SYH-100三维混合机验证方案分解.doc

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编号: SYH-100三维混合机 验证方案 起草日期: 生效日期: 验证小组人员名单 组长 姓名 职务 部门 成员 姓名 职务 部门 目 录 1.验证目的和范围…………………………………………………………………… 2. 设备概述……………………………………………………………………………… 3. 设备安装确认………………………………………………………………………… 4. 运行确认……………………………………………………………………………… 5. 性能确认……………………………………………………………………………… 6.偏差分析……………………………………………………………………………… 7.验证用计量器具…………………………………………………………………… 8.相关规程……………………………………………………………………………… 9. 验证结果与评定………………………………………………………………………… 10.拟订再验证周期…………………………………………………………………… 11.验证进度安排………………………………………………………………………… 12. 附件…………………………………………………………………………………… 1.目的和范围 1.1为了保证制粒工序所用SYH-100三维混合机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求,特制定本验证方案。验证方案规定混合机的验证方法、相关资料,确认结果用于确认SYH-100三维混合机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺的要求。 1.2本验证方案适用于制粒工序所用的混合机的安装、运行确认证。安装确认主要对设备组成部分的组装、传动系统、电气部分、动力管线、工艺物料管线、计量器具等进行确认;运行确认是在设备运行状态下,对SYH-100三维混合机的传动系统、电气部分、动力管线、工艺物料管线、计量器具等进行检查,并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比,并根据对比结果总结该设备的运行验证。 2.概述 2.1设备工作原理:SYH-100三维混合机是设计料筒容积为200L的混合机,筒体与物料接触的表面为不锈钢,表面光滑整洁,从而避免对罐内混合物料的污染。混合机具有转动和上下摆动二个自由度运动效果,从而使筒内物料能够达到工艺要求的混合效果。 2.2设备工艺用途:将过筛后的物料加入混合机中,使基充分混合均匀达到特定的工艺要求。 2.3设备组成: SYH-100三维混合机混合机主要由料筒、上、下机架、转动装置,摆动装置和电气装置组成。转动装置选用摆线减速机,位于上机架内。工作时,减速机通过链轮、链条带动主动轴,再通过驱动轮使料筒旋转。摆动装置位于下机架内,选用摆线针轮减速机。工作时,电动机通过皮带轮、三角带传动给减速机,然后通过连杆组件摇动机架,使料筒做一定角度摆动。 2.4 设备主要技术参数(附表一) 3 安装确认 3.1 SYH-100三维混合机及其所有辅助配套设施的安装必须进行检查确认,任何影响二维运动混合机正常工作的异常情况应立即改正,并作为偏差进行分析,记录在验证报告中。 3.2 安装确认项目 在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行,并在验证报告中参验证结果予以说明(附表二)。 3.3 安装确认所需的文件资料见下表: 文件名称 编 号 存放地点 设备使用说明书 设备开箱验收书 设备安装调试结果 4 确认 4.1 运行确认方法 4.1.1 设备的润滑:目视检查设备用润滑油润滑的部位,轴承处应充填ZL-2#锂基润滑脂,链条上均匀涂抹L-AN32#润滑油,减速机使用L-AN32#或46#全损耗系统用油,油位高度应至油镜居中位置。 4.1.2 点动试车:快速开、停车两次,转动部分转动灵活,无碰擦,无异常声音;同时检查SYH-100三维混合机是否正常。 4.1.3 传动系统的检测:点动试车无异常后,开动电机空车运转4小时无异常振动,无异常声音;待传动系统运转平稳后,按照使用说明用转速仪测量转轴的转速;用秒表计时20分钟,记下混合筒摇动次数,连续负载运行4小时以上,无异常情况发生。 4..1.4 电机运转情况的检查:使用万用(电流表)测量电机运转状态下的电压、电流,电压实测值与额定

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