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* 封面 * 正文 * 正文 * 封底 感冒药说明书学习 陈劲柏 2016.08.10 什么是感冒？ ★感冒是是由呼吸道病毒或细菌引起的，临床表现以鼻塞、咳嗽、头痛、恶寒发热、全身不适为其特征。全年均可发病，尤以春季多见。 现代医学认为当过度疲劳、受惊、淋雨、受寒时，感冒病毒、细菌可迅速繁殖，释放毒素，引发鼻、咽、喉部发生炎症。此时咽部细胞失去抵抗力，口腔中一般不危害人体的细菌会乘势繁殖，引起细菌或病毒继发感染，形成感冒 。 本院药品目录中的感冒药 一、中成药 1、芙朴感冒颗粒 2、疏风解毒胶囊 3、羚羊感冒片 4、连花清瘟胶囊 5、感冒清胶囊 6、参柴颗粒 7、板兰根颗粒 8、庆余避瘟丹 9、小柴胡颗粒 本院药品目录中的感冒药 二、西药 1、酚麻美敏片 2、复方氨酚烷氨胶囊 3、小儿氨酚黄那敏颗粒 4、复方锌布颗粒 芙朴感冒颗粒 芙朴感冒颗粒 成份：芙蓉叶、厚朴、陈皮、牛蒡子（炒）。辅料为蔗糖。 性状：本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦涩。 功能主治：清热解毒，宣肺利咽，宽中理气。用于风热或风热挟湿感冒引起的发热头痛，咽痛，肢体酸痛，鼻塞，胃纳减退。 芙朴感冒颗粒 规格：每袋装10克（相当于原药材量15.5克）。 用法用量：开水冲服，一次10～20克，一日2次。 不良反应：尚不明确。 禁忌：尚不明确。 药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 贮藏：密封。 执行标准：国家药品标准修订批件（2000ZFB0134）所附标准 芙朴感冒颗粒 注意事项 1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3．风寒感冒者不适用。4．高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5．儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8．本品性状发生改变时禁止使用。9．儿童必须在成人监护下使用。10．请将本品放在儿童不能接触的地方。11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 疏风解毒胶囊 疏风解毒胶囊 成份：虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草。 性状：本品为硬胶囊，内容物为深棕色或棕褐色的颗粒或粉末；气香、味苦。 功能主治：疏风清热，解毒利咽。用于急性上呼吸道感染属风热证，症见发热，恶风，咽痛，头痛，鼻塞，流浊涕，咳嗽等。 规格：每粒装0.52 g。 用法用量：口服。一次4粒，一日3次。 不良反应：偶见恶心。 疏风解毒胶囊 禁忌：过敏体质及对本品过敏者禁用。 注意事项：目前尚无体温超过39.1℃时、白细胞总数10×10(9)/L、中性80%的研究数据。结膜热、疱疹性咽峡炎、妊娠及哺乳期妇女不在本次研究范畴。 药理毒理：药效学试验结果表明，本品对琼脂所致小鼠足跖肿胀有一定抑制作用，对组织胺所致小鼠皮肤毛细血管通透性增加有抑制作用；能减少醋酸所致小鼠扭体反应次数。 疏风解毒胶囊 临床试验 本品经国家药品监督管理局(批件号：2001ZL343)批准于2003年8月～2005年4月进行多中心、随机双盲、阳性药平行对照试验。Ⅱ期：试验组完成111例，脱落1例、剔除0例：对照组完成113例，脱落1例、剔除0例；Ⅲ期：试验组完成335例，脱落15例、剔除10例；对照组完成110例，脱落5例、剔除5例。诊断标准：符合急性上呼吸道感染属风热证(参照《中药新药治疗感冒的临床研究指导原则[2002年版]》以及《必威体育精装版国外疾病诊断标准》1992年版制定)。证见：身热较著，微恶风，汗泄不畅，头胀痛、咳嗽，痰粘或黄，咽燥或咽喉红肿疼痛，鼻塞，流黄浊涕，口渴欲饮，舌边尖红，苔薄白或微黄等。受试者年龄18至65岁。发热体温不超过39.1℃。病程48小时内。观察项目：症状、体征、血象、胸透或胸片(仅用于疗前诊断)。给药方案：疏风解毒胶囊，口服，一次4粒，一日3次。双黄连胶囊，口服，一次4粒，一日3次。疗程3天。 疏风解毒胶囊 临床试验 疗效标准(尼莫地平法)：西医临床：①痊愈：主症体温正常，咽痛症状及体征消失，积分减分率≥95%。②显效：主症体温正常，咽痛症状及体征基本消失，积分减分率≥75%。③有效：主症体温、咽痛有所改善，积分减分率≥40%。④无效：治疗3天体温未降或升高，感冒症状和体征基本无改善，积分减分率＜40%。中医证候：按证候积分较疗前减少≥95%、≥75%但＜94%、≥40%但＜75%、＜40%分别判定为痊愈、显效、有效、无效。试验结果(ITT分析)：Ⅱ期：西医临床，试验组112例痊愈率54.46%、愈显率78.57%；对照组114例痊愈率47.37%、愈显率74.56%；中医证候，试验组112例