第九章食品安全管理体系审核20061220分解.ppt

第一节 食品安全管理体系审核概论 一、与体系审核有关的基本概念 1、审核 audit 2、审核准则 audit criteria 3、审核证据 audit evidence 4、审核发现 audit findings 5、审核结论 audit conclusion 二、食品安全管理体系审核的基本原则 ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准，提出了审核原则。 审核原则包括两个方面共5项原则， 与审核员相关的3项， 与审核有关的2项。 三、食品安全管理体系审核的类型 （二）、食品安全管理体系的第一、二、三方审核 不同点： 四、食品安全量管理体系审核的主要活动 参照ISO19011：2002标准对审核活动的划分，一次典型的审核通常包括审核的启动、现场审核准备、现场审核的实施、编制/批准和分发审核报告、对纠正措施的跟踪验证等。 第二节 审核的启动 一、审核方案 在ISO19011：2002标准中，审核方案指“针对特定的时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核”。 ISO19011：2002标准还规定：“审核方案还包括对审核的类型和数目进行策划和组织，以及在规定的时间框架内为有效和高效地实施审核提供资源的所有必要的活动。” （一）审核方案和审核计划 （二）审核方案的管理 ——审核范围：注意审核范围和认证范围的区别： ——审核准则 三、确定审核组和指定审核组长 组成审核组 审核组长和成员的职责 四、与受审核方建立初步联系 应当由负责管理审核方案的人员或审核组长进行。 初步联系的目的 第三节 文件评审 一、文件评审的目的 二、文件评审的时机 三、文件评审的要求 四、文件评审的注意事项 五、文件评审结果 第四节 现场审核前的准备 现场审核的准备工作包括编制审核计划、审核组进行工作分配、准备相应的工作文件、编制检查表。 课堂练习—审核计划的编写 1 二、准备审核工作文件 三、编制检查表 1、检查表的编制依据 2、检查表编制的注意事项 3、检查表的格式 4、检查表可按标准的条款、过程或部门编制。 （1）按标准条款要求编制检查表 （2）按部门编制的检查表 （3）按过程编制检查表 1 1 1 课堂练习—检查表的编写 四、审核前准备会 第五节 现场审核实施 食品安全管理体系的外部审核可以分为第一阶段审核和第二阶段审核。内部审核可以一次完成. 一 、现场审核 内部审核按GB/T19011-2003中关于审核活动实施的要求，主要包括举行首次会议、现场审核、信息的收集和验证并获得审核证据；形成审核发现、准备审核结论；审核中的沟通；召开末次会议。 一、现场审核 （一）首次会议 （二）现场审核 1、内部审核内容 2、信息的收集和验证 收集信息的方法包括 面谈、查阅文件和记录、观察、重复验证 1 3、审核活动的控制 (1) 对实施审核计划的控制 (2) 合理选择样本 例如：审核生产速冻食品企业，对水质的控制要求可低于饮料生产企业，但对加工车间温度的要求较高。 1 3、审核活动的控制 (3) 注重关键岗位和体系运行的主要问题 (4) 注重收集体系运行有效性的证据 (5) 始终营造良好的审核气氛 1 5、审核中的沟通 (包括审核组内部的沟通、审核组与受审核方之间的沟通以及审核组与审核委托方之间的沟通。) 二、形成审核发现 （一） 审核发现的评审与汇总 （二） 审核发现的记录 （三）不符合项的形成 1 1 案例分析 请根据案例开具不符合项报告 三、准备审核结论 1 准备审核结论 2 食品安全体系有效性的评价 审核员在审核中应着重就组织在产品或服务过程中危害控制和预防、应急准备和响应能力、员工食品安全意识的改善与提高等方面的能力来评价食品安全效果。 3 审核结论 四、末次会议 末次会议是审核组向受审核方报告审核发现和审核结论的会议。 第六节 审核报告和审核完成 编制审核报告实例 审核后续活动 一、审核后续活动 1．受审核方确定和实施纠正、预防或改进措施，在商定的期限内实施，并告知审核组实施纠正、预防或改进措施的状态。 2．审核组委派审核员对纠正措施的完成情况及其有效性进行验证。 审核后续活动 二、纠正措施跟踪验证 1 纠正措施跟踪验证的方式 如书面验证或现场验证 2 纠正措施的完成期限 3 纠正措施跟踪验证的内容 需重点关注内容 (1）原因分析方面 (2）措施制定方面 (3)实施及效果方面 审核组针对不符合项进行了跟踪验证以后，应评价其