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纯水技术方案(修改).docVIP

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纯水技术方案(修改)

第五部分 实验室纯水系统 1、原装进口一体化产水主机,1台 1.1进水水源:城市自来水。中央纯水系统的安装使用应符合GLP规范的一体化整机设计,水箱、水泵均内置,外壳使用耐酸碱材料,占地空间不超过1.5平方米,工作噪音低于70dBA,工作电压230V,整个纯水系统使用时应处于封闭环路自循环状态,确保水质长期持续稳定。 ★1.2一体化结构研发设计,包括纯化、存储、输送水泵均为一体式制造、标准化设备,出厂前经过FAT测试,采用标准II级纯水系统,为了减少2次组装的污染及故障率,不接受非标或III级纯水机进行升级改造产品的纯水系统 2、产水水质: 水质符合国际标准化组织的实验室纯水ISO3696 II级,美国药(USP 25)纯水,英国药典(BP)/欧洲药典(EP),中国药典用水,可通过GLP/ CAP认证要求:: 2.1、电阻率:10-15 M(-cm @25℃ 2.2、总有机碳TOC:20ppb 2.3、细菌:1CFU/ml 2.4、颗粒:0.2um微过滤器 3.产水水量: 3.1、产水量: 单台每小时≥300升 3.2、内置无菌水箱:350升 3.3、产水分配流速: 每分钟18升; 3.4、反渗透回收率:≥75% 4、主机内置储水箱: 4.1、一体化主机内置350升PE材质无死角水箱,水箱内壁光滑度0.8um,并要求提供证书 4.2、水箱内必须有360度喷射球设计,放射喷注式进水装置确保水箱内壁所有部位能够接触流动水,防止微生物贴壁滋生 4.3、水箱必须配置除菌空气呼吸滤器 4.4、水箱无需采用紫外灯,减少更换紫外灯对存储容器的污染,同时节约更换紫外灯成本 4.5、水箱采用内置结构,不得采用外置(分离)式结构水箱或普通透光性PE材料水箱,避免产生趋光性污染源产生 5、一体化中央纯水配远程监测控制功能 5.1、 一体化主机可连接多台远程监控显示终端设备,实现远程监控纯水系统各项运行参数 5.2、该设备通过RS232及RS485数据端口连接到主机系统,符合GLP规范要求 5.3、远程监控终端的连接距离能够达到1000米 5.4、该设备自带数据接口通过远程监控屏,可远程反控主机,面板可显示和控制(包括第6条主机的软件系统)的所有功能,以便在远端进行主机参数设定和操作工作, 5.5、远程监测的数据可反馈回到主机系统储存显示 5.6、 BMS链接可应用于实验室楼管理程序 6、主机的玩电脑程序控制功能要求 6.1、主机及大环路的消毒 6.1.1、主机必须可以自动控制的主机管路消毒; 6.1.2、主机无需通过外置单元(如外接PLC等)即可自动控制的外部循环管路全系统在线消毒; 6.2、应采用易于使用者阅读操作的动态图画大液晶显示屏幕, 6.3、一体化主机操作屏需显示以下数据: 反渗透水质电导率及水温, 水箱储水容量, 终端出水水质电阻率及水温连续显示, 分配出水流率, 分配环路的压力, 时间及日期显示, 夜间服务模式, 工作日选择模式 6.4、主机的必须具备的操作菜单: 6.4.1、日期和时钟设定 6.4.2、主机断电重启设定 6.4.3、主机屏视角调节操作 6.4.4、反渗透水质和温度报警设定 ★6.4.5、中央纯水管网出水水质和温度报警设定 6.4.6、主机内部管路自动消毒清洗操作,封闭环路中的水箱及楼宇管道自动消毒清洗操作 6.4.7、一体化主机内置紫外灯的使用历史数据下载操作 6.4.8、一体化主机内置在线过滤器的使用历史数据下载操作 6.4.9、一体化主机内置去离子装置的使用历史数据下载操作 6.4.10、一体化主机内置分配泵的分配流速和压力数据下载操作 6.4.11、全系统运行数据下载模式设定,选择间隔时间自动下载或手动启动下载 6.4.12、远端监控设备的接收设定 6.4.13、操作密匙登记设定 7、一体化中央纯水系统的安全性 7.1、主机具有整个系统的电压安全保护 7.2、主机具有整个系统的微型断路器保护 7.3、主机具有整个系统的泵热超载保护 7.4、主机具有整个系统的出水水质以及出水水温报警 7.5、所有过滤单元的耗材更换提醒 7.6、水泄漏报警: 7.6.1、主机内部管路泄漏报警, 7.6.2、循环管路泄漏报警 7.7、使用者安全权限:使用人,管理员,全系统的大循环管路消毒操作应有权限区分 7.8、 GLP规范的 BMS / RS232/RS485数据传输端口,保障主机及环路水质数据追踪可查 8、中央纯水系统数据的监测及安全记录 8.1、一体化主机内产水,储水及分配等各部件运行数据记录打印 8.2、环路中水质可通过一体化主机接口即可打印监控数据记录 8.3、所有数据可通过主机的RS232端口进行计算机储存及打印 9、中央纯水系统结构及工艺要求 9.1、中央纯水

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