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高效液相色谱法测定奥扎格雷中有关物质

(胆固醇含量 mg/ mL 胆汁) , A ICP 组同样显著增加胆固醇 的排泄。AICP治疗胆囊炎胆石症的药理学基础与利胆作用 (胆汁, 胆红素、胆固醇的排泌增加)密切相关。因为胆汁淤 滞是胆囊炎、胆石症的发病机理之一[ 6] , A ICP 使胆汁排泌量 增加,改变淤滞状况, 大量的胆汁排泌有冲涮泥沙样结石、虫 卵等作用。同时,胆汁代谢异常成分及其理化性质的改变, 胆道的部分梗阻和胆汁淤积、细菌感染、寄生虫及其他异物 等都是胆石病的成因。我国胆红素结石多见,另有胆固醇结 石和混合型结石。结石形成机理复杂: 与胆固醇增高, 胆盐 含量降低、胆汁酸组成的改变, 磷脂降低, Zeta电位 (F)降低, 胆红素钙的沉淀等有关[ 7]。AICP 既增加对胆红素、胆固醇 的排泌,又增加胆汁泌量; 加之, 临床对服用 AICP 患者作影 像学检查证实,都有不同程度的促进胆囊收缩的作用, 因此 可以得出 AICP既是催胆剂( Choleretica) , 又是排胆剂( Cho-l agoga) [ 1] ,与治疗胆囊炎、胆石症密切相关的结论。总之, A ICP安全、有效,值得进一步研究, 包括 AICP 对 Odidi氏括 约肌的影响及对胆汁动力学等研究。 参考文献: [ 1] [日]高木敬次郎主编.药理实验法[ M ] .北京:化学业工业出版 社, 1981. 12, 581~ 606. [2] 徐淑云主编.药理实验方法学 [ M ] .北京: 人民卫生出版社, 1982. 855. [ 3] 上海市医学化验所.临床生化检验(下册 ) [ M ] .上海科学技术 出版社, 1982. 13. [ 4] 夏炳南,孙瑞元主编.药理实验教程[ M ] .贵阳:贵州人民出版 社, 1983. 9~ 26. [5] Robert J. Anderson M. D, et al . Clinical use of Drug in Pat ients With Kidney and Liver Disease[ J] . 1981. 153~ 164. [ 6] 武汉医学院.病理学(病理解剖分册) [ M ] .北京:人民卫生出版 社, 1981. 193~ 195. [ 7] 上海第一医学院.医用生物化学(上) [ M ] .北京:人民卫生出版 社, 1979. 271~ 280. [收稿日期] 2003-12- 15 [作者简介] 戴玉荣,女,学士,工程师,电话: 010- 4325 [通讯作者] 王东凯,男,副教授,硕士生导师,电话: 024- 3735, E-mail: w angdksy@ 126. com 高效液相色谱法测定奥扎格雷中有关物质 戴玉荣1,李泳2,王东凯2,郝海3 ( 1. 中日友好医院,北京 100029; 2. 沈阳药科大学药学院药剂系, 辽宁 沈阳 110016; 3. 沈阳沃森药物研究所,辽宁 沈阳 110016) [摘要] 目的: 建立反相高效液相色谱法测定奥扎格雷有关物质。方法: 采用 Diamonsil C18( 150 mm @ 4. 6 mm, 5 Lm)色谱 柱,以磷酸盐缓冲液-乙腈( 92B8)为流动相, 紫外检测波长为274 nm,流速为1. 0 mL#min- 1。结果: 高效液相色谱法检测定奥 扎格雷有关物质,降解产物和主峰达到有效分离。3 批自制样品的测定符合规定。结论: 该方法适用于测定奥扎格雷原料药 中有关物质的测定,方法简便, 结果准确,专属性强。 [关键词] 反相高效液相色谱法;奥扎格雷; 有关物质 [中图分类号] R927 [文献标识码] A [文章编号] 1001- 5213( 2004) 12-0748- 02 Determination of related substance in ozagrel by HPLC DAI Yu-rong1, L I Yong2, WANG Dong-kai2, HAO Hai3( 1. Depar tment of Pharmcy , Sino- Japan Friendship Hospital, Be-i jing 100029, China; 2. College of Pharmacy, Pharmaceutical University , L iaoning Shenyang 110016, China; 3. Shenyang Watson Phramacentocal Instotnte, L iaoning Shenyang 110016, China) ABSTRACT:OBJECTIVE A RP-HPLC method was establish

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