中国制药产业发展与现状讲义.doc

根据上述数据可知，全球制药市场销售呈现持续增长的趋势。中国制药产业面临着重大机遇和挑战。如何利用全球制药产业良好稳步发展的态势，推进中国制药产业的飞速发展，成为当前的重要任务。另外，经联合国调查预计，随着人口老龄化现象的加剧，到2050年，全世界老龄人口将从6. 24亿攀升到19. 96亿。据全国老龄工作委员会统计:到2020年，我国老年人口将达到2. 48亿，老龄化水平将达到17. 71%老年人消费的医疗卫生资源一般是其他人群的3- 5倍。这样一来，对药品的市场需求将会呈现逐年稳步增长的趋势。而研究中国制药产业的国际化成长战略，对中国制药产业的发展具有重大意义。 (1)对制药产业的研究处于局部讨论阶段，没有对此进行系统的深入探讨。现有的研究基本集中于制药产业技术创新以及产业组织的市场结构、市场准入等领域，对影响制药产业国际化成长的其他重要因素研究涉及不多。 (2)目前，对中国制药产业研究几乎都集中在个案研究和产业动态分析上。对制药产业的研究一般都只从某一子行业入手，比如说中药行业、生物制药业等。缺少对于制药产业整体的分析研究，描述性的研究居多，基础理论的极为少见理论研究相对滞后。 制药产业被认为是21世纪最有发展前景的高技术产业，制药业具有高投入、高附加值和高风险性的产业特征。世界人口快速增长，人口老龄化趋势增强，特别是随着经济的发展，生活水平的提高，人们医疗保健意识越来越强，制药产业的发展潜力巨大。 从世界范围来看，制药产业可以分为四个层次：第一层次是具有创新能力的国家，比如美、欧、英、法、德、日等；第二层次是具有很强仿制能力的国家，包括中国、巴西、印度、韩国、意大利、葡萄牙、西班牙等；第三层次是化学制药能力不强、以制剂为主，即把化学原料药做成片剂和注射剂的国家，比如东南亚的泰国、新加坡等；第四层次的国家没有什么自主生产能力，完全依赖进口，如部分非洲国家。 我国当前大致位于第二层次的前沿，属于以仿制药为主的国家。改革开放以来，我国制药业有了迅速的发展。国内医药经济年均增长18%左右，成为国内高速增长的行业，也高于世界发达国家中主要制药国家的发展速度。尤其是20世纪90年代，制药产业的增长速度更是高达20%左右。 我国制药产业产品结构分析 从产品性质角度，药品包括西药及中药两大类别。其中，西药包括化学原料药、西成药、生化药；中药则包括中成药、中药材及饮片、植物提取物、中药保健品。 截止到 2008 年，我国已能生产 24 大类的 1350 多个化学原料药和 3500 多种制剂以及 4000 余种中成药，产品结构较为完善。其中，生化药生产规模发展迅速惊人，2007 年，我国拥有生物技术企业 200 多家，已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业有 40 多家；而生化药产值高达 104 亿元，主要以仿制为主。其中包括重组干扰素、乙肝疫苗、红细胞生成素等 18 种基因工程药物和疫苗。目前，在以干细胞技术与功能基因组 SNP 研究为主的生物技术药品领域，我国的研究水平已基本达到与世界同等水平，特别是在干细胞的研究与应用方面，目前，我国化学原料药有 300 多个品种，已经成为国际化学原料药生产大国。但是，化学原料药生产中 97%的品种是仿制产品，对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做十几种甚至几十种制剂，研发能力低下。截止到 2006 年底，我国只有青蒿素、百赛诺双环醇片、神经生长因子制剂三种国际公认自主知识产权的品种。 除此以外，我国中草药资源丰富，现有的中药资源种类已达 12807 种。其中，药用植物 11146 种，药用动物 1581 种，药用矿物 80 种。仅对 320 种常用植物类药材的统计，总蕴藏量就达 850 万吨左右。全国药材种植面积超过 580 万亩，药材生产基地 600 多个，常年栽培的药材达 200 余种。据有关数据统计，全国共有企业 1300 多家，其中，中成药生产企业有 1160 家，占总数的 94%，中小型企业多达 1018 家，占 96.1%，能达到 GMP标准的不足 10 家。因此，我国中药制剂技术虽然与日、韩等发达国家相比有差距，但是仍然拥有种植生产上的技术优势。从我国制药产业的行业结构来看，我国制药产业具有显著的结构性特征。在化学制药产业方面，我国起步较晚，处于弱势地位；在中药产业方面，由于长期的沉淀和积累，形成了巨大的资源存量。 第一，虽然我国制药产业的产品结构较为完善，但是，由于生产能力的过度分散，导致缺乏强有力的主导产品； 第二、从行业结构来看，由于过度注重持续总量增长，产生了大量的结构性矛盾，造成中国医药市场分散、集中程度不高且管理十分不规范等问题； 第