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南京先声东元制药有限公司 抗肿瘤药物及心脑血管药物生产基 地（高新技术园区）建设项目 环境影响报告书简本 （本简本仅供参考查阅） 南京先声东元制药有限公司 2015 年8 月 目录 1 建设项目概况1 1.1 建设地点及相关背景1 1.1.1 建设地点1 1.1.2 建设背景1 1.2 项目建设内容2 1.2.1 项目组成与工程内容2 1.2.2 搬迁后产品方案3 1.2.3 工艺7 1.2.4 相符性分析20 12.4.1 与产业政策相符性分析20 12.4.2 与规划相符性分析21 2 建设项目周围环境质量现状22 2.1 敏感目标22 2.2 环境质量现状23 2.3 建设项目环境影响评价范围24 3 环境影响预测及拟采取的主要措施与效果25 3.1 污染物产排情况25 3.2 预测结果27 3.3 评价标准28 3.3.1 环境质量标准28 3.3.1 污染物排放标准29 3.4 经济损益分析32 3.5 环境管理与环境监测33 4 公众参与35 5 结论36 1 建设项目概况 1.1 建设地点及相关背景 1.1.1 建设地点 南京先声东元制药有限公司抗肿瘤药物及心脑血管药物生产基地（高新技术 园区）建设项目位于南京高新技术产业开发区。 1.1.2 建设背景 先声药业是一家在美国纽交所上市的中国民营企业，主要从事品牌非专利药 与专利药品的开发、生产与销售。近年来逐渐将重点放在创新药和率先上市非专 利药的开发上，先后推出创新抗癌药恩度、首家上市药品中人氟安、首家上市非 专利药如必存和安信等。 由于先声药业集团的发展，先声药业并购的生产企业不断增加，先声药业需 要对所有生产企业进行资源整合。先声药业将在南京先声东元制药有限公司建立 以“必存”、“安信”等著名品牌为主导地位的普通类制剂、合成生产基地和以 “捷佰舒”等著名品牌为主导地位的抗肿瘤类制剂、合成生产基地。南京先声东 元制药有限公司除了现有的生产规模外，还要增加软胶囊等生产线。通过资源整 合，南京先声东元制药有限公司还将成为先声集团的化学原料药合成基地。 随着2010 年南京长江隧道的开通，先声药业集团南京先声东元制药位于 浦口经济开发区的地块已由原来的浦口经济开发区变更为江北新城开发区，按江 北新城的规划该地块由原来的工业用地变更为二类商业用地。因此由浦口经济开 发区和先声药业集团共同协商决定，拟将南京先声东元制药有限公司搬迁至南京 浦口区高新技术产业开发区。 南京先声东元制药有限公司拟于南京浦口区高新技术产业开发区建设抗肿 瘤药物及心脑血管药物生产基地（高新技术园区）建设项目。工程总投资160000 万元，占地面积共218 亩，总建构筑物建筑面积约为81750m2。采用先进的技术 与工艺建设针剂、口服液、片剂、抗肿瘤固体、粉体、小容量注射剂等12 条生 产线，建设冷源、热源、注射水、纯化水等公用辅助设施，新增建筑物总面积约 15 万平方米。项目建成后，主要产品及产能为：抗肿瘤固体药物800 万片/年、 口服液5420 万支/年、普通固体5200 万片/年、小容量注射剂4236 万支/年、普 1 通粉针550 万支/年。 目前，该项目已获得南京市发展和改革委员会文件（宁发改外经字【2015 】 153 号，详见附件），根据《中华人民共和国环境保护法》、《建设项目环境保 护管理条例》、《建设项目环境保护分类管理名录》规定，项目需编制环境影响 报告书