临床药理学-绪论讲义.ppt

六、临床药理学的任务 技术咨询(technical consultation) 提供咨询对象主要是： ①卫生行政部门 提供研究报告，参加审评，反映意见，提出建议等。 ②药品研制和生产部门 提供药物意见信息，临床研究资料，市场情况，专业性建议等。 ③临床医生 举办讲座，专题讨论会，信息发布会，提供临床药理试验技术指导等。 七、临床药理学与其它学科的联系 与药物治疗学的关系 药物治疗学是一传统的经验式的治疗，将疾病按系统分类，然后介绍药物治疗方案，配伍情况。临床药理学是在药理学和药物治疗学的基础上发展起来的，它是现代的、个体化的药物治疗的理论基础，可以极大的提高治疗水平。 七、临床药理学与其它学科的联系 与基础药理学的关系 临床药理学是以人体为研究对象，基础药理学是以动物为研究对象。二者是药物研究的两个不同的不可分割的阶段，基础药理学为临床药理学提供参考数据，而临床药理学中发现的问题有的很难在人体实验中进行深入分析必须在动物实验中予以进行才能解决。 七、临床药理学与其它学科的联系 与临床药学的关系 临床药理学是药理学与临床结合的产物，临床药学是药学与临床结合的产物。临床药理学的侧重点是研究药物治疗疾病的合理性及治疗效果的评价。临床药学的侧重点是通过临床治疗效果来评价药物的内在质量、制剂、配方合理性、剂量监控、及体外药物配伍。 八、临床药理学的特点与意义 基础与临床的结合 临床药理学在对一个新药进行临床研究前必须有基础研究资料做参考，同时结合临床情况确定研究方案。包括剂量的确定、给药途径、适应证、不良反应等。临床研究中发现了问题有时还要返回到基础研究中去重新研究。因此，基础和临床的关系非常密切，不可分割。 八、临床药理学的特点与意义 科学与法律的结合 临床药理学的研究与其他科学研究有着显著的不同，她不但是在进行科学研究，而且还要为法律提供详实依据，为人民健康事业作保障。 八、临床药理学的特点与意义 知识与经济的结合 新药研究既为人民健康事业做贡献，同时也为国家经济发展做贡献，还为临床药理学研究提供了经济保障。临床药理学在这种经济保障下加快了科学研究发展。 * * * * 临床药理学 天津医科大学 娄建石 绪 论 一、临床药理学的概念 二、临床药理学的起因和促进发展的因素 三、国内外发展情况 四、临床药理学研究的主要内容 五、临床药理学的研究范围 六、临床药理学的任务 七、临床药理学与其它学科的联系 八、临床药理学的特点与意义 一、临床药理学的概念 临床药理学(clinical pharmacology)是以人体为对象研究药物与人体之间相互作用关系和规律的一门新兴学科。 临床药理学是从药理学中发展起来的一个分支学科，它是药理学与临床医学的结合，从事临床药理学的专业人员应该具备这两方面的专业基础，要求既能进行临床研究，也能进行基础实验研究。 二、临床药理学的起因和促进发展的因素 临床药理学的建立是医学和药学事业发展的需要，它的起因主要是： 药品市场发展的需要 随着医药工业的发展，新药上市数量激增，药品的安全性问题日益突出。如 1960年前后的震惊世界的联邦德国生产的沙利度胺 (thalidomide，反应停)万例畸胎灾难；1970年日本的碘氯羟喹(clioquinol)引发的SMON (Subacute Myelo Optico Neuropathy)事件等在全世界各国引起极大震动和强烈谴责，要求必须建立相应的法规，保证人们的用药安全。 (S)-thalidomide (R)-thalidomide 反应停 海豹肢畸形phocornelia 二、临床药理学的起因和促进发展的因素 临床药理学的建立是医学和药学事业发展的需要，它的起因主要是： 政府部门管理的需要 WHO在1968年推出《药物临床评价原则》，1975年推出《人用药物评价的指导原则》。世界各国相继出台各种药物管理法，新药评价指导原则等，建立各种机构。如美国FDA (Food Drug Administration)、英国CSM(The Committee on Safety of Medicines)、中国国家药品监督管理局(CFDA)等。 二、临床药理学的起因和促进发展的因素 临床药理学的建立是医学和药学事业发展的需要，它的起因主要是： 科学发展的需要 各国卫生部门和药政部门为保证用药安全，还投入了大量资金建立临床药理机构，培训专业人员。 提高医疗水平的需要 使临床医生的治疗水平由经验式向科学化发展。 二、临床药理学的起因和促进发展的因素 临床药理学的建立是医学和药学事业发展的需要，它的促进发展的因素是： 社会发展 人们对医疗、康复、保健、预防的要求日益增高。 科学发展 基础和应用学科的发