质量管理体系课件分解.ppt

建立并遵循生产过程中的规章制度 法 建立各类标准、方法、规程、制度以控制人、设备、物料、环境。 严格遵守规章制度以进行质量控制； 建立监督、检查的措施； 7.5.1获得作业指导书；7.5.2生产服务提供过程的确认；8.2.3过程监视和测量；8.2.2内部审核；《产品监视和测量控制程序》；《生产过程控制程序》；《不合格品控制程序》；《内部审核程序》；生产例会制度；工厂晨会制度；班组制度；工段日常考核细则；《岗位操作规程》等 您的岗位作业指导书建立了吗？指导性强不强？ ISO9001 具体来看 法 建立工序流程，区分关键工序和一般工序，有效确立工序质控点，对工序和控制点能标识清楚。 有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。 主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。 工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相关处理办法。 规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序，以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性，工艺文件处于受控状态，现场能取得现行有效版本的工艺文件。 各项文件能严格执行，记录资料能及时按要求填报。 大多数重要的生产过程采用了控制图或其它的控制方法。 ISO9001 确保环境满足要求，保障质量稳定 环 根据工艺要求确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 噪音、温度、湿度、照明、天气等； 获取适宜的设备或采用相应方法控制环境； 6.4工作环境；7.5.5产品防护；《生产过程控制程序》等，如纺丝工段的温湿度、物检室的温湿度、包装工位上的照明等。 “环”的要求更多地还和ISO14001环境管理体系关联，在环境管理体系中有很多具体的要求和控制方法。 您所在岗位的环境要求是什么？ ISO9001 具体来看 环 有生产现场环境方面的管理制度。 环境因素如温度、湿度、光线等符合生产技术文件要求。 生产环境中有相关安全环保设备和措施，职工健康安全符合法律法规要求。 生产环境保持清洁、整齐、有序，无与生产无关的杂物。可借鉴5S相关要求。 材料、工装、夹具等均定置整齐存放。 相关环境记录能有效填报或取得。 ISO9001 最高管理者的承诺； 策划的体系，了解质量管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！ 如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系 持续改进—当我们刚满足了顾客要求时，顾客的期望又在提高 思考：我们的持续改进点在哪里？ 满足顾客要求 环境 方法 机器 材料 人 工作面貌 检验 自互检 代用 技能 方法 观念 作业标准 检验规范 检验制度 操作规范 保养制度 检验方式 资料文件 故障排除 品质文化 BOM 态度 5S 区分标示 怎么做到持续改进？！ 一个严峻的问题 就我们的岗位来说，质量体系的要求和4M1E方法的要求是相通的，我们不必拘泥于ISO9001《质量管理体系-要求》的条条框框，而应关注如何才能有效进行质量控制。很多时候我们所想到的“合理”、我们提出的“改进”就暗合了体系的要求。 做好自己的本职工作就是做到了体系的要求！ 让我们来总结一下 了解你的职责；（部门在体系中的职责是什么？） 了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关标准；（具体工作流程是什么？执行的标准是什么？） 看标准是否有效，如果涉及法律法规要求，是否能予以说明；（是否建立有效的文件标准，是否纳入相关法律法规和其他要求？） 是否按照规定流程做事，并做好相关记录；（如果你的流程符合ISO9001的要求，那么请出示你严格执行流程的证据，那就是记录） 如果有不符合的地方，开具不合格项，纠正；（对体系文件/流程的执行是否有不符合之处，是轻微的观察项，影响局部的一般不合格还是对区域或整个体系或产品质量造成较大影响的严重不合格？） 限期整改和整改的验证，验证须验证其有效性，即此问题不再发生。 ISO9001，通常内外审怎么审？——按部门的审核 第一方、第二方、第三方审核对比 推行ISO9001的作用 人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正 管理在于行 不在于知 知易行难 行胜于言 谢谢！ 祝大家工作顺利！ 第 * 页 深圳市德信诚经济咨询有限公司 Quality Satisfy Business Co. LTD 深圳市德信诚经济咨询有限公司 Quality Satisfy Business Co. LTD ISO9001质量管理体系 2015年06月02日 ISO9001是什么？ ISO9001对岗位的要求？ 推行ISO9001的作用？ 通过本次交流，我们可