《药事管理模拟题十》.docVIP

模拟题十 一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.药品监督管理实质是( D ) A.药品研制的监督管理 B.药品生产的监督管理 C.药品流通的监督管理 D.药品质量的监督管理 2.执业药师资格考试一般( A ) A.每年举行一次 B.每年举行二次 C.每年举行三次 D.每年举行四次 3.有权制定有关行政法规的机构是( C ) A.省食品和药品监督管理局 B.国家食品和药品监督管理局 C.国务院 D.杭州市人民政府 4.负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是( A ) A.SFDA药品评价中心 B.国家药典委员会 C.国家中药品种保护审评委员会 D.SFDA药品审评中心 5.医疗机构配制制剂，须经所在地_______审核同意，由_______批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。( D ) A.省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门 B.国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门 C.省级人民政府；省级政府药品监督管理部门 D.省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门 6.处方药可以在下列哪个媒体上做宣传？( D ) A.浙江电视台 B.广告网站 C.都市快报 D.《中国药房》 7.专有标识颜色为红色的药品为( B ) A.处方药 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.基本医疗保险甲类目录药品 8.药品广告须经_______批准，并发给药品广告批准文号。( A ) A.药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.药品广告发布所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府广告监督管理部门 D.药品广告发布所在地省、自治区、直辖市人民政府广告监督管理部门 9.以下关于对新药的表述不正确的是( B ) A.在新药监测期内，不得批准其他企业生产和进口 B.新药指的是未曾在中国境内生产过的药品 C.为了公共利益需要，药品监督管理部门可以披露新药技术数据 D.新药监测期不超过为5年 10.药品的实用新型专利保护期为( C ) A.20年 B.15年 C.10年 D.5年 11.属于国家三级保护的野生药材物种是( C ) A.豹骨 B.羚羊角 C.川贝母 D.穿山甲 12.《中药品种保护条例》属于( B ) A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 13.GMP规定，洁净室的洁净度划分为( C ) A.两个级别 B.三个级别 C.四个级别 D.五个级别 14.不属于药品生产企业物料的有( D ) A.原料药 B.药用辅料 C.包装材料 D.文件资料 15.直接接触药品的生产人员至少_______体检一次。( A ) A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 16.药品经营企业应在药品的_______等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。( D ) A.购进、储运和验收 B.购进、储运和养护 C.购进、验收和销售 D.购进、储运和销售 17.药品经营企业退货药品库用_______色标。( A ) A.黄色 B.橙色 C.绿色 D.红色 18.可卡因属于( B ) A.放射性药品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医疗用毒性药品 19.GMP要求，生产_______的厂房应与其他药品生产厂房分开，使用独立的专用空气净化系统。( B ) A.β－内酰胺结构类药品 B.青霉素类等高致敏性药品 C.避孕药品 D.激素类化学药品 20.以下属于生物制品药品批准文号的是( D ) A.国药准字B.国药准字C.国药准字D.国药试字 二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分) 在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。 21.药品质量特性包括( ABCE ) A.安全性 B.有效性 C.稳定性 D.不良性 E.均一性 22.药品出库应遵循_______的原则。( ABE ) A.先产先出 B.近期先出 C.先进先出 D.变质先出 E.按批号发货 23.国家基本医疗保险药品目录分为( AB ) A.甲类目录药品 B.乙类目录药品 C.丙类目录药品 D.丁类目录药品 E.戊类目录药品 24.需要由国务院药品监督管理部门负责GMP认证工作的