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某医药公司药品储存与养护出库与运输操作规程

药品储存与养护、出库与运输操作规程目的:规范药品在库储存养护与出库运输过程,保证在库药品的安全和质量。适用范围:适用于药品储存与养护、出库与运输操作管理。责任部门:质量管理部、 储运部药品入库操作规程:1、仓库保管员收到入库验收员签字的入库单后,应立即到待验区将药品与入库单所列内容逐项进行核对,对待入库药品的通用名称、规格、批号、数量等核对无误后,在入库单上签收,办理入库手续,并建立库存记录;2、仓库保管员在收货时,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收,并填写“药品拒收报告单”报告质量管理部门进行处理;3、对办理了入库手续的药品,仓库保管员按规定将储存药品按剂型实行分类、专库(区)保管与储存:3.1药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,易串味药品、危险品等应与其他药品分开存放;蛋白同化制剂、肽类等专门要求的特殊管理药品应当按照国家有关规定储存;拆除外包装的零件药品应当集中存放;不合格药品存放于不合格药品库(区);3.2在库药品实行色标管理,待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、待发药品库(区)、零货称取区为绿色;不合格药品库(区)为红色;4、仓库保管员在进行专库、分类存放的原则下,根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:4.1按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;4.2药品按温、湿度要求储存,冷库2~10℃,如其中有一个药品储藏要求为2~8℃时冷藏设备应设置为2~8℃。阴凉库不得高于20℃,常温库0~30℃;储存药品相对湿度为35%~75%;5、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;正确搬运堆码作业,轻拿轻放,严禁倒置;6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;7、销后退回药品,凭“销后退回通知单”收货,存放于退货药品库(区),并做好退货记录。销售退回的按药品验收程序进行,合格的由保管人员入合格药品库(区),不合格的药品由保管员作好不合格药品记录后放入不合格药品库(区);8、仓库保管员应在药品养护员指导下对药品进行合理储存,并检查在库药品储存条件,配合药品养护员进行库房温、湿度的监测和管理,仓库保管员根据该库温、湿度要求,使用相应的温湿度调控设施设备,保持适宜的温、湿度条件,每日上、下午检查一次;9、仓库保管员应熟悉药品的性能及贮存条件,储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施,药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。10、仓库保管员应做好库存药品帐、货管理工作,对库存药品定期盘点,做到账、货相符。11、仓库保管员应保持库房和在库药品的清洁卫生,库区无垃圾和杂物堆放,定期检查库房消防设施及安全设施,药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品,包括废弃或闲置的设备、物料以及食物和其他私人物品等; 12、未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;药品养护操作规程:1、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,养护人员应指导保管人员对药品进行合理储存。2、养护人员对在库药品均应列入养护计划,一般品种每季度养护检查一次,重点养护品种每月养护检查一次,近效期药品、易变质药品酌情增加检查次数并作好记录,并建立药品养护记录。3、对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种进行重点养护。重点养护品种包括:首营品种、易变质药品、出现过质量问题的相临药品、储存时间长达一年的药品、近效期药品等,重点养护品种一个月为一个循环周期,并建立重点品种养护档案。4、对有效期不足一年或半年(仅指有效期只有一年的品种按此标准)的品种,应悬挂近效期药品标识牌,按月填报效期药品催销表。采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。5、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施: 5.1发现有质量问题的药品应当及时在计算机系统中锁定,悬挂黄色的“暂停发货”标识,暂停发货不得销售,并报告质量管理部确认处理。5.2填报“药品质量复查通知单”(一式二联)交质量管理部确认,质量管理部确认后,在“药品质量复检通知单”上作出结论。合格者由养护员解除黄色“待处理”牌,恢复发货;不合格者,由质量管理部出具“药品停售通知单”,由质量管理部盖章后生效。5.3养护人员督促保管员在接到“药品停售通知单”后,立即

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