10不合格控制程序C.doc

XXXX有限公司 XXXX有限公司 程 序 文 件 编号：HL/QP－10C 第C版 第0次修改 文件名称 不合格品控制程序 共 4 页 第 1 页 编制部门 品质部 审核 批准 制修订记录 部门 原版本 现版本 制修订日期 修订人 制修订摘要 (增、减、改项目) XXXX有限公司 XXXX有限公司 程 序 文 件 编号：HL/QP－10C 第C版 第0次修改 文件名称 不合格品控制程序 共 4页 第 2 页 1 目的 本程序规定了对不合格品的检查、评审、确认、标识、记录、隔离、纠正以及纠正的跟踪和验证的职责和方法，以确保不合格品得到有效控制，防止因不合格品的误用或交付而影响质量。 2 范围 适用于对本公司采购物资和生产、服务过程中不合格项的控制。 3 职责 3.1品质部 品质部是不合格品控制的归口管理部门. 3.1.1负责组织对采购产品及生产过程的不合格项的评审、确认、处置以及处置的跟踪和验证。 3.1.2负责其他管理部门所发现的不合格品的确认和处置，并对出现不合格品的责任部门的纠正和预防控制措施的实施情况进行监督、跟踪和验证。 3.2 责任部门 3.2.1负责对管辖范围内出现的不合格品进行标识、记录、隔离。 3.2.1负责纠正和预防控制措施的制定和实施. 3.3其他部门 3.3.1负责协助不合格项的责任部门制定纠正和预防控制措施,并检查本部门的质量活动及运作情况. 4 程序 4.1 来料不合格品的控制 4.1.1 来料物资中不合格品的标识和处置 (1) 标识 如立即处置的可不必进行标识, 如需标识可视情况采用以下方法： XXXX有限公司 XXXX有限公司 程 序 文 件 编号：HL/QP－10C 第C版 第0次修改 文件名称 不合格品控制程序 共 4页 第 3页 ①来料验收记录的验收情况一栏中注明不合格情况. ②将该批物料放在仓库中的不合格品区中. ③对该批产品予以挂牌标识. (2)处置方法 ①拒收并要求供方提供合格品。 ②让步接收。 4.2 生产过程和成品的不合格品的控制： 4．2．1发现不合格品应立即进行标示：可用标示牌或记号笔等方法。 4.2.2 返查发现不合格品之前的产品，直到合格为止。把所有不合格产品标识并隔离。 4．2．3处理不合格品： ①返工 ②让步接收 ③报废 4.3品质部对检验过程中发现的不合格品进行评估然后制定处理措施，并填写《不合格品处理单》,交由责任部门。 4.3.2责任部门按照处理单上的处理方法对该批不合格品进行处理。 4.3.3责任部门要严格按照《不合格品处理单》要求工作并做好不合格品处理记录。 4.3.4对反复出现的不合格项填写《纠正和预防控制措施报告》。 4.4记录： 4.4.1《不合格品处理单》由品质部统一保存，并归口存档。 4.4.2所有记录按《质量记录控制程序》加以控制。 5 不合格品的纠正和预防的实施 5.1品质部每周及每月统计各类产品的不合格品数据，制定《质量周报统计表》和《质量月报统计表》，针对正常生产的产品每周或每月的不良率达到1.5%及以上的，必须采取纠正措施。 5.2对于连续出现3件及以上不合格品的，又或者间歇性重复出现不合格品的情况，必须采取纠正和预防措施。 XXXX有限公司 XXXX有限公司 程 序 文 件 编号：HL/QP－10C 第C版 第0次修改 文件名称 不合格品控制程序 共 4页 第 4页 6 相关文件 6.1《预防和预防措施控制程序》 7 相关记录 7.1《不合格品处理单》HL/QP-10A-01 7.2《纠正和预防措施报告》HL/QP-11A-01 XXXX有限公司 不合格品处理单 编号：HL/QP-10A-01 NO： 不合格描述及原因： 提交人： 部门主管： 处理措施： 责任部门： 部门主管： 措施效果验证： 验证人：