23.纠正防措施控制程序.doc

1、目的：通过对显著性的或潜在性的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现产品品质的改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。 2、范围：适用于本公司对显著不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。 3、职责： 3.1品质部对本程序的正确执行负管理职责。 3.2各相关部门对正确执行纠正与预防措施负直接责任。 3.3管理者代表和/或总经理负责重大的、已拟定的纠正与预防措施之审查、核准。 3.4相关部门经理和/或公司高层管理负责纠正与预防措施的结果评审。 4、 定义: 纠正措施：为消除现有不合格产生的原因以防止再次发生所采取的措施。包括：纠正、原因分析、措施和举一反三。 预防措施：为消除潜在不合格产生的原因以防止其发生所采取的措施。 防 错：使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。 显著性不合格：指现在已经发生的、可知道的产品品质/交付/服务等不合格的情况。 潜在性不合格：指现在尚未发生，但有趋势或迹象可预期将发生的产品品质/交付/服务等不合格。 5、 工作程序 输入 工作流程 输出 工作说明 职责 记录 各组统计数据及分析结果（如供应商及时交货统计、不合格或整批返工/返修或整批报废统计等） 问题点及纠正措施报告 1、进货检验和试验对同一供应商有1批产品不合格（指拒收、退货，包括让步放行）时，由品质部根据不符合状况编制[不合格品通知单]经品质经理审查后，交物控部通知相关供应商采取纠正措施； 2、原材料、外购/外协件采购后各供应商每批（含）产品未100%按时交货时，由物控部采购员发[物料迟交改善报告]经物控经理审查后通知相关供应商采取措施并填写[报物料迟交改善报告]； 3、过程检验和试验发现在制品（半成品）出现品质异常或严重不合格时，由检验人员对超出指标的填写[不合格品通知单]及[纠正/预防措施报告]交相关部门制定预防措施； 4、过程检验和试验发现在制品（半成品）出现批量不合格或整批返工/返修或整批报废时，由品质部根据[不合格品通知单]不合格原因制订[纠正/预防措施报告]交责任部门处理； 5、成品检验和试验每月成品废品率或不合格率超出计划指标时，由品质部填写[纠正/预防措施报告]交相关责任部门处理； 6、产品最终检验和试验同一产品（规格/型号）有累计达2 批（含）产品品质被让步放行时，由品质部填写[不合格品通知单] 及[纠正/预防措施报告]后交相关责任部门进行处理； 7、每次顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时，由品质部按《顾客交流控制程序》的要求执行； 8、顾客满意度调查所得到顾客不满意的项目或内容，由市场部填写[纠正/预防措施报告] 交责任部门进行处理； 9、每次公司内部审核所发现的不符合项和观察项，由审核员填写[审核不符合项报告]，经审核组长审查核准后转相关责任部门； 10、公司管理评审中所评审导出的改进项目由品质经理填写[纠正/预防措施报告]转相关责任部门； 11、公司产品交付给顾客未100%按时交货时，由市场部编制[纠正/预防措施报告]交相关责任部门。 12、顾客或第三方认证机构对公司进行外部品质审核所发现的不符合项，由顾客或第三方认证机构或品质部填写[审核不符合项报告]经管理者代表审查核准后转交相关责任部门； 13、过程绩效指标未达到目标值或有变差的趋势时，各过程的拥有者须进行原因分析，组织制定纠正/预防措施。 14、公司年度品质目标未100%完成时，由品质部填写[纠正/预防措施报告]，经理/管理者代表审查/核准后转交相关责任部门实实施施跟踪； 15、公司年度经营计划或公司级数据和资料中所出现的不合格项目/内容或其项目/内容未100%完成时，由企管部提出[纠正/预防措施报告]转交相关部门； 品质部 物控部 物控部 品质部 责任部门 品质部 责任部门 品质部 责任部门 品质部 生产部 市场部 品质部 市场部 品质部 责任部门 品质部 责任部门 管理者代表 责任部门 品质部 责任部门 企管部 纠正/预防措施报告 各组统计数据及分析结果（如产品缺陷统计、品质记录等） 问题点及预防措施报告 1、 品质部或其他相关部门根据产品缺陷统计结果，内外部审核结果，品质记录、客户意见、相关方意见等信息来源，进行分析以发现可能的产品品质潜在不合格，然后分析其产生原因，确定消除不合格原因所需的措施，实施并验证其结果的有效性，记录在[纠正/预防措施报告]中。 2、 如果客户要求在采取纠正和预防措施时使用客户的表格形式或方式，则采用顾客的要求方式记录纠正和预防措施及其实施情况。考虑预防措施时，须采取规律性的问题解决方法，并在可行时根据所承担的风险程度和问题的大小采用防错技术。可行时，须将预防措施和控制手段应用到类似的产品和过程中，以消除潜在的不合格。 品质部 各部门