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医疗器械质量监督抽验不合格处置记录表-附件
附件
医疗器械质量监督抽验不合格处置记录表
被查企业: 检查机关:
产品名称 规格型号 批/编号 不合格项目 检验单位 信息来源 生产数量 现有库存数 企业的不合格产品封存、召回情况:
企业不合格原因分析及检查组评价意见:
企业不合格纠正预防措施有效性评价意见:
对企业召回计划有效性及落实情况的评价意见:
同型号其他批次产品和同类产品存在同类质量问题情况评估:
对上述评估等结论的企业意见:
飞行检查再次监督抽验封样及结果(如有):
本辖区同类产品生产企业相同或相似质量不合格风险分析及处理意见简述:
综合意见(含对被抽验企业和其他企业应采取措施的建议)简述:
调查人签字:
年 月 日 处置单位分管领导意见:
签字:
年 月 日 注:上述内容请简述,具体内容可见附件报告。
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