GB/T 15481-2000检测和校准实验室能力的通用要求.pdf

1 GB/T 15481-2000 目 次 前言 ISO/IEC 前言 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 管理要求 4.1 组织 4.2 质量体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 抱怨 4.9 不符合检测和（或）校准工作的控制 4.10 纠正措施 4.11 预防措施 4.12 记录的控制 4.13 内部审核 4.14 管理评审 5 技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测和校准方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测和校准物品的处置 5.9 检测和校准结果质量的保证 5.10 结果报告 附录 A（提示的附录）ISO/IEC 17025 与 ISO 9001：1994 和 ISO 9002：1994 的条款对照 附录 B（提示的附录）制订特殊领域应用细则的指南 参考文献 2 GB/T 15481-2000 前 言 本标准等同采用 ISO/IEC 17025：1999 第 1 版《检测和校准实验室能力的通用要求》。 本标准是对 GB/T 15481-1995《校准和检验实验室能力的通用要求》的修订。 与 95 版标准相比，本标准发生了如下主要变化： ——名称改为“检测和校准实验室能力的通用要求”； ——形式上，本标准主体结构改为“管理要求”（第 4 章）和“技术要求”（第 5 章）两大部分； ——内容上，在管理方面引入了 GB/T19000 族的要求，技术方面则强化了评定测量不确定度和抽样的要求。 本标准的附录 A 和附录 B是提示的附录。 本标准自实施之日起代替 GB/T 15481-1995。 本标准由中国实验室国家认可委员会提出。 本标准由中国实验室国家认可委员会归口。 本标准的主要起草单位：中国实验室国家认可委员会、中国计量科学研究院、国家标准物质研究中心。 本标准主要起草人：刘安平、 乔东、施昌彦、 于亚东、茅祖兴、张斌、翟培军、齐晓。 3 GB/T 15481-2000 ISO/IEC前言 ISO（国际标准化组织）和 IEC（国际电工技术委员会）是为全球标准化而组成的专门体系。作为 ISO 或 IEC 成 员的国家机构，通过从事特定技术领域活动的各组织组成的技术委员会，参与国际标准的制定。ISO 和 IEC 各技术委 员会在共同感兴趣的领域中相互协作，而其他政府和非政府的国际组织通过与 ISO 和 IEC的联系，也参与此项工作。 国际标准遵照 ISO/IEC 导则第三部分中的规定起草。 技术委员会采用的国际标准草案将传送给各成员机构进行表决，需至少得到 75%参加投票的成员机构的赞同，方 可作为国际标准予以发布。 考虑到本标准中的某些条款可能涉及专利权，ISO 和 IEC 不负责对任何该类专利权的鉴别。 国际标准 ISO/IEC 17025 由 ISO 合格评定委员会（CASCO）制订。 ISO/IEC 17025 第 1 版代替 ISO/IEC 指南 25：1990。 本标准中的附录 A 和附录 B 仅为提示的附录。 4 GB/T 15481-2000 引 言 ISO/IEC17025：1999 是在 ISO/IEC 指南 25 和 EN 45001广泛的实施经验基础上制订的，并代替这两个文件。本 标准包含了希望证明运作着质量体系、具有技术能力并能出具技术上有效结果的检测和校准实验室应满足的所有要 求。 对检测和校准实验室能力进行承认的认可机构应利用本标准作为其认可的基础。本标准的第 4 章规定了健全管理的 要求；第 5 章规定了从事检测和（或）校准的实验室的技术能力要求。 随着质量体系日益广泛的应用，对作为较大组织一部分的实验室或提供其他服务的实验室，要求其确保所运作 的质量体系符合 ISO 9001 或 ISO 9002 以及本标准的需要也在增长。因此，本标准注意结合了 ISO 9001 和 ISO 9002 中与实验室质量体系所覆盖的检测和校准服务范围有关的所有要求。 符合本标准的检测和校准实验室，其运作也符合 ISO 9001 或 ISO 9002。 依据 ISO 9001 和 I