产品风险分析及评估表综述.doc

晶鑫无纺布制品有限公司 产品风险分析及评估表 晶鑫无纺布制品有限公司坐落于罗庄新北区，由股份制投资组建。主要产品：无纺布和纸尿裤的生产和包装。 一、产品原材料风险分析及控制 公司产品主要原料是聚丙烯.公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合产品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。 ??二、加工产品的风险分析及控制 1.公司无纺布的生产工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→挑选（固体筛分）→配料→***→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。 2.公司纸尿裤的生产工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。 生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质 量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。 三、风险分析内容和控制表： 供应商提供的原辅料或服务项目的风险 加工过程的风险3、区域、设施等安全的风险4、虫害危害等的风险5、产品储存、运输的风险 7、工作服防护服等的风险8、产品监测的风险9、个人卫生的风险10、产品放行的风险 11、其他新增要求项目的风险评估 控制表如下：1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险 危害识别 危害描述 风险控制手段 控制频次/时间 责任人 风险的描述 备注 原辅料的采购和接 产品原料的生物\化学的\物理的危害 购买的原料中本身含有或储存中可能发生 从合格供应商处采购，每批随货提供检验报告，实验室进行抽样检测。并且每年进行三方检测或由供应商每年提供一次三方检测报告。确保原料按照规定和要求进行储存。 常规项目每批次检测或储存超过6个月，特殊项目每年1-2次外检或根据客户要求。 采购员、 实验室、 品控 高风险 产品原料含有放射性、异物等危害 购买的原料中本身含有 高风险 产品原料受潮或含有寄生虫等危害 购买的原料中本身含有或储存中带入 高风险 包装材料的生物的、化学的、物理的危害 本身含有或储存中带入，或者不符合产品接触物要求 从合格供应商处采购，每年进行产品级三方检测证明或由供应商每年提供一次产品级的三方检测报告。使用前进行必须的灭菌措施。 每批次或根据客户要求。 采购员、 实验室、 品控 低风险 直接接触产品的包材必须经过外部检测以及客户确认。 服务性项目的危害（如洗衣、安保、垃圾清运、运输、虫害控制、外部检测等） 服务过程中，不符合产品安全的行为或活动 选择有相应资质的供应商并对其进行评审，选择一段时间后进行再次评审。 每年1-2次或有重大问题时 相关负责部门 低风险 2. 加工过程的风险-（1） 危害识别 危害描述 风险控制手段 控制频次/时间 责任人 风险的描述 备注 人为蓄意破坏 抱怨等对公司心怀不满的员工 员工教育 日常 生产部 低风险 入口门警监视 随时 门卫 关键区域的上锁等的管理 随时 生产及品控 监控视频 24小时 IT及HR 管理者监视 作业过程中 班长、经理等 产品成分发生受潮或产生寄生虫等的危害 产品中产品成分加工或处置不当发生了受潮或产生寄生虫 1预包装产品组装前确保包装完整性. 2 控制产品成分的水分 3. 严格的虫害控制程序,并每个产品进行肉眼检查 生产作业中 全体工人； 生产管理者； 品控 低风险 其它细菌 及霉菌等 产品的细菌数量，致霉菌的危害等 有温度控制要求的产品在温度的控制不良； 产品积压时间过长； 控制不到位：如过程卫生消毒不到位；过程的交叉污染等； 储存容器不及时清洗、消毒 严格温度控制符合要求； 控制生产过程顺畅； 严格按照SSOP执行 生产作业中 全体工人； 生产管理者； 品控 低风险 根据客户要求 人手、接触面等的监测及环境方面监测； 每周一次或根据生产需要 化验室 5、所有设备、容器每日清洗消毒，定期验证 6、产品的出厂检测 每批次 5、化验室 每年一次，或客户要求 委托CIQ中心或其他 2. 加工过程的风险-（2） 危害识别 危害描述 风险控制手段 控制频次 责任人 风险的描述 备注 化 学 危 害 设备用油（机油、润滑油等） 接触混入产品 产品级润滑油； SSO