医疗机构制剂调剂许可.docVIP

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2017-04-08 发布于湖北
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医疗机构制剂调剂许可

医疗机构制剂调剂许可许可部门：浙江省食品药品监督管理局设定依据：《中华人民共和国药品管理法》（1）发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，；（2）。（1）《医疗机构制剂申请表》；（2）根据《医疗机构制剂注册管理办法》附件的要求提供。1．制剂调出和调入双方的《医疗机构执业许可证》复印件、调出方《医疗机构制剂许可证》复印件。经批准委托配制的医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；　　2．拟调出制剂的《医疗机构制剂注册批件》复印件；　　3．调剂双方签署的合同；　　4．拟调出制剂的理由、期限、数量和范围；　　5．拟调出制剂的质量标准、说明书和标签；　　6．调出方出具的拟调出制剂样品的自检报告；是否受理窗口：舟山市审批办证服务中心综合窗口咨询电话：0580-2554218 0580-2283300 专业网址：/（主页→办事指南）申请人提出申请不符合要求一次性告知不符合要求一次性告知是否属于省局审批的调剂市局受理点形式审查、受理（5日）省局受理大厅形式审查、受理（5日）市局审批（10日) 市局受理点制证、核发批件（5日）省局备案