HPV疫苗调查-市场前景.docVIP

HPV疫苗调查：默沙东III期年底结束，上海润泽抢跑国内I期临床，智飞沃森临床黎明前 　　研发阶段，悄无声息，各自为政;没有上市，没有销售，没有利润。但HPV疫苗的巨大市场仍吸引着实力公司入局 　　每年全球有超过50万新发宫颈癌病例，超过20万女性死于宫颈癌。 　　中国每年有近10万宫颈癌新发病例，占了世界新发病例总数的将近20%. 　　而引发宫颈癌的最大元凶——HPV病毒，正在被各大研发机构和医药公司攻克，2006-2007年，默沙东的HPV疫苗Gardasil和葛兰素史克的Cervarix就在美国和欧洲相继上市。 　　而国内市场，目前仍是一片空白。 　　空白之下，却是数十家机构的暗暗竞争。 　　这是抗肿瘤领域的又一大不可忽略的战场。 　　上海的张江高科技园区的医药谷附近，一幢红白色的欧式建筑在众多矗立着的现代化建筑中显得分外与众不同，在建筑顶端可以清晰看到GSK三个英文字母。 　　这家叫做葛兰素史克的医药研发有限公司，是国际制药巨擘葛兰素史克在中国的第一个研发中心。 　　与之相距百米开外，有一幢巨大的闪着金属光泽的多面体建筑，这幢建筑的主人是惠生集团，是一家主业为能源工程服务的多元化民企。 　　这两家看似毫不相干的公司却在孕育着一股相同的巨大能量。 　　这股能量被盖茨基金会预测为未来可能会占据国内20%的一类疫苗市场份额，它的名字叫做HPV疫苗。 　　这种疫苗的作用是，增强人体免疫系统对于HPV病毒引起的宫颈癌等疾病的抵抗能力。 　　由于《药品注册管理办法》的限制，国内尚没有HPV疫苗上市。 　　国内正在进行HPV疫苗临床研究的企业除了美国默沙东和葛兰素史克外，还有养生堂旗下的厦门万泰沧海生物公司和惠生集团旗下的泽润生物。 　　处在HPV疫苗临床前研究阶段的企业更是众多，多达几十家，其中就包括中生集团、双鹭药业、华兰生物、智飞生物、沃森生物等知名药企。 　　研发阶段，悄无声息，各自为政;没有上市，没有销售，没有利润。 　　不过，面对HPV疫苗的广阔前景，各大药企在未来分销网络的运作和研究力度的推进上早已经暗流涌动。 　　一切都只是黎明前的寂静。 　　外资巨擘:默沙东的扩展III期 　　与GSK的新盟友 　　默沙东作为国内HPV疫苗研究进度最靠前者，其研究的4价疫苗(6、11、16、18)早在2007年就开始在中国大陆进行了临床试验。 　　一位药企负责人向记者解释:价代表的是HPV病毒的亚型。 　　16和18价是高危型HPV病毒，6和11价是低危型病毒。 　　70%的宫颈癌发生与感染HPV16、HPV18有关，而HPV6、HPV11则可能导致尖锐湿疣等疣病。 　　记者从默沙东公司方面了解到，默沙东依然在积极推进HPV疫苗的研发工作:2009 年，在默沙东在中国大陆开始了Gardasil的基础III期临床，公司预计今年内会结束基础III期研究;之后会进行扩展III期临床研究，预计约2015年结束。 　　关于Gardasil的上市时间，默沙东方面表示尚无时间节点可供披露。 　　对于Gardasil在国内的临床研究团队，默沙东方面同样也是三缄其口。 　　但记者从多方打听后得知，默沙东的HPV疫苗临床研究至少和4价医院有合作，其中就包括北京协和医院的肿瘤研究所。 　　默沙东也在建立自己亚洲研发总部，这个选址在北京的研发中心预计在2014年完工，届时将会有600名员工。默沙东实验室总裁金彼得曾表示，除了研发总部，默沙东还将和一些中国企业进行药物疫苗的研发。 　　2010年7月27日，国药集团就与默沙东签署了战略合作备忘录。根据备忘录，国药集团和默沙东将就如HPV病毒疫苗等双方共同认可的疫苗产品在中国境内开展合作。 　　然而，这一合作，包括成立合资企业事宜，迟迟未有实质性进展。关于双方目前的合作进展，记者曾多次致电国药控股的投资者关系部沟通，截至截稿仍未得到答复。 　　2011年4月25日，与国药签署合作备忘录后还不到1年，默沙东又找到一位新盟友智飞生物。 　　双方签订的《市场推广服务合同》显示，智飞生物将会负责默沙东公司麻疹风疹腮腺炎三联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等产品的中国大陆市场推广工作。 　　默沙东方面向记者表示:目前，默沙东在中国仅委托了重庆智飞从事疫苗的市场推广服务。 　　至于双方未来的合作是否可能触及HPV疫苗这款重磅产品，智飞生物的董秘余农十分谨慎:可能性现在还说不上来。记者同时了解到智飞生物自己也在从事HPV疫苗的研发，对此余农表示:在与默沙东的合作之前，智飞的HPV疫苗研发就开始了，只是进度较早，尚在临床前阶段。 　　HPV疫苗领域的另一位国家大佬，葛兰素史克，近年来在国内也是动作频繁。 　　2007年4月，其2价HPV疫苗(16、18)Cervarix获批在中国进行临床试验。 　　葛兰素史克相关负责人向记者表示: