2012年版《国家基本药物目录》中独家药物品种及剂型分析.PDFVIP

中国药房 2015年第26卷第15期 China Pharmacy 2015 Vol. 26 No. 15 2009年8月，国家发改委、原卫生部等9部委发布了《关于 建立国家基本药物制度的实施意见》，标志着我国建立国家基 本药物制度的工作正式实施[1]。随之发布的2009年版《国家基 本药物目录》中有23个中药独家品种，在102个中药品种中仅 占 22％[2]。2013年 3月，原卫生部又发布了 2012年版《国家基 本药物目录》，该版目录中化学药品独家品种数量变化不大， 中药独家品种新增数量较多，占新增中药品种的40％左右，较 2009年版《国家基本药物目录》独家品种数量有大幅增加 [3]。 由于基本药物独家品种为只有一家药品生产企业生产的品 种，是基本药物目录中的一类特殊产品，因其在招标采购中竞 争小、缺少对比性，所以招标价格降幅小。我国正针对独家品 种的特殊性探索适宜的招标采购方式。本文通过查找基本药 物目录中的独家品种及剂型并进行分析，以为相关部门制订 独家药物政策提供参考。 1 资料与方法 1.1 独家品种及剂型定义 根据媒体报道及咨询专家，将基本药物独家品种定义为 该品种的所有剂型为一家药品生产企业生产；基本药物独家 剂型定义为该品种的部分剂型为一家药品生产企业生产，其 他剂型为多家药品生产企业生产。 1.2 数据来源 通过国家食品药品监督管理总局网站（http：//app1.sfda. /datasearch/face3/dir.html）查找2012年版《国家基本药物 目录》中独家药品生产企业生产的药物品种及剂型，收集并分 析广东省2014年第一轮招标中独家药物品种中标价格数据。 1.3 数据处理 采用Excel软件，汇总独家药物品种信息。化学药品和生 物制品独家药物品种及剂型按临床药理学汇总；中成药独家 药物品种及剂型按功能汇总。同时，将基本药物独家品种与 国家发改委定价范围内低价药品清单汇总，查找独家药物品 种中的低价药品。对独家药物品种中标价格进行分析，探讨 独家药物品种中标价格变化趋势。 2 结果 2.1 独家药物品种及剂型总体情况 2012年版《国家基本药物目录》中共有独家药物品种 63 种，独家药物剂型57种，具体品种及各品种占比详见表1。由 表 1可知，独家药物品种及剂型占基本药物比例均为 10％左 右，且中成药独家品种较多。 表1 独家药物品种及剂型汇总 Tab 1 Summary table of exclusive varieties and forms 分类 化学药品和生物制品 中成药 总计 独家药物 品种数 4 59 63 独家药物品种占基 本药物比例，％ 0.77 11.34 12.11 独家药物 剂型数 8 49 57 独家药物剂型占基本 药物比例，％ 1.54 9.42 10.96 ＊副主任药师。研究方向：药物政策法规。电话：020-E-mail：zhuangwb_001 @163.com # 通信作者：主任药师。研究方向：医院药学。电话：020-E-mail：zhuangwb_001 @163.com ·基本药物论坛· 2012年版《国家基本药物目录》中独家药物品种及剂型分析 庄文斌＊，陈吉生#，马建春，陈 慧（广东药学院附属第一医院，广州 510080） 中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2015）15-2017-03 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.15.01 摘 要 目的：为我国制订独家药物品种相关政策提供参考。方法：通过国家食品药品监督管理总局网站查找2012年版《国家基 本药物目录》中独家药品生产企业生产的药物品种及剂型，对独家药物品及剂型的分类及相关情况进行分析。结果：共查找到独 家药物品种63种，独家药物剂型57种，独家药物品种及剂型占国家基本药物的比例均为10％左右，且中成药独家品种较多。独 家药物品种多采用单独招标方式进行招标，价格相对稳定。结论：建议进行独家药物品种带量采购、统一定价，并逐步降低招标 价格，以减轻患者就医负担。 关键词 基本药物；独家品种；独家剂型 Analysis on the Exclusive Varieties and Dosage Forms in the National Essential Medicine List（2012 Edition） ZHUANG Wen-bin，CHEN Ji-sheng，MA Jian-chun，CHEN Hui（The First Affiliated Hospital of Guangdong Phar- maceutical University，Guangzhou 510080，Chi