部和外部顾客 8.2.1.1 顾客满意度-补充 Action 以确定质量管理体系是否 : 符合计划的安排 有效地实施并加以保持 计划应考虑状态及重要性, 覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次， 按年度计划安排 （8.2.2.4) 体系、产品、过程审核 (8.2.2.1-8.2.2.3) 内部审核员资格 (8.2.2.5) 方针 计划 过程 输出 结果 输入 目标 2 个截然不同但又紧密相关的流程 : 垂直线 展开方针 设定目标 测量过程 水平线 产品实现过程 Potential Action 8.2.3.1 制造过程的监视和测量 - 验证稳定性和能力, 满足初始零件批准要求 - 确定达到的改进的等级 8.2.4.1 尺寸检验和功能试验 控制计划中的规定 8.2.4.2 外观件 8.3.1 不合格品控制-补充 可疑产品 8.3.2 返工产品控制 指导书作业 8.3.3 顾客信息 8.3.4 顾客授权 确定、测量和分析目前的形势 建立改进目标 寻找可能的方法 评估方法 实施选定的方法 测量、验证和分析实施情况 正式实施变化 Action 8.5.1.1 组织的持续改进 ISO9004:2000 附录 B 8.5.1.2 制造过程的持续改进 过程的方法 识别根本原因 采取纠正措施消除根本原因 如果没有纠正措施的风险 实施措施 测量效果 8.5.2.1 解决问题的方法 有效的方法至少包括以下步骤: 问题识别, 遏制, 根本原因识别和验证纠正措施有效性 8.5.2.2 防错 只要成本上可行并有效, 防错方法应该被普遍使用 8.5.2.3 纠正措施影响 指对其它产品, 过程和现场应用学到的教训 8.5.2.4 退货产品试验/分析 及时 问题解决工具的使用 确定防止问题发生的步骤 什么情况会造成错误 ? 在考虑风险(对组织和顾客的影响)的基础上按照先后顺序采取的措施 确保质量管理体系针对当前和未来顾客的要求和期望是适当的 6.实施永久性纠正措施 确定并实施最佳永久性纠正措施，选择正在进行的控制活动来确保根原因的消除，一旦在生产中应用该措施，就要监督其长期效果，如有必要实施应急措施。 7.防止再发生 l?????????? 修改现有的管理系统，操作系统、工作惯例与规程，以防止这一问题和所有类似问题的重复发生。 8.向小组祝贺 8 cust4c.ppt 5.6.1.1 质量管理体系绩效 这些评审必须包括质量管理体系所有的要素及其绩效趋势，将其作为持续改进过程的重要环节。 对质量目标的监控，和不良质量成本的定期报告和评估必须是管理评审的部分内容。 这些管理评审结果必须记录,以提供达到以下各项的最基本证据： 在业务计划中特定的目标 顾客对于提供的产品的满意 目的是测量组织是否达到了预期的输出 范例包括差异分析,时间计划,纠正措施和有效性 Potential Action 5.6.2评审输入 5.6.2.1 评审输入 管理评审的输入必须包括对于实际和潜在现场失效的分析，及其对质量、安全、或环境的影响的分析 在产品已经制造或配送到市场中心的情况下,组织应该确保已经建立过程确保针对现场失效和或退货产品信息已经定义了结构化的决策过程. 5.6.3 评审输出 引入最高管理层这个术语 增加了要求最高管理层证明建立和改进质量管理体系的承诺。 5.1.1 过程效率 Potential Action 法规 质量方针 顾客 竞争者 目标 计划 资源 管理的变化 运作 职责与沟通 管理评审 5.2 5.5 5.4.2 5.4.1 5.3 5.6 5.1 小组练习 除了出席会议，最高管理者还能如何证明其对管理体系和满足顾客或法律法规要求的持续承诺。 Potential Action ISO/TS16949:2002 (第4.1条款总要求)指出: 识别质量管理体系所需要的过程 确定这些过程的顺序和相互作用 并且管理这些过程 4.1.1 总要求– 补充 外包过程: 不能免除组织对符合所有顾客要求的职责 不允许委托技术职责 与顾客零件批准程序的接口 顾客导向过程 支持过程 管理过程 过程方法概念的导入与应用 IATF规定的组织绩效分析的过程方法―过程分析和过程