工业制备液相色谱m仪工厂验收测试方案.doc

DAC300工业制备液相色谱仪 工厂验收测试方案 方 案 号： HP-2012-C-001-FAT 验证地点： 北京市通州区联东U谷中区-No.5 车间 验证方案审批： 方案起草： 部 门 签 名 日 期 方案审核： 部 门 签 名 日 期 方案批准： 职 务 签 名 日 期 质量受权人 目录 1、简介 4 1.1 目的 4 1.2参考 资料 4 1.3范围 5 2、定义和术语 5 3、工厂验收测试 6 3.1验收计划 6 3.2测试执行 7 1、简介 1.1 目的 该文档用来描述关于工厂验收测试（FAT）的需求，其依据为国际电工委员会(International Electro Technical Commission)为确保仪器在使用中符合原设计的要求，并达到原拟订的目的，产生可信赖的量测结果，对仪器进行此方案的起草单位是：此由完成。对所有验证记录，参加验证人员在验证报告中亲笔签字并注明签字日期。该验证文档包含及机密信息，任何人在没有经过上述双方书面批准的前提下，不得以任何理由，任何方式对该文档进行复制。[1] IEC 61511-1 Functional safety- Safety instrumented systems for the process industry sector, Part 1: Framework, definitions, system, hardware and software requirements [2] IEC 61511-2 Functional safety- Safety instrumented systems for the process industry sector- Part 2: Guidelines for the application of IEC 61511-1 [3] IEC 61511-3 Functional safety- Safety instrumented systems for the process industry sector- Part 3: Guidance for the determination of the required safety integrity level [4]北京创新通恒科技有限公司《LC6000型制备高效液相色谱仪企业标准》 1.3 范围 该文档适用于IEC61511关于FAT测试部分。该FAT测试可以被用于仪器系统安全验证过程中的综合测试。 该文档主要针对于工业化制备液相色谱仪系统的FAT测试起草，适用于DAC300系统交付之前的工厂验收，该文档也用于SAT测试的对比数据参考，在后续的IQ/OQ验证过程中，应保持数据的一致性。 2、定义和术语 基本过程控制系统（Basic Process Control System, BPCS）：对来自过程的、系统相关设备的、其他可编程系统的和/或某个操作员的输入信号进行响应，并产生使过程和系统相关设备按要求方式运行的系统，但它并不执行任何具有被声明的SIL≥1的仪表安全功能。计算出的、观测到的和测量到的值或条件，和真实的、规定的或理论上正确的值或条件之间的差异。可能引起功能单元执行要求功能的能力降低或丧失的异常状况。功能单元执行一个要求功能的能力的终止。伤害的潜在根源由于对财产或环境的破坏而导致的直接或间接地对人体健康的损害或对人身的损伤在执行某个动作中使用的仪器（典型的可见仪表系统）。因异常事件（包括BPCS功能失常）引起过程条件产生的风险。用来实现一个或几个仪表安全功能的仪表系统。SIS可以由传感器、逻辑解算器和最终元件的任何组合组成。 3.1 FAT验收计划 项目验收在供方工厂进行，供需双方人员共同监督FAT验收过程，并由双方代表进行亲笔签字确认。 该FAT验收的项目安排： 系统完整性 按照系统供货清单及装箱单检查供货数量级完整性。 系统外观检查。 高压输液泵 流速校正 流速精度和流速重现性测试 耐压测试 安全阀调整和测试 泵头油泄露检测 电器柜 主控箱按钮 系统控制按钮 液晶屏显示（主屏、检测器屏） 防爆标志 吹扫测试 欠压测试 防爆柜仪表（防爆箱气压表） 防爆柜压力调节阀 电器柜接地检查测试 电器柜供电测试： 380V入 220V入 开关电源 线路板电压 +24V，+5V，±12V 急停按钮 仪表及阀门 压力变送器指示记录 P1~P3 流量计指示记录F1~F4 阀1~阀11开关状态测试（V