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质量管理体系文件导入 汇报人：周玲 2010-01-18 目录 1.质量管理体系的建立与推行 前言 质量管理体系文件的架构 质量管理体系推行小组 2.文件的编制 03级文件的编制 格式要求 3.各部门所需编制的文件 质量管理体系文件一览表 4.时间推进表 5.文件控制流程 前言 质量是企业的生命，推行质量管理体系是建立现代企业制度及自身发展的需要。 可以提高管理水平，提高员工素质、提高公司形象、提高整体效益，使企业有稳定的生产能力；更向公众显示了企业保证产品质量的能力，提高了市场竞争力。 质量管理体系文件的架构（1） 质量管理体系文件的架构（2） 质量手册 质量手册是规定组织质量管理体系的文件，供各级管理人员适用。 质量手册是企业质量管理的纲领性文件，是对质量管理体系总的描述，是质量战略的体现，是实施和控制的基础。 质量手册的内容应包括或涉及：质量方针和质量目标；影响质量的管理、执行、验证或评审人员的权责、权限和相互关系、质量管理体系要素及其程序要点和说明 质量管理体系文件的架构（3） 程序文件 程序文件是在描述质量管理标准规定的质量管理体系过程和要素所要求的质量活动如何开展的文件，它应有力地支持质量手册的各项内容。 其内容包括如何达到要素活动要求的确切描述，是实施运行的基础。 程序文件的内容应包括活动的目的、范围、权责、作业流程及作业内容等。 质量管理体系文件的架构（4） 作业指导书 作业指导书是程序文件的支持文件，它更加详细地规定了某项质量活动具体应该如何开展。 它是将某一项活动的基础要求加以详细说明，包括适用范围、使用工具、设备或仪器，以及作业方法、人员、时间、地点等，以方便一线作业人员操作或检验使用，避免因个人的理解不同而造成差异，对质量管理体系运行的有效性及适合性产生偏差。 质量管理体系文件的架构（5） 质量记录 质量记录是指对企业已经进行过的质量活动所留下的记录，是用以证明质量体系是否有效运行的客观证据。 质量记录是获得必要的产品质量及有效实施质量体系个要素的客观证据，是采取纠正和预防措施，进行质量改进的重要依据。 质量记录属于质量管理体系文件，一般作为程序文件或作业指导书的附件。 质量记录的空白表格样式，称为质量记录表格（空白表格） 在体系运行过程中，质量记录表格记载了各种有关的实际情况和数据后，便形成了质量记录。 质量管理体系文件的架构（6） 质量管理体系推行小组（1） 主要任务： 策划全公司质量经营管理活动，负责质量管理体系的推广 采取各种有效措施，落实质量方针 拟订各部门的质量目标（各部門的KPI績效考核指標） 定期召开检讨会议，讨论各项质量目标的达成状态 定期召开管理评审会议，确保质量管理体系的适宜性、充分性和持续有效性 执行内部审核 质量管理体系推行小组（2） 组织结构 质量管理体系推行小组（3） 成员职责 组长： 制定质量方针 在会议中担任主席 督导推行成员执行质量体系活动的工作 副组长： 协助组长制定质量方针 作为组长的咨询幕僚 在组长缺席时代理主持会议 总干事： 策划质量管理体系推行小组的计划，并展开具体工作 追踪并报告会议中所决议事项的完成情况 检讨体系运行中的各项执行成效，并在会议中报告 确保各项改善活动能持续性展开 质量管理体系推行小组（4） 成员职责 干事： 落实质量管理体系的实施、维持及改善 落实高层经营者制订的质量方针 制订本部门的质量目标 执行质量活动或会议的各项决议事项 推动本部门质量管理体系和正常运作与改进 03级文件的编制（1） 第一页：封面 第二页：文件更改控制单 第三页：正文 03级文件的编制（2） 一、目的 说明为什么开展该项活动（WHY） 二、适用范围 该项控制涉及哪些部门或者哪些活动（WHAT） 三、职责 说明由哪个部门哪个岗位的人员负责实施该项活动（WHO） 03级文件的编制（3） 四、工作程序 按活动顺序列出开展活动的细节 规定应做什么 由谁执行 何时何地如何做 该项活动如何进行、如何控制 该项活动的记录 五、流程图 六、相关文件 该项活动涉及的文件 七、质量记录 该项活动涉及的记录 格式要求（1） 格式要求（2） 格式要求（3） 1.字体：繁体，新细明体；字号：10号，1级标题用黑体加粗。 2.行距：1.5倍 3.版面设计：上下25.