011内部核及管理评审程序.doc

公司专有文件，请勿私自复印，勿带出厂！盖有受控文件标示章方为有效文件！ 发行日期:2011年月日: A 修改次号: 0 第1页共3页 1.0 目的 建立内部质量管理体系审核及管理评审的程序,以通过内审活动及管理评审会议,验证系统运作和有关结果是否符合要求及确定管理体系的有效性、充分性和适宜性。. 2.0 适用范围 2.1 包括但不限于ISO9001：2008质量管理系统有关的活动. 3.0 主要职责 3.1 由管理代表负责在每年年初编制该年度的内部管理体系及管理评审计划表,进行内审、及管理评审策划并由总经理核准实施. 3.2 由管理者代表策划所需的资源及选定具内审经验或审核知识的审核员完成特定的审核,并签核《内审报告》、《管理评审报告》及对所发现的不合格项所采取的《不合格纠正及预防措施要求表》进行验证。 3.3 由不合格产生部门对不符合事项采取相应纠正措施或预防措施. 4.0 程序内容 4.1 内部审核及管理评审计划 内部审核： 4.1.1 内部管理体系审核每年至少进行一次(覆盖所有要素),对较重要的或问题较多的部门要求审核频次视情况可以增加。 4.1.2 管理者代表及总经理可计划于任何时候决定展开一次内审。 4.1.3 拟定内审计划时,不得安排受审核的部门/区域为该审核员日常所负责的工作部门/区域,以确保审核结果之公正客观.同时审核员应具备内审资历或相关的审核经验. 4.1.4审核计划应在审核前发出,列明审核范围/受审部门/时间/审核人员/审核依据等信息. 4.2 审核准备 4.2.1 审核员应该具备有关区域的基本知识,但是不应与被审核区域的工作内容有直接的关系. 4.2.2 受委派的审核员应事先收集/评审被审核部门的相关资料。 4.2.3 若须两名或以上审核员, 则须由管理者代表指定其中之一为审核组长. 4.2.4 审核人员提前通知受审核部门负责人具体审核日期和范围及需配合事宜. 4.3 审核过程 4.3.1 首次会议 审核小组在进行审核前召集受审部门主要负责人举行首次会议介绍审核目的/依据/范围/确认计划的变更及主要工作日程/内容,通知终结会议时间,以便于双方配合,各与会人员应予以签到. 4.3.2 执行审核 发行日期:2011年月日: A 修改次号: 0 第1页共4页  4.3.2.1 审核时采用抽样方式,同提问/实地查验/核对等手法进行. 4.3.2.2 实地审查开始后,被审查单位依审核员之要求.提供相关数据文件,如:程序文件、作业指导;相关实施办法、记录等,同时应特别留意对过往问题发生较多或较大事项之审查. 4.3.2.3 在审核进程中,审核员必须坚持以事实为根据,按审核所依据的标准、内部程序文件及作业记录等客观公正地履行审核工作.对于不符合事项,审核员必须详细具体地予以记录, 于审核完成后,审核组内部应检讨审核结果,以编制《不合格纠正与预防措施要求表》,决定提报不符合事项. 4.3.2.4 审核员应记录体系运作时符合与不符合的客观证据,不应在任何发现的问题中加入个人的主观意见,并将不合格项内容与部门负责人沟通.需要时应交由审核组长与相关部门协调沟通并对审核结果达成共识. 4.3.3 末次会议 4.3.3.1 审核小组在完成审核后必须进行一次末次会议,各与会人员应签到. 4.3.3.2 由审核组长召集被稽核部门主管及相关人员举行之末次会议,需说明检查结果与所发现之不符合事项.并确定受稽核单位人员对相关不符合事项均已了解,经受稽核单位主管签认后《不合格纠正与预防措施要求表》发给受稽核单位,作为其拟定对策及改善之依据. 4.3.3.3 审核报告:全部稽核作业完成后,稽核组长应根据稽核结果及所发生之缺失,汇整编制《内审报告》,呈报总经理参阅。 4.4 审核跟进 4.4.1 责任部门对于审核员所开出之《不合格纠正与预防措施要求表》,应最迟在一个月内的期限内完成纠正预防措施. 4.4.2 责任单位于规定期限内完成改善后应通知审核员办理结案,由审核员验证后再交由管理代表/总经理签署后即为该不合格项已完全结案. 4.4.3逾期未完成纠正措施之责任部门,应与审核员协商延期完成事宜.逾期未完成而又未办理延期者,审核员应主动追查并予以记录. 4.5 内审报告及改善追踪结果应作为管理评审会议讨论之数据. 4.6管理评审 4.6.1 时机 4.6.1.1 本公司至少每年一次由管理代表制定管理评审计划,组织召开管理评审会议,检讨体系适宜性/充分性和有效性及任何变更需求. 4.6.1.2 最高管理者或管理代表可根据体系运作情况,视需要及随时增加一次管理评