慢性心衰治疗讲述.ppt

《心血管药理杂志》-邹云增教授 1、芪苈强心胶囊前期研究产生国际影响 “当代心衰治疗之父”的明尼苏达大学Jay N. Cohn教授莅临第六届络病学大会，在听取了专家的研究报告后，对芪苈强心高度评价：其多靶点效应显示了很好的临床应用前景！ 《细胞免疫学杂志》-廖玉华教授 芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的循证医学研究进行了评价：“这是迄今为止第一个开展治疗慢性心衰循证医学研究的中药，为 今后治疗慢性心衰提供了新的契机！” 美国加州大学圣地亚哥分校晚期心衰治疗项目主任 Barry Greenberg教授 2、JACC循证研究发布，影响因子14.156 2013年6月5日芪苈强心胶囊治疗“慢性心衰”循证医学研 究论文在线发表《美国心脏病学会杂志》 《美国心脏病学会杂志》（简称JACC）接收， JACC是美国心脏病学会(ACC)的会刊，是美国心脏病学会官方杂志，心血管领域国际顶尖级杂志，也是心血管内科领域最常被引用和影响力最大的一份杂志，影响因子高达14.156。 三、芪苈强心循证研究结果 * 与洋地黄类药（地高辛）对照， 强心作用－明显改善犬心衰模型血流动力学 （P＞0.05） 显著增加左室心肌收缩力(LVMCF) 与速尿对照 利尿作用－明显增加尿量，减少尿渗量 降低肾脏水通道蛋白2（P ＜0.01） 尿量 尿渗量 与雷米普利对照 抑制RAAS －明显抑制AngII （P ＜0.01） 机制明确与四大类标化治疗药物联合使用效果更佳 与β-受体阻滞剂美托洛尔对照， 抑制心室重构—明显降低全心质量指数 及脑钠肽水平（P ＜0.05） 通 络 干 预 刘建勋, 等, 疑难病杂志,2007,6(3):141-143 宋优,等.中国免疫学杂志,2007,23:806-810 李佳　等.中国实验诊断学，2009，13（2）：170-172 李彦红,等.中国药物与临床.,2009，9（8）：705-706 * 随机双盲、多中心、安慰剂平行对照、第三方设盲与数据处理 疗效指标： 研究单位：南京医科大学第一附属医院、阜外心血管病医院牵头23家三甲医院 主持人：高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授 研究时间：2010——2012年 芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证评价”（QL-BACD 试验) 主要指标：NT-proBNP 次要指标： 、明尼苏达心衰生活质量量表、NYHA心功能分级、超声心动图、6min步行距离试验 疗 程： 12周 给药方案： 试验组：西医标准化治疗+芪苈强心4粒/次，3次/日，口服 对照组：西医标准化治疗+芪苈强心安慰剂4粒/次，3次/日，口服 * 芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究 遵循GCP原则建立全过程质量控制措施 随机双盲、多中心、安慰剂平行对照、第三方设盲与数据处理 NT-proBNP检测血样冷冻空运至中心实验室统一检测 研 究 背 景 * 氨基末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）：水平随心衰程度加重而升高，能够早期反映心脏结构改变导致的功能变化，是心血管事件的替代终点中最强的预测因子 NT-proBNP可用于指导心衰的治疗，根据文献和专家临床经验，降低30%以上是一个较好的治疗目标 芪苈强心胶囊全方标本兼治，从多途径、多环节、多靶点治疗心功能不全，体现了复方中药的整体论治优势，但尚缺乏对NT-proBNP水平影响的随机、双盲大规模临床研究。 研 究 目 的 以血清NT-proBNP作为替代终点，主要评价中药芪苈强心胶囊对慢性心衰患者血清NT-proBNP的影响，同时评价芪苈强心胶囊对慢性心衰患者生活质量等指标有效性及安全性的影响，以期为慢性心衰的中西医结合治疗提供临床依据。 疗 效 指 标 主要疗效指标 血清NT-proBNP：试验组相对疗前的下降率优于对照组或试验组相对疗前下降超过30%的比例优于对照组 次要疗效指标 两组血清NT-proBNP含量相对疗前下降值的比较 明尼苏达心衰生活质量量表 NYHA心功能分级 超声心动图：左室舒张末期内径(LVED)；左室射血分数(LVEF) 6min步行距离试验(6MWT) 复合终点事件 慢性心衰治疗后NT-proBNP下降达30%是一个合理的目标 Bettencourt et al, Circulation, 2004; 110:2168 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 累计不住院生存 降低 30% 改变 30% 升高 3