中药气雾剂在心血管疾病中的应用研究.PDFVIP

中国药房 2013年第24卷第3期 China Pharmacy 2013 Vol. 24 No. 3 ＊硕士研究生。研究方向：心血管疾病的中西医结合临床和基 础。电话：010E-mail：wangbaojun211@ #通信作者：副研究员。研究方向：心血管疾病的中西医结合临 床和基础。电话：010E-mail：liujiangang2002@ 中药气雾剂在心血管疾病中的应用研究 王宝君＊，董国菊，刘剑刚 #，李立志，史大卓（中国中医科学院西苑医院心血管病中心，北京 100091） 中图分类号 R283.67；R972 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2013）03-0283-03 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.03.32 摘 要 目的：为中药气雾剂的进一步研发提供依据。方法：查询国内、外有关中药气雾剂在心血管系统中的临床研究和基础研 究文献，进行汇总、分析。结果与结论：中药气雾剂具有剂量小、奏效快等特点，适用于急性、突发的心血管疾病的治疗，但相关基 础研究薄弱。应着力研发质量可控、药效物质基础相对清楚、携带安全、使用快捷的中药气雾剂，使其更好地服务于临床。 关键词 中药；气雾剂；心血管疾病 气雾剂系指含药溶液、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共 同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射 剂的压力将内容物喷出，多用于舌下吸收、口腔黏膜吸收或肺 部吸入及皮肤吸收的制剂。近年来，中药气雾剂的研究愈来 愈受到重视，产品质量逐步提高，品种也在不断增多，广泛应用 于治疗外伤、心绞痛、哮喘、上呼吸道感染等疾病。目前市场 上的品种有云南白药气雾剂、宽胸气雾剂、止喘灵气雾剂等。 与传统剂型相比，中药气雾剂可以直接作用于疾病部位或通 过吸收达到有效血药浓度，减少了药物用量及对胃肠道的刺 激性，避免了首关效应。同时，中药气雾剂的使用改变了中药 只治疗慢性疾病的传统观点，在心血管系统和呼吸系统疾病 治疗中尤为突出。本文就中药气雾剂在心血管系统疾病中应 用现状进行系统回顾，并对其未来发展提出建议和思考。 1 中药气雾剂在古代的应用 古代医家虽然没有明确提出气雾剂这种剂型，但在很多 文献记载中可以找到类似于气雾剂的中药制剂原型。如，我 国现存最早的医方书《五十二病方》中共收载 15种剂型，其中 就包括熏剂。唐代著名医家孙思邈所著的《备急千金要方》共 收录剂型 39种，其中吸入烟剂首次用于治疗咳嗽：“烂青布广 四寸，布上布艾……急卷之烧令着，内燥罐中，以纸蒙头，便作 一小孔，口吸取烟，细细咽之”[1]。在《备急千金要方》中散剂的 数量占第二，其中吸散的应用别具特色，这是一种研作细末吸 入的剂型，如治寒冷咳嗽、上气胸满唾脓血的钟乳七星散，是 以小筒吸取酒送[2]。明代著名医药家李时珍所著《本草纲目》 中运用熏洗、烟熏法治疗痔瘘[3]。可见古代医家已经尝试用蒸 气剂、烟熏剂、吸散剂等熏吸疗法治疗各种疾病，这些剂型的 特点和功效类似现在的气雾剂，至今有一些方法还在应用。 2 中药气雾剂治疗心血管疾病的临床研究 心血管疾病是常见疾病，尤其冠心病心绞痛、急性心肌梗 死等具有突发性强、变异性大、死亡率高等特点。中医认为其 病机多为正虚邪实，病理上多表现出气虚、阳虚、阴虚等，加之 痰浊、血瘀等实邪。中药气雾剂早在20世纪70年代就已经应 用于心血管疾病的治疗，30多年来治疗心血管疾病的中药气 雾剂品种不断增多，主要用于治疗冠心病心绞痛，且疗效显 著。宽胸气雾剂是应用多年的中药气雾剂之一，该药以芳香 温通类药物（细辛、冰片、荜拨、檀香、高良姜）组成。有研究[14] 用其治疗20例患者、367例/次心绞痛急性发作，结果迅速解痛 的（5 min以内）占 77.4％，延迟解痛的（5～15 min）占 16.9％， 无效的（解痛需15 min以上）占5.7％，与对照药物硝酸甘油疗 效基本一致。值得提出的是，有些因经常使用亚硝酸异戊酯 或硝酸甘油而效果不理想的患者，使用宽胸气雾剂仍有可能 迅速缓解疼痛。在临床扩大验证研究[5]中，共观察317例患者 2 924例/次心绞痛急性发作及缓解情况，结果 3 min内止痛率 为47.6％～58.07％，与硝酸甘油效果相似。另外，复方细辛气 雾剂（由细辛、冰片等组成）的迅速止痛率为64.8％，与硝酸甘 油片疗效相似，其对轻度心绞痛发作的即时缓解效果（1 min以 内止痛）尤为明显[6]。 心痛气雾剂由川芎、延胡索等药物组成，根据辨证分为寒 证、热证两种，经对心胸痹、心痛（冠心病心绞痛）540例、851 例/次重复验证，其 3 min内止痛率为 50.55％～54.02％，与硝 酸甘油效果相仿，具有可靠的速效止痛作用，且经毒理学实验 验证为安全制