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纠正和预防措施控制程序 （A版） 编制：许 创 审核：马玉林 批准：牛津正 发放编号：XY-QB14-2012 受控状态： 2012年2月29日发布 2012年2月29日实施 修 订 履 历 修订版次 修订日期 修订内容 修订者 发行日期 A/0 2012/2/29 初版制定 许创 2012/2/29 目的 消除质量管理体系运行过程中发现的不合格和潜在不合格的原因，防止其再发生，确保质量管理体系持续的有效性和符合性。 适用范围 适用于公司质量管理体系运行过程中的发现的不合格/潜在不合格的改进过程。 职责 总经理负责持续改进工作的组织与协调，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的“品质改善措施”，并跟踪验证实施效果。 品管部负责纠正/预防措施实施情况的统计分析。 各相关责任部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施的实施。 定义 纠正措施：为了防止现存的不合格、缺陷等其它不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。 预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。 工作流程 不合格或潜在不合格的发现与识别 内审、外审的结果 数据分析结果 对质量目标的测量分析 过程和服务的监视和测量中发现的产品、服务、基础设施、外协商的重大不合格 培训效果的评价 相关人员/部门的改进建议或合理化建议 管理评审的结果 纠正/预防措施实施及统计分析结果 客户投诉/客户满意度调查分析结果 其他情况，如安全专项检查等 不合格或潜在不合格的处理 不合格或潜在不合格一经发现，由发现人/部门建立《品质改善措施》，经总经理审批（审核中发现的由审核组长审批）后，由不合格或潜在不合格的部门主管确认并负责分析原因、制订和执行纠正或预防措施，直到不合格或潜在不合格的原因被消除。最后由《品质改善措施》验证通过后，资料由品管部保存。 原因分析、制订措施并执行 相关责任部门根据收到的《品质改善措施》，针对不符合/潜在不符合情况深入分析原因，必要时组织相关职能部门一起讨论确定原因，分析结果记录于《品质改善措施》原因栏。 责任部门针对上述确定的原因，制定切实可行的措施，以确保防止不符合的再次发生或潜在不符合的发生，并记录于《品质改善措施》措施栏。 责任部门根据确定的措施，确定完成日期，并在规定期限内有效实施完成，实施完毕后，反馈给《品质改善措施》编发部门进行验证。 对于措施的实施引起质量管理体系文件更改的情况，依据《文件控制程序》规定实施。 措施的验证与跟踪 《品质改善措施》发出部门对纠正部门措施的实施情况进行跟踪了解实施情况。 《品质改善措施》发出部门收到责任部门反馈实施改进完毕的信息后，及时对措施的实施效果进行验证评价，评价结果记录于《品质改善措施》效果验证栏。 对于在验证过程中，发现措施无效或未全面实施，由验证部门要求责任部门重新按照5.3的要求处理。 对于连续两次验证发现同一不符合/潜在不符合的措施无效时，由验证部门报告总经理依据5.2规定进行处理。 《品质改善措施》记录的管理 《品质改善措施》完成后，由品管部负责登记到《品质改善措施台账》有关规定对所有资料进行登记、编号、整理保存归档。 为消除实际或潜在不合格原因所采取的任何纠正或预防措施，应按问题的重要性及本公司所承受的风险程度相适应，根据实际情况满足公司内外的需要。 为方便管理，《品质改善措施》应编制顺序号，格式为：YYMMDD—XX（YY—年份；MM—月份；DD—日期；XX—从“01”开始的流水号） 品管部确保所采取预防措施的有关信息提交到管理评审。 相关文件 《记录控制程序》 相关记录 JL-8.5.2-01 《品质改善措施》 JL-8.5.2-02 《品质改善措施台账》 纠正措施控制流程图 不可以 可以 预防措施控制流程图 山东潍坊晓宇商业设备有限公司 编