002-物编码管理规程.doc

因科瑞斯药业（营口）有限公司GMP文件 编号: Ⅳ-M-SMP-0002-00 题目: 物料编码管理规程 共 2 页 第 1 页 制定人: 制定日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 颁发部门: 物流部 生效日期: 分发部门: 人事行政部、质量管理部、物流部、生产部 目的：建立一个成品与进厂物料编码的程序。以利于物料流通的控制便于物料的追踪及核对，防止差错。 责任者：物流部部长、采购员、质量管理部部长、生产部部长对本标准的实施负责。 内容： 1. 物料编码规程 1.1 仓库管理员担任编码工作。 1.2 该仓库管理员经过编码培训，了解编码原则、含义、掌握编码方法，可对物料进行正确编码。 1.3 根据GMP的要求，结合本企业的实际情况，确立本企业的成品与物料进厂编码的编写规定。 1.4 物料进厂编码原则： 1.4.1 进厂编码应表示物料进厂的时间（批号）、次数，每一批次一个编码。 1.4.2 编码应表示进厂物料的类别，并能表示物料本身的形态。 1.4.3 根据编码能控制先进先出。 1.5 编码格式按如下顺序： 1 2 3 4 5 - 6 7 8 9 10 11 分类代号 物料代号 年份 月份 批次 代 号 Y F B C 类 别 原 料 辅 料 包装材料 成 品 1.5.1 分类代号“1”表示物料的类别： 1.5.2 分类代号“2”表示物料的形态，分原辅料和成品不同表示法，分别如下： 原辅料分类划分： 类 别 固 体 液 体 中药材 代 号 G Y Z 注：缺位的用“0”补齐。 因科瑞斯药业（营口）有限公司GMP文件 编号: Ⅳ-M-SMP-0002-00 题目: 物料编码管理规程 共 2 页 第 2 页 成品分类划分: 类 别 胶 囊 片 颗 粒 滴丸 代 号 J P K W 包装材料可直接写物料的代号。 1.5.3 分类代号“3-5”表示物料名称的代号。 1.5.4 分类代号“6-9”表示物料进厂（仓）的年份、月份。 1.5.5 顺序“10-11”表示物料进厂（仓）顺序号。同一批成品只有一个编码，第二次入库时与第一次编码相同。 1．6 举例： 例一：FG-002-0609-01 是辅料硬酯酸镁的进厂编码。F-表示辅料；G-表示固体；002-代表硬酯酸镁的代号；06-代表年份2006年；09-代表9月份；01-代表本月份第1批。 例二：CP-002-0609-08 是成品黄杨宁分散片的进仓编码。C-表示成品；P-表示片剂；001-表示黄杨宁分散片的代号；06-代表年份2006年；09-代表9月份；08-代表本月份的第8批。 例三：YZ-008-0605-08 是原料中药材甘草的进厂编码。Y-表示原料；Z-表示中药材；008-表示甘草代号；06-代表年份2006年；05-表示5月份；08-代表本月份第8批。 例四：B0-026-0608-02 是包装材料塑料瓶的进厂编码。B-表示包装材料；0-表示补位；026-表示塑料瓶的代号；06-代表年份2006年；08-表示8月份；02-代表本月份第2批。 例五：YY-018-0603-05 是玉泉胶囊固体提取物的进厂编码。Y-表示原料；Y-表示液体；013-表示玉泉胶囊提取物的代号；06-表示2006年；03-表示3月份；05-表示本月份的第5批。 例六： YG-011-0702-03 是原料环维黄杨星D的进厂编码。Y-表示原料；G-表示固体；015-表示环维黄杨星D的代号；07-表示2007年；02-表示2月份；03-表示本月份的第3批。 2. 附则：本标准附图0幅，附表1张。 因科瑞斯药业（营口）有限公司GMP文件 物料分类代号及物料代号登记表 编码： Ⅳ-M-SMP-0002-R1-00 序 号 名 称 分 类 代 号 物 料 代 号 编 号 编制人： 因科瑞斯药业（营口）有限公司GMP文件 物料分类代号及物料代号登记表 编码：Ⅳ-M-SMP-0002-R1-00 序 号 名 称 分 类 代 号 物 料 代 号 编 号 1 天花粉 YZ 001 YZ-001 2 葛根 YZ 002 YZ-002 3 麦冬 YZ 003 YZ-003 4 人参 YZ 004 YZ-004 5 茯苓 YZ 005 YZ-005 6 乌梅 YZ 006 YZ-006 7 黄芪 YZ 007 YZ-007 8 甘草 Y