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Guide to General Chapters 通用章节指导
General Requirements for Test and Assays 检查与含量分析的一般要求
<1>INJECTIONS AND IMPLANTED DRUG PRODUCTS (PARENTERALS)—PRODUCT QUALITY TESTS 注射和植入药物产品(注射用) —产品质量测试
<1>INJECTIONS 注射剂
<2>ORAL DRUG PRODUCTS—PRODUCT QUALITY TESTS 口服药物产品质量测试
<3>TOPICAL AND TRANSDERMAL DRUG PRODUCTS—PRODUCT QUALITY TESTS
局部和透皮药物产品—产品质量测试
<4>MUCOSAL DRUG PRODUCTS—PRODUCT QUALITY TESTS 粘膜药物产品质量测试
<5>INHALATION AND NASAL DRUG PRODUCTS—GENERAL INFORMATION AND PRODUCT QUALITY TESTS 吸入剂产品—产品质量测试
<7>LABELING 标签
<11>USP REFERENCE STANDARDS USP标准品
Apparatus for Test and Assays 用于检查与含量分析的器具
<17>PRESCRIPTION CONTAINER LABELING 处方容器标签
<21>THERMOMETERS 温度计
<31>VOLUMETRIC APPARATUS 容量器具
<41>BALANCES 天平
Microbiological Tests 微生物检查法
<51>ANTIMICROBIAL EFFECTIVENESS TESTING 抗菌剂有效性检查法
<55>BIOLOGICAL INDICATORS—RESISTANCE PERFORMANCE TESTS
生物指示剂-耐药性实验
<61>MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: MICROBIAL ENUMERATION TESTS 非无菌产品的微生物限度检查:微生物列举检查法
<62>MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: TESTS FOR SPECIFIED MICROORGANISMS 非无菌产品的微生物限度检查:特定微生物检查法
<63>MYCOPLASMA TESTS 支原体检查法
<71>STERILITY TESTS 无菌检查法
Biological tests and assays 生物检查法与测定法
<81>ANTIBIOTICS—MICROBIAL ASSAYS 抗生素-微生物测定
<85>BACTERIAL ENDOTOXINS TEST 细菌内毒素检查法
<87>BIOLOGICAL REACTIVITY TESTS, IN VITRO 体外的生物反应性检查法
<88>BIOLOGICAL REACTIVITY TESTS, IN VIVO 体内的生物反应性检查法
<89>ENZYMES USED AS ANCILLARY MATERIALS IN PHARMACEUTICAL MANUFACTURING
药品生产中酶作为辅料所使用
<90>FETAL BOVINE SERUM—QUALITY ATTRIBUTES AND FUNCTIONALITY TESTS
牛胎儿血清-质量品质和功能检查法
<91>CALCIUM PANTOTHENATE ASSAY 泛酸钙测定法
<92>GROWTH FACTORS AND CYTOKINES USED IN CELL THERAPY MANUFACTURING
在细胞疗法中使用生长因子和细胞因子
<111>DESIGN AND ANALYSIS OF BIOLOGICAL ASSAYS 生物测定法的设计与分析
<115>DEXPANTHENOL ASSAY右泛醇(拟胆碱药)测定法
<121>INSULIN ASSAYS 胰岛素测定法
<121.1>PHYSICOCHEMICAL ANALYTICAL PROCEDURES FOR INSULINS
胰岛素的物理化学分析程序
<123>GLUCAGON BIOIDENTITY TESTS 高血糖素的生物鉴别检查法
<124>ERYTHROPOIETIN BIOASSAYS 红细胞生成素的微生物测定
<126>SOMATROPIN BIOIDENTITY TESTS 生长激素的生物鉴别检查法
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