药事的管理与法规第一讲.pptVIP

课堂活动 特别规定优于一般规定：对同一事项规定不一致时，特别规定优于一般规定，或者特殊条款优于一般条款。即优先适用特别规定、特别条款。 讨论： 《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国药品管理法》对产品质量的监督管理规定不一致时，优先适用哪部法律？ 《中华人民共和国广告法》和《中华人民共和国药品管理法》对药品广告的管理不一致时，优先适用哪部法律？ Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 刑事违法：即违反刑事法规，构成犯罪 违法 四、法律责任 民事违法：即违反民事法规，给国家机关、 社会组织或公民个人造成某种利益损失的行为 行政违法：即违反行政管理法规的行为，包括公民、企事业单位违反国家行政管理法规的行为以及国家机关公职人员运用行政法规时的渎职行为。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 行政责任：是指违反行政管理法的规定，应该承担行政法律所规定的责任。行政责任分为行政处分和行政处罚。 法律责任 四、法律责任 刑事责任：是指因实施刑事法律禁止的行为所必 须承担的刑事法律规定的责任。 民事责任：是指违反民事法规侵害他人权益在民 事上应当承担的法律责任。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 五、我国药品管理法律介绍 （一）制定、颁布药品管理法律的目的和意义 目的 制定药品管理法律的目的是加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。 立法目的包括了四个层面的内容： 加强药品监督管理 保证药品质量 保障人体用药安全 维护人民身体健康和用药的合法权益 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 五、我国药品管理法律介绍 （一）制定、颁布药品管理法律的目的意义 意义 体现了我国药品管理立法工作取得了划时代的进展 促使药品监督管理工作有法可依，依法办事 有利于发挥人民群众对药品质量进行监督 有利于和国际药品管理工作接轨，增强竞争力 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （二）《药品管理法》的法律框架 现行的《药品管理法》共有10章106条，其法律框架为： 第一章 总则 第六章 药品包装的管理 第二章 药品生产企业管理 第七章 药品价格和广告的管理 第三章 药品经营企业管理 第八章 药品监督 第四章 医疗机构的药剂管理 第九章 法律责任 第五章 药品管理 第十章 附则 五、我国药品管理法律介绍 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （三）《药品管理法》的适用范围 《药品管理法》的适用范围是本法所适用的效力范围。包括： 地域范围：本法的地域范围是在中华人民共和国境内，即 我国的边境范围内。香港、澳门特别行政区按照其法律规定 办理。 对象范围：是从事药品研制、生产、经营、使用和监督管 理的单位或者个人。 时间范围：修订后的《药品管理法》自2001年12月1日起施 行。 五、我国药品管理法律介绍 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspo