SPRINT和PARAMATER研究分解.pptx

SPRINT及PARAMETER研究评价 降压目标—SPRINT研究 降压新药—PARAMETER研究 SPRINT 研 究 血压目标？ 老年人 糖尿病 慢性肾脏病及蛋白尿 卒中 老年高血压目标 2010中国：65岁-150/90mmHg 2013ESC/ESH，加拿大：80岁-140/90mmHg，≥ 80岁-150/90mmHg 2014JNC8：60岁- 150/90mmHg 2014日本：≤ 75岁- 140/90mmHg，75岁- 150/90mmHg 高血压最佳治疗(HOT) 研究（1998年） HOT研究是应用前瞻、随机、开放、盲终点评估设计的多中心研究，入选18790例高血压患者，平均年龄61.5岁，平均舒张压为105 mmHg(1mmHg：0.133kPa)，随机分到预设的3个目标舒张压组，即≤90mmHg，≤85mmHg，≤80mmHg，平均随访3.8年 。 血压控制能带来最大益处的血压值为139/83mmHg。在3080例伴有缺血性心脏病的患者中舒张压降至70―90mmHg范围内未见J形曲线现象。以上结果的公布确立了无并发症高血压降压目标，打破了高血压J曲线说。 多中心、双因素2x2析因分析、随机对照大型研究 共纳入10251例糖尿病患者，来自美国和加拿大的77个临床中心，其中4733例伴高血压纳入“ACCORD-BP”。 旨在验证高血糖、高血压、血脂异常强化干预是否可降低2型糖尿病患者心血管事件。 分组：强化降压组SBP靶目标120mmHg，标准降压组SBP靶目标140mmHg。 ACCORD Study Group. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1575-1585 主要终点 主要心血管事件复合终点：首次发作非致死性心肌梗死、非致死性卒中等、心血管疾病原因死亡 次要终点 主要终点扩张(主要终点加上心肌血运重建术或非致死性心衰)，主要冠脉疾病(致死性冠脉事件、非致死性心梗、不稳定型心绞痛)、非致死性心梗、致死或非致死性心衰、非致死性卒中、全因死亡、心血管疾病原因死亡、心衰住院或死亡 研究结果 强化降压组每年主要复合心血管时间为1.87%，标准降压组为2.09%，无显著性差异，相比标准降压组，强化降压组卒中发病率显著降低 （0.32%每年vs0.53%每年，P=0.01） SPS3研究：高血压合并卒中患者的降压治疗，发现SBP降到130mmHg以下与140mmHg以下无差异，因此对脑灌注不良患者，不主张继续降低血压。 INVEST研究：合并冠心病患者SBP降到110mmHg以下死亡率会增加。 ONTARGET研究中，高危心血管疾病患者SBP降到120mmHg以下，心肌梗死风险增加。 无糖尿病高危高血压患者更低的降压目标（如120mmHg）比标准降压目标能否进一步降低临床事件？ 在2010年11月到2013年3月间入选了9361名参与者，计划随访5年， 2015年8月20日提前终止，平均随访3.26年。 2015年9月11日，美国国立卫生 研究院(NIH)官网宣布提前终止SPRINT研究！ 该研究由美国国家心肺血液研究所（NHLBI)发起，由美国糖尿病消化肾病学会、美国神经病学和中风学会、美国老年学会共同主办。是迄今为止美国最大的高血压临床研究项目。 强化降压目标(收缩压降至120mmHg)与传统降压目标（收缩压降至140mmHg）相比，可使患者复合终点事件发生率比标准降压组低25%、全因死亡率降低27%、心血管死亡率降低43%。 2015年8月20日，心血管事件经数据分析后主要终点连续两个时间点超出监督边界，试验提前终止。计划随访5年，截止2015年8月20日平均随访3.26年。 SPRINT Study Research Group, Clin Trials. 2014 Oct;11(5):532-46. 主要目标：旨在验证强化降压策略是否有更多心血管获益，即强化降压至更低的血压目标(＜120mmHg)是否比降压至目前推荐的血压目标(＜140mmHg)更多降低心血管事件的发生 多中心、随机、对照试验 纳入9361例高血压患者，来自全美和波多黎100多个临床中心。 受试者随机分配至收缩血压治疗控制标准低于120mmHg（强化降压组）和低于140mmHg（标准降压组），两组患者分别服用三种和两种降压药物。 固定随访为，前三月每月随访一次，此后每三月随访一次。 SPRINT研究入组标准: 年龄≥50周岁 收缩压在130-180mmHg之间 具有至少1项风险： (a)临床或亚临床非中风性心血管疾病 (b)慢性肾病(排除多囊肾)、估计肾小球滤过率（eGFR）为20-60ml每1.73m2体表面积（应用调整的4变量肾病方程计算） (c)Fra