26不合格原辅材料拒收报废返厂等处理办法规定.doc

1.目的 对不合格品、潜在不安全产品进行识别和控制，以防止不合格品、不安全产品的非预期使用或交付。 2.适用范围 适用于原辅材料、半成品、成品发生的不合格品及潜在不安全产品的控制。 3.职责 3.1 品保科负责不合格、潜在不安全品的监控及管理。 3.2采购科负责处理不合格原辅材料。 3.3生产技术科负责生产过程中责不合格、潜在不安全品的调整。 4.工作程序 4.1 程序流程图 4.2 工作内容 4.2.1处理方式 4.2.1只有原辅材料、产品不符合要求，但不影响使用时，或取得顾客同意即产品安全危害是可接受水平时才能办理让步接收。 4.2.2对有使用价值的不合格产品(指某项或多项质量特性值不满足规定要求的原辅材料、半成品、成品)，经返工(为使不合格产品符合要求而对其采取的措施)后可以正常使用，不会影响产品质量即产品安全危害已降至可接受水平时，才能采用返工处理方式。 4.2.3无返工价值产品和经检验判定批量严重不合格原辅材料可做报废或退货处理。 4.2.4不同情况可采用其它处理方式。 4.3原材料不合格品的识别和处理 4.3.1各种原材料由按《原材料验收标准》进行检验并判定。对于偏离关键控制点的原料，检验员进行隔离并标识，由品保科组织相关人员进行验证，经检验合格的原材料，正常入库。检验不合格的原材料，按不合格品分类及对策执行。 对判定的不合格品，按以下步骤执行： 4.3.1.1对一般不合格品可选用时，在“不合格”标识上注明“挑选”。对让步接收时，由品保部负责人批准在不合格标识上注明“让步接收”。品保部对使用挑选、让步接收的物料，所生产的产品进行详细记录并跟踪。 4.3.2生产过程中发现的一般不合格原辅材料，操作工应仔细挑选隔离，以免混用，并作好原始记录。如发现严重不合格（经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格）原辅材料应立即隔离该批物料并做好标识，同时通知应及时对该批物料重新检验判定。 4.4不合格半成品的识别和处理 4.4.1操作工在生产过程中发现半成品质量指标一般不合格时，应立即采取措施调整。如发现有严重不合格应马上停止相关工序隔离半成品，同时需通知品保部。 4.4.2品保员发现半成品质量指标一般不合格时，应通知操作工调整。发现严重不合格时并通知车间将不合格品进行隔离；如有重大情况，需及时上报品保部经理及生产技术部经理，由其商议处理决定(让步接收、报废等)。 4.4.3对于品保员能判定立即返工的不合格品，可要求车间立即返工，并将检验情况记录在相应的检验记录表内。返工后的产品必须重新检验，仍不合格者由品保部与生产技术部做出处理决定。无返工价值产品作报废时，由品保部统一处理。 4.4.4对于生产过程中偏离关键控制点时，负责监视人员及时上报部门领导，由部门领导组织调查超出和（或）不符合情况，追踪受影响的产品，并将调查情况报与品保科，品保科对产品进行复检并负责组织相关管理人员评审潜在不安全产品。如潜在不安全产品经检验判定为不合格品，则按不合格品分类及对策执行。如合格则对除监视系统外的其它控制措施是否有效进行评审。当证据显示控制措施的整体作用达到预期效果，则经过品保科批准后，该产品可作为安全产品放行；否则按不合格品处理。 4.4.5品保科负责将处理决定填写《不合格、潜在不安全产品处理单》。相关部门按处理单要求对产品进行处理。附表 阶 段 判定 单位 隔离单位 处置单位 记 录 放置处 原物料检验 品保科 采购科 采购科/生产科 不合格品 处理单 原物料库不合格区 制程检验 品保科 生产科 生产科 不合格品 处理单 生产车间不合格区 仓储 过程 原物料 品保科 采购科 生产科/采购科/行政科 不合格品 处理单 原物料库不合格区 成 品 品保科 生产科 生产科行政科 不合格品 处理单 成品库不合格区 顾客退货 品保科 采购科 销售科 生产科/行政科 不合格品 处理单 成品库不合格区 4.5不合格成品的识别和处理 4.5.1品保科经抽样检验发现成品的任一质量特性不符合标准时，所判定的成品为不合格品。及时通知库管员对该批产品进行隔离，并做“不合格”标识。品保科对隔离品进行扩大抽样复检，符合要求予以放行，不符合要求按下面条款处理。 4.5.2处理： 4.5.2.1包装质量不符合要求的产品可由车间进行返工，并经品保科重新检查合格后方可出厂。 4.5.3.2产品理化或微生物指标不符合要求的，化验人员必须填写《不合格、潜在不安全产品处理单》上报品管科长，并严格按品管科长通知的处理决定执行。 4.5.4品保科负责将处理决定填写《不合格、潜在不安全产品处理单》通知相关部门。相关部门按通知单要求处理产品。 4.6交付或销售环节中发现的不合格品，总经理应组织采取退货或停止