流感快速检测产品使用说明讲述.ppt

 QFLU COMBO TEST 用于流感病毒及其抗药性快速检测的 流感检测复合试剂 美国赛莱克斯公司在研制中得到美国卫生研究院（NIH)， 疾病控制中心（CDC），农业部（USDA），应急医疗物品储备中心（BARDA）的大力支持 试剂用途 使用技术和适用流感病毒 技术： 匀相生化发光法 适用流感病毒： 所有甲、乙型流感病毒， 包括H7N9， H5N1。 检测病毒抗药性的重要性 有限的流感防治药物及其储备 两个主要药物：达菲（Tamiflu）和 瑞乐沙（Zanamivir） 美国储备四千万剂量的达菲 全球储备两亿两千万剂量的达菲 流感病毒在一个流行季节内即可出现大面积抗药性 合理的抗病毒药物使用可以延长药物的有效性 为患者提供正确的治疗方案 QFlu? 流感检测试剂的产品特点 新颖：可以同时检测流感病毒以及流感病毒的抗药性。 快速：在20分钟内完成从采样到检测的全过程。 简便：检测步骤少，仪器使用方便，不需专业人员操作；使用环境要求低，不需要在实验室内使用。 稳定：采用的专利技术避免了化学发光试剂必须在短时间内检测的缺陷，试剂产生的光信号可以稳定72小时。 神经氨酸酶是流感病毒颗粒表面的一个酶蛋白质，是本试剂的流感病毒的检测标记物。而神经氨酸酶又是达菲和Relenza的药物靶点， 原理:流感病毒的神经氨酸酶作为诊断的标志物 检测原理（1） 神经氨酸- 荧光素复合物 病毒神经氨酸酶 （流感病毒） 荧光素酶 光信号 神经氨酸- 荧光素复合物+抗流感病毒药物 荧光素酶 光信号(降低) 与抗病毒药物结合后的病毒神经氨酸酶 （活性降低） （试剂 I） （试剂 II） 流感病毒检测 流感病毒抗药性检测 检测原理（2） 试剂 I 信号用于检测样本中的流感病毒（即阳性或阴性） 试剂 II 与试剂 I 的信号比用于检测样本中的流感病毒的耐药性。 为便于计算，我们使用抗药性指数 （即 R 因子）表达流感病毒的耐药程度： 抗药性指数 （R 因子）= 10 X （试剂 II 信号 ÷ 试剂 I 信号） 试剂盒组成 标本采集用品 采样拭子 病毒运输培养基试管 (用于细胞培养； 仅用于临床试验） 标本缓冲液管 (用于检测) 一次性 0.25 ml 取样管 QFlu快速流感检测试剂 试剂 I 和试剂 II (包装在密封袋内) 阳性对照 重组流感病毒神经氨酸酶试剂球(包装在密封袋内) 不抗药的神经氨酸酶 （PS-1) 抗药的神经氨酸酶 （PS-2) 阴性性对照 使用标本缓冲液管作为阴性对照 QFlu? 流感检测试剂的检测步骤 3. 标本加入到试管中 反应15分钟 Helios 200型光度计 （二个型号） 1. 标本采集（鼻咽拭子） 4. 使用光度计 进行检测 (用时30秒) 2. 用缓冲液洗脱标本 5. 光度计自动显示检测结果 QFlu 复合试剂结果解读 抗/耐药性指数 （R 因子）= 10 X （试剂 II 信号 ÷ 试剂 I 信号） 结果解读 试剂 I 信号 （相对光强度) R 因子 1 流感阴性 220 N/A 2 流感阳性； 病毒抗达菲 ≥ 917 ≥ 2.40 3 流感阳性； 病毒对达菲敏感 ≥ 917 2.40 4 流感阳性； 但试剂 I 信号太低而病毒的耐药性无法判断 220 但 917 任何 Proprietary and Confidential * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *