4321(B)1医疗技术分级标准与分类目录.docVIP

医疗技术分级标准与分类目录 一、医疗技术与医疗新技术、新业务 医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的而采取的措施。医疗技术包括诊断性技术和治疗性技术。凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。 二、分级标准 国家级是指具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 省级是指具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 具有省内先进水平，在本市尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 院级：具有市内先进水平，在本县及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。?? 市级以上项目需有相应的评估报告或查新证明。 三、分类标准及目录 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理能够保证其安全性、有效性的技术。具体包括卫生部及省、市、县各级卫生行政部门非明文规定需要加以控制管理的、有文献足以证明符合本类标准要求的医疗技术，但不包括被淘汰的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。具体以省卫生厅的文件或标准为准。 第三类医疗技术是指安全性、有效性尚需进一步验证或者安全性、有效性确切，涉及重大伦理问题或者高风险，卫生行政部门应当加以严格控制管理的医疗技术。具体包括： 1、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。 2、涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。 3、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能辅助诊断治疗技术等。 4、其他需要特殊管理的医疗技术：基因芯片诊断和治疗技术，断骨增高手术治疗技术，异种器官移植技术等。 四、手术分级标准 一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术； 二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术； 三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术； 四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。 手术分级目录见医务部相关规定。 附：首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定 （1991年12月20日　卫生部令第18号）????为贯彻执行中华人民共和国卫生部部长令（第18号），推动医药卫生科学技术进步，提高我国临床检验工作水平，为人民群众提供更好的医疗卫生服务，经科学研究、试点和专家反复论证，决定淘汰35项临床检验项目、方法。淘汰旧技术、利用新技术是推动科学技术发展的１项重要的技术政策工作，各级卫生主管部门和医疗卫生单位要认真组织贯彻执行，积极创造条件，做好新旧技术更替。要认真组织好宣传工作，使广大医药卫生工作者进一步增强依靠科技进步，积极采用新技术和适宜技术促进医药卫生事业发展的观念。现将有关规定通知如下：　　一、首批淘汰和替代的临床检验项目及方法　　（一）淘汰的检测项目、方法　　1、麝香草酚絮状试验；2、硫酸锌浊度试验；3、马尿酸试验；4、高田氏反应试验；5、尿兰母试验；6、血清肌酸试验；7、酚四溴酞磺酸钠潴留试验；8、脑脊液胶金试验；9、脑磷脂胆固醇絮状试验。　　（二）淘汰及相应可替代的检测项目、方法淘汰项目、方法?可替代的项目、方法10、血清蛋白结合碘测定?T3T4及其他甲状腺功能测定11、黄疸指数测定?总胆红素测定12、凡登白试验?直接胆红素测定13、血清β一脂蛋白测定?甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇测定14、血清非蛋白氮测定?血清尿素氮测定15、血红蛋白血液硫酸铜比重试验?血红蛋白测定16、尿胆红素碘环试验?重氮法、尿试纸法、Harrison17、血清（浆）葡萄糖铜还原测定法?法葡萄糖氧化酶测定法、已糖激酶、邻甲苯胺法测定18、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT/GPT）金氏测定法?赖氏比色法、酶法测定19、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT/GPT）酮体粉测定法?赖氏比色法、酶法测定20、血清门冬氨酸氨基转移酶（AST/GOT）金氏测定法?赖氏比色法、酶法测定21、血清白蛋白盐析测定法?溴甲酚绿结合法22、血、尿淀粉酶温氏测定法?碘淀粉比色测定法、苏木杰比色测定法23、血清梅毒克氏试验?性病研究实验室试验VDRL24、血清梅毒康氏试验?不