有效数字和数值的修约及其运算标准操作规程.docVIP

文件名称 有效数字和数值的修约及 其运算标准操作规程 文件编号 SOP-QC-01-003/02 编 制 人 审 核 人 批 准 人 编制日期 审核日期 批准日期 颁发部门 分 发 号 生效日期 发送单位 档案室、质量部、化验室 变更历史 2009年9月因厂址搬迁进行第一次修订； 2012年6月因新版GMP、公司名称和组织机构变动进行第二次修订 一、目的： 建立有效数字和数值的修约及其运算标准操作规程，确保有效数字和数值的修约及其运算结果的准确性。 二、适用范围： 适用于有效数字和数值的修约及其运算操作。 三、责任：QC检验人员负责本规程的实施，QA负责人、QC负责人监督检查。 四、内容： 1．有效数字的基本概念 1.1有效数字系指在检验工作中所能得到有实际意义的数值。其最后一位数字欠准是允许的，这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数值，即为有效数字。最后一位数字的欠准程度通常只能是上下差1单位。 1.2有效数字的定位（数位），是指确定欠准数字的位置。这个位置确定后，其后面的数字均为无效数字。 1.3有效位数 1.3.1在没有小数位且以若干个零结尾的数值中，有效位数系指从非零数字最左一位向右数得到的位数减去无效零（即仅为定位用的零）的个数。例如35000中若有两个无效零，则为三位有效位数，应写作350×102；若有三个无效零，则为两位有效位数，应写作35×103 或3.5×104。 1.3.2在其它十进位数中，有效数字系指从非零数字最左一位向右数而得到的位数。例如3.2、0.32、0.032均为两位有效位数，0.320为三位有效位数、10.00为四位有效位，12.490为五位有效位数。 1.3.3非连续型数值（如个数、分数、倍数）是没有准数字的，其有效位数可视为无限多位；例如分子式“H2SO4”中的“2”和“4”是个数。常数π、е和系数2等数值的有效位数也可视为是无限多位；含量测定项下“每1ml的XXXX滴定液（0.1mol/l）······”中的“0.1”为名义浓度，规格项下的“0.3g”或“1ml：25mg”为标示量，其有效位数也均为无限多位；即在计算中，其有效位数应根据其他数值的最少有效位数而定。 1.3.4 PH值等对数值，其有效位数是由其小数点后的位数决定的，其整数部分只表明其真数的乘方次数。如PH=11.26（[H+]=5.5×10-12mol/l），其有效位数只有两位。 1.3.5有效数字的首位是8或9时，其有效位数可以多计一位。例如85%与115%，都可以看成是三位有效位数；99.0%与101.0%都可以看成是四位有效数字。 2. 数值修约及其进舍规则。 2.1数值修约：是指对似修约数值中超出需要保留位数时的舍弃，根据舍弃数来保留最后一位数或最后几位数。 2.2修约间隔：是确定修约保留位数的一种方式，修约间隔的数值一经确定，修约值应为该数值的整数倍。例如指定修约间隔为0.1，作约值即应在0.1的整数倍中选取，也就是说，将数值修约到小数点后一位。 2.3确定修约位数的表达方式 2.3.1指定数位 2.3.1.1指定修约间隔为10-n（n为正整数），或指明将数值修约到小数点后n位。 2.3.1.2指定修约间隔为1，或指明将数值修约到个数位。 2.3.1.3指定修约间隔为10n（n为正整数）或指明将数值修约到10n数位，或指明将数值修约到“十”、“百”、“千”······数位。 2.3.2指定将数值修约成n位有效位数（n为正整数）。 2.4进舍规则 2.4.1拟舍弃数字的最左一位数字小于5时，则舍去，即保留的各位数字不变。 例：将12.1498修约到一位小数（十分位），得12.1。 将12.1498修约成两位有效位数，得12。 2.4.2拟舍弃数字的最左一位数字大于5，或者是5，而其后跟有并非全部为0的数字时，则进一，即在保留的末位数字加1。 例：将1268修约到百数位，得13×102。 将1268修约到三位有效位数，得127×10。 将10.502修约到个数位，得11。 2.4.3拟舍弃数字的最左一位数字为5，而右面无数字或皆为0时，若所保留的末位数为奇数（1，3，5，7，9）则进一，为偶数（2，4，6，8，0）则舍弃。 例1：修约间隔为0.1（或10-1） 拟修约数值 修约值 1.050 1.0 0.350 0.4 例2：修约间隔为1000（或103） 拟修约数值 修约值 2500 2×103 3500 4×103 例3：将下列数字修约成两位有效位数 拟修约数值 修约值 0.0325