感冒药说明书学习讲述.ppt

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感冒药说明书学习讲述

* 封面 * 正文 * 正文 * 封底 感冒药说明书学习 陈劲柏 2016.08.10 什么是感冒? ★感冒是是由呼吸道病毒或细菌引起的,临床表现以鼻塞、咳嗽、头痛、恶寒发热、全身不适为其特征。全年均可发病,尤以春季多见。 现代医学认为当过度疲劳、受惊、淋雨、受寒时,感冒病毒、细菌可迅速繁殖,释放毒素,引发鼻、咽、喉部发生炎症。此时咽部细胞失去抵抗力,口腔中一般不危害人体的细菌会乘势繁殖,引起细菌或病毒继发感染,形成感冒 。 本院药品目录中的感冒药 一、中成药 1、芙朴感冒颗粒 2、疏风解毒胶囊 3、羚羊感冒片 4、连花清瘟胶囊 5、感冒清胶囊 6、参柴颗粒 7、板兰根颗粒 8、庆余避瘟丹 9、小柴胡颗粒 本院药品目录中的感冒药 二、西药 1、酚麻美敏片 2、复方氨酚烷氨胶囊 3、小儿氨酚黄那敏颗粒 4、复方锌布颗粒 芙朴感冒颗粒 芙朴感冒颗粒 成份:芙蓉叶、厚朴、陈皮、牛蒡子(炒)。辅料为蔗糖。 性状:本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦涩。 功能主治:清热解毒,宣肺利咽,宽中理气。用于风热或风热挟湿感冒引起的发热头痛,咽痛,肢体酸痛,鼻塞,胃纳减退。 芙朴感冒颗粒 规格:每袋装10克(相当于原药材量15.5克)。 用法用量:开水冲服,一次10~20克,一日2次。 不良反应:尚不明确。 禁忌:尚不明确。 药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 贮藏:密封。 执行标准:国家药品标准修订批件(2000ZFB0134)所附标准 芙朴感冒颗粒 注意事项 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.风寒感冒者不适用。 4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 疏风解毒胶囊 疏风解毒胶囊 成份:虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草。 性状:本品为硬胶囊,内容物为深棕色或棕褐色的颗粒或粉末;气香、味苦。 功能主治:疏风清热,解毒利咽。用于急性上呼吸道感染属风热证,症见发热,恶风,咽痛,头痛,鼻塞,流浊涕,咳嗽等。 规格:每粒装0.52 g。 用法用量:口服。一次4粒,一日3次。 不良反应:偶见恶心。 疏风解毒胶囊 禁忌:过敏体质及对本品过敏者禁用。 注意事项:目前尚无体温超过39.1℃时、白细胞总数10×10(9)/L、中性80%的研究数据。结膜热、疱疹性咽峡炎、妊娠及哺乳期妇女不在本次研究范畴。 药理毒理:药效学试验结果表明,本品对琼脂所致小鼠足跖肿胀有一定抑制作用,对组织胺所致小鼠皮肤毛细血管通透性增加有抑制作用;能减少醋酸所致小鼠扭体反应次数。 疏风解毒胶囊 临床试验 本品经国家药品监督管理局(批件号:2001ZL343)批准于2003年8月~2005年4月进行多中心、随机双盲、阳性药平行对照试验。Ⅱ期:试验组完成111例,脱落1例、剔除0例:对照组完成113例,脱落1例、剔除0例;Ⅲ期:试验组完成335例,脱落15例、剔除10例;对照组完成110例,脱落5例、剔除5例。 诊断标准:符合急性上呼吸道感染属风热证(参照《中药新药治疗感冒的临床研究指导原则[2002年版]》以及《必威体育精装版国外疾病诊断标准》1992年版制定)。证见:身热较著,微恶风,汗泄不畅,头胀痛、咳嗽,痰粘或黄,咽燥或咽喉红肿疼痛,鼻塞,流黄浊涕,口渴欲饮,舌边尖红,苔薄白或微黄等。受试者年龄18至65岁。发热体温不超过39.1℃。病程48小时内。 观察项目:症状、体征、血象、胸透或胸片(仅用于疗前诊断)。 给药方案:疏风解毒胶囊,口服,一次4粒,一日3次。双黄连胶囊,口服,一次4粒,一日3次。疗程3天。 疏风解毒胶囊 临床试验 疗效标准(尼莫地平法):西医临床:①痊愈:主症体温正常,咽痛症状及体征消失,积分减分率≥95%。②显效:主症体温正常,咽痛症状及体征基本消失,积分减分率≥75%。③有效:主症体温、咽痛有所改善,积分减分率≥40%。④无效:治疗3天体温未降或升高,感冒症状和体征基本无改善,积分减分率<40%。中医证候:按证候积分较疗前减少≥95%、≥75%但<94%、≥40%但<75%、<40%分别判定为痊愈、显效、有效、无效。 试验结果(ITT分析):Ⅱ期:西医临床,试验组112例痊愈率54.46%、愈显率78.57%;对照组114例痊愈率47.37%、愈显率74.56%;中医证候,试验组112例

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