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质量管理体系内审员考试试卷 姓名： 身份证号： 最终评分： 一、单选题（每题1分，共40分） 1、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（ ） (A)以顾客为关注焦点 (B)管理的系统方法 (C)领导作用 (D)持续改进 2、针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（ ） (A)2015版新标准未提及质量手册、程序文件、所以不必编写质量手册和程序文件 (B)组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》 (C)新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本 (D)在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中的术语取代组织使用的术语 3、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（ ） (A)员工高超技术 (B)员工对企业的贡献 (C)偏离QMS要求的后果 (D)企业高质量高效益 4、组织如果确定有必要对质量管理体系做出变更，则变更应（ ） (A)按计划进行 (B)以系统的方式进行 (C)重新策划后 (D)A+B 5、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（ ） (A)满足设计和开发的输出 (B)满足设计和开发的评审 (C)满足设计和开发的目的 (D)满足设计和开发的控制 6、组织环境指对组织（ ）的方法有影响的内部和外部的组合 (A)经营和决策 (B)质量管理 (C)建立和实现目标 (D)管理 7、法定要求是（ ）强制性要求。 (A)标准规定的 (B)立法机构规定的 (C)立法机构授权规定的 (D)约定俗成的 8、创新是新的或变更的实体实现或重新（ ） (A)定位作用 (B)合理管理 (C)分配价值 (D)使用价值 9、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产输出的是（ ） (A)产品 (B)过程 (C)服务 (D)活动 10、确定人员所需能力应从以下哪些方面考虑?（ ） (A)经验 (B)培训 (C)教育 (D)以上都是 11、人为因素对考虑中的实体的（ ） (A)人为参与影响 (B)人为误差 (C)人为的作用 (D)人为影响特性 12、依据ISO9001：2015，以下说法不正确的是（ ） (A)对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予实施 (B)质量管理体系应能确保实现预期的结果 (C)外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内 (D)考虑组织的业务过程，产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所 13、形成文件信息的作用是（ ） (A)为产品符合要求和过程有效性提供证据 (B)为审核提供依据 (C)需要时实现可追溯 (D)(A)+(C) 14、依据ISO9001：2015标准第9章“绩效评价”中“监视、测量、分析和评价”的总则（9.1.1条款），组织应评价质量管理体系的（ ） (A)绩效和有效性 (B)符合性和有效性 (C)适宜性、充分性和有效性 (D)以上全部 15、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（ ） (A)适用的法律法规要求 (B)产品说明书 (C)组织已经承诺实施的标准或行业规范 (D)由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果 16、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（ ） (A)他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足 (B)各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入 (C)当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准 (D)以上都对 17、形成文件的信息可以（ ) (A）以任何格式存在 (B）以任何载体存在 (C）可来自任何来源 (D）以上都是 18、关于质量目标，以下说法不正确的是（ ） (A)质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果 (B)质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标 (C)质量目标应是量化，可考评的 (D)质量目标应与质量方针一致 19、与顾客沟通的内容应包括（ ） (A)与产品和服务相关的信息 (B)管理或控制顾客财产 (C)有关应急措施的特定要求 (D)以上全部 20、理解相关方的需求和期望，组织应确定（ ） (A)对QMS有影响的相关方 (B)质量管理体系的范围 (C)产品和服务的特性 (D)组织的经营战略 21、针对术语“产品和服务”表述不正确是（ ） (A)在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用 (B)包括所有的输出类别 (