广州国健尾医药咨询服务有限公司咨询方案.doc

广州国健医药咨询服务有限公司2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。这是新中国成立以来第9版药典，今年10月1日开始执行，这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果医药行业大洗牌“服务于医药企业，专注于医药行业” 竭诚为客户提供高标准、高质量的服务公司?? 广州国健医药咨询服务有限公司成立于2003年，是中国国健医药（集团）有限公司属下公司，是一家专门从事药品、保健品、化妆品、食品、医疗器械、消毒用品、卫生用品等咨询的专业咨询公司。 　　公司以“服务于医药企业，专注于医药行业”为企业定位，努力争创行业咨询的第一品牌。以客户至上，诚信互利为宗旨，以“追求卓越，创造双赢”为理念，竭诚为客户提供高标准、高质量的服务。 服务范围 1. GMP认证：药品GMP认证、中药饮片GMP认证、药品GSP认证、保健品GMP认证； 2. GSP认证：药店GSP认证、医药批发公司GSP认证、兽药GSP认证、连锁药店GSP认证、零售药店GSP认证； 3. 药品注册 、新药注册、药包材注册、保健品注册、医疗器械注册、化妆品注册； 4. 进口注册：进口药品注册、进口保健品注册、进口医疗器械注册、进口药材注册、进口化妆品注册； 5. 各类许可证申办：药品生产许可证、药品经营许可证、保健品生产许可证、保健品经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证； 6. 广告申请：药品广告、保健品广告、医疗器械广告； 7. 其他：互联网药品信息服务资格证、互联网医疗保健信息服务资格证； 8. 医药企业并购与兼并：药厂转让，医药公司转让，保健品厂、医疗器械厂转让和变更，保健品公司/医疗器械公司转让和变更等。 服务优势 1.公司拥有一支熟悉市场的高科技研发队伍，研发基地（北京办事处）设在高科技企业云集的北京市，实验室面积近一千平方米，为客户提供药品、保健品、食品、医疗器械、化妆品、消毒用品、卫生用品等新产品研究开发、注册申报和生产报批等服务。 2.公司凝聚的深厚行业人脉关系，为客户提供药品、保健品、食品、医疗器械、化妆品、消毒用品、卫生用品等生产企业和经营企业的申办咨询，并提供专业的GMP/GSP认证咨询服务，咨询师来自大型生产企业和批发企业的一线，多次担任新建或GMP/GSP改造项目设计负责人；专家顾问来自第一批国家GMP/GSP检查员和药监管理部门专家，多次检查和指导企业的GMP/GSP有关工作。 3.公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面，深入领会政策精髓。 4.公司拥有医药行业资深的管理策划专家和品牌营销专家团队，为医药企业提供专业的管理咨询、营销咨询、医药物流策划等业务。 企业文化1.企业理念：追求卓越，创造双赢 2.企业定位：服务于医药企业，专注于医药行业 3.企业目标：创造医药技术和咨询服务的优秀品牌 4.企业精神：激情、沟通、包容、取胜 5.团队理念：学习的团队，进取的团队 6.服务理念：专业系统的指导，细致全面的服务 广州国健咨询一广州国健“GMP认证”咨询： 　　“GMP”是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。“GMP认证” 是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。 广州国健GMP认证咨询计划主要分为五个阶段： 初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。 　　1现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况； 　　2依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案； 　　3协助企业建立或优化质量管理组织架构； 　　4协助企业成立内部GMP认证小组； GMP实施阶段： 　　GMP初次培训： 　　5讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。 　　协助企业进行硬件改造： 　　6为企业提供规范可行的硬件改造意见； 　　7监督检查改造过程及对改造效果的评价； 　　8GMP软件体系建立、实施磨合； 　　GMP软件体系建立、实施磨合： 　　9GMP文件编写（内容、格式）培训； 　　10GMP文件初稿审核、修改； 　　11监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合； 　　内审： 　　12对企业内部GMP小组人员培训； 　　13协助企业拟订内审计划、方案； 　　14参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施； 　　15通过改进来完善GMP体系； GMP认证申报： 　　GMP认证申报资料准备及申报： 　　16GMP文件编写（内容、格式